DGAP-News: Epigenomics startet Produktverkauf von Epi proColon(R) in den USA

Epigenomics startet Produktverkauf von Epi proColon(R) in den USA

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Epigenomics startet Produktverkauf von Epi proColon(R) in den USA

27.04.2016 / 07:49

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Pressemitteilung

Epigenomics startet Produktverkauf von Epi proColon(R) in den USA

Berlin und Germantown, MD (USA), 26. April 2016 - Das deutsch-amerikanische

Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX,

OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass der Bluttest zur Früherkennung von

Darmkrebs, Epi proColon(R), ab sofort zum Verkauf an Labore zur Verfügung

steht.

Epi proColon(R) wird in den USA gemeinsam mit Epigenomics' strategischem

Vertriebspartner Polymedco vermarktet.

Epi proColon(R) wurde kürzlich von der US-Zulassungsbehörde FDA für die

Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko,

die nicht an empfohlenen Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie

Darmspiegelung und stuhlbasierten Tests ("fecal immunochemical test", FIT)

teilnehmen, zugelassen.

Für den Test ist nur eine einfache Blutprobe notwendig, die bei einem

Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die Durchführung des Tests

erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der Ernährung noch eine

Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die Blutprobe wird in

einem lokalen bzw. regionalen diagnostischen Labor untersucht.

"Wir freuen uns über den US-Verkaufsstart von Epi proColon(R), dem einzigen

zugelassenen Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs, bereits zwei Wochen

nach Erteilung der Zulassung," sagte Dr. Thomas Taapken,

Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Ich möchte unseren Mitarbeitern

und unserem Partner Polymedco für den Einsatz und die unermüdliche Arbeit

danken. Wir werden nun alles daransetzen, Epi proColon(R) möglichst bald

landesweit über die Labore verfügbar zu machen."

Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2016 in den USA über

134.000 neue Darmkrebsfälle diagnostiziert werden und etwa 50.000 Menschen

an dieser Erkrankung sterben. Damit bleibt Darmkrebs die zweithäufigste

Todesursache durch Krebserkrankungen in den USA. Obwohl Screening und die

Früherkennung von Darmkrebs Leben retten können, nehmen etwa 35 Prozent der

berechtigten Amerikaner im Alter zwischen 50 bis 75 Jahren nicht an einer

regelmäßigen Darmkrebs-Vorsorge teil.

Über Epi proColon(R)

Epi proColon(R) ist für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit

durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an empfohlenen

Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten

Tests ("fecal immunochemical test", FIT) teilnehmen.

Die Zulassung durch die FDA basiert auf drei großen klinischen Studien, die

die Sicherheit und Wirksamkeit von Epi proColon(R) demonstriert haben.

Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Epi proColon(R) das Potenzial besitzt,

die Teilnahmerate an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen zu erhöhen.

Epi proColon(R) ist ein auf Polymerasekettenreaktion ("polymerase chain

reaction", PCR) basierender in-vitro-diagnostischer Test zum qualitativen

Nachweis von methylierten Septin9-Genen in der DNA, die aus dem Blutplasma

der Patienten isoliert wurde. In Darmkrebsgewebe sind die Cytosinreste des

Septin9-Gens methyliert, nicht aber in der gesunden Dickdarmschleimhaut.

Anhand dieses tumorspezifischen Methylierungsmusters kann zellfreie DNA,

die von den Tumorzellen ins Blut abgegeben wird, erkannt werden. In

mehreren klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass der Nachweis von

Darmkrebs-spezifischer DNA in Blutplasma mithilfe des Septin9-Biomarkers

ein verlässlicher Indikator für eine Darmkrebserkrankung ist. Epi

proColon(R) wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA

zugelassen und wird bereits in Europa und China vermarktet.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf

Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten

Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und

vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene

Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt

ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi

proColon(R) wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA

zugelassen und wird bereits in Europa, China und ausgewählten anderen

Ländern vermarktet. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte

www.epigenomics.com.

Über Polymedco

Polymedco Inc. ist ein führender Hersteller, Vermarktungs- und

Vertriebsspezialist auf dem klinischen Labormarkt. Das Angebot des

Unternehmens umfasst Testkits und Medizingeräte der klinischen Diagnostik,

speziell in den Bereichen Hämatologie und Krebserkrankungen. Das

Unternehmen ist Weltmarktführer für nicht-invasive Methoden zur

Früherkennung von Darmkrebs.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt

Vice President - Corporate Communications & Investor Relations

Geneststraße 5

10829 Berlin

Phone +49 (0) 30 24345 386

ir@epigenomics.com

www.epigenomics.com

Medienkontakt:

Caroline Bergmann

MC Services AG

Tel.: +49 (0) 211 529 252 20

caroline.bergmann@mc-services.eu

Epigenomics' rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft

gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte

Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass

die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen

abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck

gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger

Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Epigenomics AG

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Telefon: +49 30 24345-0

Fax: +49 30 24345-555

E-Mail: ir@epigenomics.com

Internet: www.epigenomics.com

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