DGAP-News: Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2015 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2015 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

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Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2015

bekannt und berichtet über operative Fortschritte

12.05.2015 / 08:30

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Pressemitteilung

Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2015 bekannt und

berichtet über operative Fortschritte

- Epigenomics Epi proColon(R) erreicht in ADMIT-Studie eine

Teilnehmerrate von 99,5%

- BioChain beginnt mit der Vermarktung von Epi proColon(R) in China

- Epigenomics erhält EUR 2,8 Mio. EU-Förderung zur Beschleunigung der

Entwicklung von Epi proLung(R)

- Solide Finanzposition; Liquidität zum Ende der Berichtsperiode bei EUR

6,4 Mio.; laufende Bezugsrechtskapitalerhöhung von bis zu EUR 5 Mio.

Berlin und Germantown, MD (USA), 12. Mai 2015 - Das deutsch-amerikanische

Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX,

OTCQX: EPGNY) gab heute seine Finanzergebnisse für das zum 31. März endende

erste Quartal 2015 bekannt.

"Unsere Aktivitäten im ersten Quartal 2015 richteten sich im Wesentlichen

auf den Abschluss unserer ADMIT-Studie (ADherence to Minimally Invasive

Testing - NCT02251782), die von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA

als Teil unseres Zulassungsantrags für Epi proColon(R) gefordert wurde. Mit

einer Teilnehmerrate von fast 100% an der Darmkrebs-Früherkennung mit Epi

proColon(R) sind wir davon überzeugt, dass diese Studienergebnisse unseren

Zulassungsantrag unterstützen werden. Wir planen, die Daten in den nächsten

Wochen bei der FDA einzureichen", sagte Dr. Thomas Taapken,

Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Wir beginnen jetzt auch unsere

Ressourcen aus Forschung und Entwicklung von Epi proColon(R) auf zukünftige

Produkte zu verschieben. Besonders steht hier die Entwicklung eines

blut-basierten Lungenkrebstests im Vordergrund."

Q1 2015 Finanzergebnisse

- Der Umsatz im ersten Quartal 2015 sank leicht auf TEUR 367 (Q1 2014:

TEUR 407); dabei gingen die Produktumsätze im Jahresvergleich zwar um

21% (von TEUR 215 auf TEUR 169) zurück; jedoch liegen Auftragseingänge

für den chinesischen Markt für die Folgequartale vor, welche bei

Lieferung zu einem Anstieg der Umsatzerlöse führen werden.

- Die operativen Aufwendungen erhöhten sich im ersten Quartal 2015 von

EUR 2,5 Mio. im Vorjahresquartal auf EUR 3,7 Mio. Dieser Anstieg

entsprach den Erwartungen des Unternehmens und war hauptsächlich auf

gestiegene F&E-Aufwendungen von EUR 2,2 Mio. (Q1 2014: EUR 1,3 Mio.) in

Zusammenhang mit der Durchführung der ADMIT-Studie und erhöhte

Rückstellungen im Zusammenhang mit den Phantom-Stock-Programmen

zurückzuführen. Vertriebs- und Verwaltungsaufwendungen stiegen auf EUR

1,3 Mio. (Q1 2014: EUR 1,0 Mio.); hauptsächlich aufgrund einer Erhöhung

der Rückstellungen im Zusammenhang mit den Phantom-Stock-Programmen

sowie Rechts- und sonstigen Beratungskosten im Zusammenhang mit dem

angestrebten Markteintritt des Unternehmens in den USA.

- Im Einklang mit dem Anstieg der operativen Kosten betrug das EBIT im

ersten Quartal 2015 EUR -3,2 Mio. (Q1 2014: EUR -2,0 Mio.) und der

Periodenfehlbetrag EUR 3,2 Mio. (Q1 2014: EUR 2,2 Mio.). Aufgrund der

erhöhten Anzahl im Umlauf befindlicher Aktien zum Ende des ersten

Quartals 2015 stieg der Fehlbetrag je Aktie für den Zeitraum nur leicht

auf EUR 0,20 (Q1 2014: EUR 0,17).

- Der Mittelabfluss aus der operativen Geschäftstätigkeit betrug im

ersten Quartal 2015 EUR 2,2 Mio. - ein Anstieg um EUR 0,7 Mio.

gegenüber dem ersten Quartal 2014 (EUR 1,5 Mio.). Diese Entwicklung war

in erster Linie auf die ADMIT-Studie und den Aufbau des Produktvorrats

zur Bedienung der für die kommenden Monate erwarteten Produktnachfrage

zurückzuführen. Der Mittelzufluss aus der Finanzierungstätigkeit belief

sich infolge der Wandlung zweier Wandelschuldverschreibungen durch

deren Inhaber auf EUR 1,0 Mio. (Q1 2014: EUR 1,9 Mio.).

- Die liquiden Mittel inklusive Wertpapiere beliefen sich zum

Abschlussstichtag auf EUR 6,4 Mio. (31. Dezember 2014: EUR 7,5 Mio.).

Zusammenfassung der operativen Highlights

- Epigenomics Epi proColon(R) erreicht in ADMIT-Studie eine

Teilnehmerrate von 99,5% (nach Ende der Berichtsperiode): Die in der

letzten Woche veröffentlichten Ergebnisse der ADMIT-Studie (die

ausführlichen Ergebnisse können der Pressemitteilung vom 8. Mai 2015

entnommen werden) zeigten für den Epi proColon(R) Test eine

Teilnehmerrate am Darmkrebs-Screening von 99,5%, während FIT ("fecal

immunochemical testing") eine Teilnehmerrate von 88,1% aufwies. Eine

Teilnehmerrate von fast 100% für Epi proColon(R) bestätigt eindeutig

die Annahme des Unternehmens, dass ein blutbasiertes

Darmkrebs-Screening das Potenzial besitzt, die Zurückhaltung von

Patienten, die historisch nicht an Darmkrebs-Früherkennungsprogrammen

teilgenommen haben, signifikant zu reduzieren.

- Vermarktungsstart für Epi proColon(R) in China: Seit der Zulassung von

Epi proColon(R) in China unterstützt Epigenomics seinen Partner

BioChain in dessen Anstrengungen, in Zusammenarbeit mit den

chinesischen Provinzregierungen einen angemessenen Preis und

Kostenerstattung für den Epi proColon(R) Test zu erreichen, um die

Marktakzeptanz und den wirtschaftlichen Erfolg dieses innovativen

blutbasierten Tests zur Früherkennung von Darmkrebs in China zu

sichern. Epigenomics hat die ersten Produktbestellungen nach der

Zulassung erhalten und erwartet ein Anziehen der Umsätze in der zweiten

Jahreshälfte.

- Ausbau der Fertigungsmöglichkeiten: Im Hinblick auf die Sicherstellung

einer erfolgreichen Markteinführung seines Hauptprodukts Epi

proColon(R) hat das Unternehmen einen zweiten Lohnfertiger zur

Produktherstellung etabliert, um potenzielle Risiken in der

Zulieferkette zu vermindern. Zusätzlich prüft das Unternehmen weitere

Schritte um Produktionsvorlaufzeiten zu kürzen und Kosten zu senken.

Darüber hinaus baut das Unternehmen in Vorbereitung der Markteinführung

von Epi proColon(R) in den USA und China Lagerbestände dieses Produktes

auf.

- Europäische Kommission vergibt-Förderung in Höhe von EUR 2,8 Mio. für

die Entwicklung eines blut-basierten Epi proLung(R) Tests an

Epigenomics (nach Ende der Berichtsperiode): Epigenomics ist

berechtigt, im Rahmen des Forschungs- und Innovationsprogramms Horizont

2020 eine EU-Förderung in Anspruch zu nehmen. Die Förderung mit einem

Gesamtfördervolumen von bis zu EUR 2,8 Mio. soll zur Finanzierung der

klinischen Forschung eingesetzt werden, um Epigenomics' proprietären

Biomarker SHOX2 für Lungenkrebs mit dem Ziel zu validieren, ein

CE-gekennzeichnetes Produkt zur Erkennung von Lungenkrebs in Blutplasma

nach der neuen Richtlinie für In-vitro-Diagnostika (IVD-Richtlinie) zu

entwickeln.

- Epigenomics gibt Barkapitalerhöhung von bis zu EUR 5 Mio. bekannt (nach

Ende der Berichtsperiode): Zur Stärkung der Liquidität des

Unternehmens, der Finanzierung bestimmter Markteinführungsmaßnahmen für

Epi proColon(R) in den USA, zur Stärkung der Produktionskapazitäten

sowie zum Ausbau des Produktlagerbestands hat Epigenomics eine

Bezugsrechtsemission von bis zu EUR 5 Mio. angekündigt. Die Bezugsfrist

beginnt am 13. Mai 2015 beginnen und endet am 27. Mai 2015.

Ausblick auf 2015

- Das Unternehmen bestätigt seine Prognose für das Geschäftsjahr 2015 wie

im Konzernlagebericht des Geschäftsberichts 2014 beschrieben.

Allerdings könnte die erfolgreiche Durchführung der angekündigten

Kapitalerhöhung einen positiven Effekt auf die Finanzsituation des

Unternehmens für das restliche Jahr 2015 sowie auf die erwartete

Liquiditätsreichweite haben. Alle Geschäftsprognosen für das Jahr 2015

basieren nach wie vor auf der Zulassung von Epi proColon(R) als

IVD-Produkt in den USA um die Jahresmitte 2015 und der Generierung

erster Umsätze ab dem dritten Quartal 2015.

Weitere Informationen

Der ausführliche Q1-Bericht 2015 kann auf der Website der Gesellschaft

eingesehen werden:

http://www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberi

chte.html

- Ende der Pressemitteilung -

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein

Molekulardiagnostik-Unternehmen, das innovative Produkte für die

Früherkennung und Diagnose von Krebserkrankungen entwickelt und vermarktet.

Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu

diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten

ermöglicht wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi

proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa

bereits vermarktet, hat die Zulassung für den chinesischen Markt erhalten

und befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren.

Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi

proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und

Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von

Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und

Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen

mit Standorten in Europa und den USA.

Kontakt Epigenomics AG

Antje Zeise, Manager IR/PR

Epigenomics AG

Geneststraße 5

10829 Berlin

Tel +49 (0) 30 24345 386

pr@epigenomics.com

www.epigenomics.com

Epigenomics' rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft

gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte

Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass

die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen

abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck

gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger

Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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