DGAP-News: Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2016 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2016 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

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Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2016 bekannt und

berichtet über operative Fortschritte

23.05.2016 / 08:00

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Pressemitteilung

Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2016 bekannt und

berichtet über operative Fortschritte

Berlin und Germantown, MD (USA), 23. Mai 2016 - Das deutsch-amerikanische

Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX,

OTCQX: EPGNY) gab heute seine Finanzergebnisse für das zum 31. März endende

erste Quartal des Geschäftsjahres 2016 bekannt.

"Im ersten Quartal 2016 stand der erfolgreiche Abschluss des FDA-

Zulassungsprozesses für unseren Bluttest zur Darmkrebserkennung, Epi

proColon(R), im Vordergrund unserer Anstrengungen. Nach dem

vielversprechenden Start der Produktvermarktung in den U.S.A. im Laufe des

zweiten Quartals und bereits ersten Umsätzen, bestätigen wir vollumfänglich

unsere Prognose für das Geschäftsjahr 2016", sagte Dr. Thomas Taapken,

Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Gemeinsam mit unserem

Vertriebspartner Polymedco streben wir eine möglichst breite Akzeptanz und

Verfügbarkeit unseres Tests an. Hierfür war die kürzliche Markteinführung

von Epi proColon(R) durch das führende US-Labornetzwerk LabCorp(R) ein

wichtiger Meilenstein."

Q1/2016 Finanzergebnisse

- Die Produktumsätze im Q1 2016 stiegen um 10% auf TEUR 186 (Q1 2015:

TEUR 169).

- Der Gesamtumsatz ging in Q1 2016 auf TEUR 295 zurück (Q1 2015: TEUR

367); im Wesentlichen bedingt durch den Rückgang bei F&E-Erlösen von

TEUR 157 auf TEUR 6. Die Lizenzeinnahmen stiegen auf TEUR 103 (Q1 2015:

TEUR 41).

- Die operativen Gesamtkosten betrugen in Q1 2016 EUR 5,3 Mio. nach EUR

3,7 Mio. im Vergleichsquartal. Der Anstieg geht im Wesentlichen auf die

nicht-zahlungswirksame Erhöhung von Rückstellungen im Zusammenhang mit

Phantom-Stock-Programmen zurückzuführen. Dieser Effekt beträgt EUR 1,6

Mio. und wurde hervorgerufen durch die starken Schwankungen unseres

Aktienkurses zwischen November 2015 und Januar 2016. Ohne diesen

Einmaleffekt lagen unseren operativen Kosten auf dem Niveau des

Vorjahresquartals.

- Der Nettoverlust für Q1 2016 belief sich auf EUR 4,3 Mio. (Q1 2015: EUR

3,2 Mio.). Der Fehlbetrag je Aktie lag für diesen Zeitraum bei EUR 0,23

(Q1 2015: EUR 0,20).

- Der Finanzmittelverbrauch lag im ersten Quartal 2016 bei EUR 2,4 Mio.

und damit auf dem Niveau von Q1 2015 (EUR 2,3 Mio.).

- Die liquiden Mittel inklusive marktgängiger Wertpapiere beliefen sich

zum Abschlussstichtag auf EUR 8,1 Mio. (31. Dezember 2014: EUR 8,6

Mio.). Im ersten Quartal 2016 wurden insgesamt vier

Wandelschuldverschreibungen durch die Inhaber gewandelt. Diese haben zu

einem Zufluss liquider Mittel in Höhe von EUR 2,1 Mio. geführt.

Zusammenfassung der operativen Highlights

- FDA-Zulassung für Epi proColon(R): Am 12. April 2016 hat die US-

Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) für unser

Hauptprodukt Epi proColon(R), den ersten und einzigen Bluttest zur

Früherkennung von Darmkrebs, die Zulassung zur Vermarktung in den USA

erteilt. Dies ist ein großer Meilenstein und ein entscheidender

Wendepunkt für Epigenomics. Die Zulassung ebnet den Weg für uns, eine

innovative, anwenderfreundliche und effektive Darmkrebsvorsorge-Option

für Millionen Amerikaner zu Verfügung zu stellen.

- Chinesische FDA kürt Septin9-Test: Die chinesische Zulassungsbehörde

China Food and Drug Administration (CFDA) hat den Septin9-basierten

Bluttest zur Darmkrebsvorsorge, der erfolgreich von unserem

strategischen Partner BioChain entwickelt und auf dem chinesischen

Markt eingeführt wurde, zu einem der innovativsten Medizinprodukte

gekürt. Nur neun von insgesamt 7.530 im Jahr 2015 in China zugelassenen

Medizinprodukten erhielten in dem kürzlich veröffentlichten

Jahresbericht ("2015 Medical Device Registration Annual Report") diese

Auszeichnung durch die dortige Zulassungsbehörde. Die CFDA würdigt

damit die lokale Initiative sowie den hohen klinischen Nutzen des

blutbasierten Septin9-Tests. Diese offizielle Empfehlung wird in

erheblichem Maße dazu beitragen, die Nutzung von Darmkrebs-

Vorsorgeprogrammen in einem Land voranzutreiben, in dem sich Darmkrebs

zu einem stark wachsenden medizinischen Problem entwickelt und in dem

derzeit etwa 290 Millionen Menschen Anspruch auf

Früherkennungsmaßnahmen hätten.

- Strategische Lizenzvereinbarung mit BioChain: Im März haben wir eine

weitere strategische Lizenzvereinbarung mit BioChain über die

Entwicklung und Vermarktung von Epi proLung(R) für den chinesischen

Markt abgeschlossen. BioChain wird eine klinische Studie zur

Validierung des Lungenkrebs-Erkennungstests durchführen, die

voraussichtlich noch 2016 beginnt und deren Ziel eine Zulassung durch

die CFDA auch für diesen Test ist. In Anbetracht der hohen Anzahl und

rapiden Zunahme von Lungenkrebserkrankungen in der chinesischen

Bevölkerung stellt die Vermarktung eines innovativen, blutbasierten

Tests für beide Unternehmen eine erhebliche Geschäftschance dar.

Epigenomics erhält eine Vorabzahlung, Meilenstein- und jährliche

Mindestzahlungen sowie eine Beteiligung an künftigen Produktumsätzen

von BioChain und ist ferner exklusiv berechtigt, dieses Produkt auch in

anderen Märkten außerhalb Chinas zu vermarkten.

- Fortschritt mit in-vitro Bluttests zur Erkennung von Lungenkrebs: Im

April 2016 haben wir Daten unserer klinischen Validierungsstudie mit

unseren proprietären blutbasierten DNA-Methylierungs-Biomarkern zur

Erkennung von Lungenkrebs auf der diesjährigen Konferenz der American

Association for Cancer Research (AACR) in New Orleans, Louisiana (USA),

präsentiert. Die Daten belegen das Potenzial unseres Tests bei der

Früherkennung von Lungenkrebs und ermutigen uns dazu, zusätzliche und

möglicherweise größere Studien durchzuführen, um die Entwicklung des

Tests abzuschließen.

Ausblick für 2016 vollumfänglich bestätigt

- Wir erwarten für 2016 einen Umsatz in einer Bandbreite von EUR 3 Mio.

bis EUR 7 Mio., wovon der Großteil in der zweiten Jahreshälfte

generiert werden wird.

- Wir bestätigen ebenfalls unsere EBIT- und EBITDA-Erwartungen für das

Geschäftsjahr. Für 2016 rechnen wir mit einer Bandbreite von EUR -9,0

Mio. bis EUR -11,0 Mio. (EBIT) bzw. EUR -8,5 Mio. bis EUR -10,5 Mio.

(EBITDA).

- Unsere Prognose zum Finanzmittelverbrauch 2016 bleibt mit EUR 8,5 Mio.

bis EUR 9,5 Mio. unverändert. Unsere Finanzlage hat dabei zwischen

Januar und April 2016 von der Wandlung von fünf

Wandelschuldverschreibungen profitiert.

- Durch die positive Auswirkung der Zulassungsentscheidung der FDA auf

unseren Aktienkurs hat sich die Wahrscheinlichkeit weiter erhöht, dass

die fünf noch im Umlauf befindlichen Wandelschuldverschreibungen vor

ihrer Fälligkeit Ende 2016 von ihren Inhabern gewandelt werden, sodass

wir nun davon ausgehen, dass sich unsere aktuelle Liquiditätsreichweite

bis ins Geschäftsjahr 2017 erstreckt.

Weitere Informationen

Telefonkonferenz für Presse und Analysten

Die ausführliche Zwischenmitteilung zum ersten Quartal 2016 finden Sie auf

Epigenomics' Website unter: http://www.epigenomics.com/de/news-investors/

investor-relations/finanzberichte/2016.html

Der Vorstand von Epigenomics hält heute, Montag, den 23. Mai 2016, um 14:30

Uhr MEZ eine Telefonkonferenz mit begleitender Web-Präsentation in

englischer Sprache ab.

Bitte benutzen Sie dafür die folgenden Einwahldaten:

Einwahlnummer (Deutschland): +49 30 232531366

Einwahlnummer (UK): +44 203 367 9216

Einwahlnummer USA): +1 646 7129911

Die Teilnehmer werden gebeten sich 10 Minuten vor der Telefonkonferenz

einzuwählen.

Die Unternehmenspräsentation für die Telefonkonferenz und die Einwahldaten

für die Web-Präsentation sind auf der Epigenomics-Website verfügbar:

http://www.epigenomics.com/de/news-investors.html

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz sowie ein Transkript werden im

Anschluss an die Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebsite zur Verfügung

gestellt: www.epigenomics.com/de/news-investors.html

- Ende der Pressemitteilung -

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf

Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten

Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und

vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene

Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt

ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi

proColon(R) wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA

zugelassen und wird in den U.S.A, Europa, China und ausgewählten anderen

Ländern vermarktet. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte

www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt

Vice President - Corporate Communications & Investor Relations

Geneststraße 5

10829 Berlin

Phone +49 (0) 30 24345 386

ir@epigenomics.com

www.epigenomics.com

Medienkontakt:

Caroline Bergmann

MC Services AG

Tel.: +49 (0) 211 529 252 20

caroline.bergmann@mc-services.eu

Epigenomics' rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft

gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte

Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass

die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen

abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck

gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger

Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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23.05.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Epigenomics AG

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10829 Berlin

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E-Mail: ir@epigenomics.com

Internet: www.epigenomics.com

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