DGAP-News: Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2015 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2015 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

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Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die

ersten neun Monate 2015 bekannt und berichtet über operative

Fortschritte

18.11.2015 / 07:30

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Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die ersten

neun Monate 2015 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

Berlin und Germantown, MD (USA), 18. November 2015 - Das

deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt

Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute seine Finanzergebnisse für das

zum 30. September endende dritte Quartal und die ersten neun Monate des

Geschäftsjahres 2015 bekannt.

- Umsatz in Q3 gegenüber der Vergleichsperiode des Vorjahres um 66%

erhöht, hauptsächlich getragen von einem Anstieg der Produktverkäufe

- Umsatz in den ersten neun Monaten 2015 im Jahresvergleich um 21% auf

EUR 1,3 Mio. gesteigert, ebenfalls hauptsächlich getragen von einem

Anstieg der Produktverkäufe um 63%

- Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente stiegen auf EUR 9,0 Mio.

(31. Dezember 2014: EUR 6,7 Mio.)

"Die positive Umsatzentwicklung unseres Bluttests zur Früherkennung von

Darmkrebs Epi proColon(R), insbesondere in China, ist sehr ermutigend,"

sagte Dr. Thomas Taapken, CEO/CFO der Epigenomics AG. "Stetige

Verbesserungen bei der Kostenerstattung in China werden künftig die

kommerziellen Bemühungen unseres Partners BioChain in diesem wichtigen

Markt weiter begünstigen. Die kürzlich erfolgte Aufnahme von blutbasierten

Septin9-Tests in die chinesische Screening-Richtlinie für Darmkrebs war ein

wichtiger Meilenstein, um den erheblichen medizinischen Bedarf zu

adressieren, der sich aus der steigenden Krebsinzidenz und -sterblichkeit

in China ergibt."

In Bezug auf das Antwortschreiben der FDA kommentierte Dr. Taapken weiter:

"In dem kommenden Treffen mit der FDA ist es unser Ziel festzulegen, wie

die offenen Punkte bestmöglich adressiert werden können. Wir werden

weiterhin engagiert daran arbeiten, diese Fragen so schnell wie möglich zu

beantworten und entsprechende Vorschläge zu unterbreiten."

Q3/9M 2015 Finanzergebnisse

- Die Umsatzerlöse stiegen in Q3 2015 um 66% auf TEUR 471 (Q3 2014: TEUR

284); in den ersten neun Monaten 2015 wuchs der Umsatz um 21% auf TEUR

1,324 (9M 2015: TEUR 1,095), hauptsächlich bedingt durch einen Anstieg

der Produktumsätze im Jahresvergleich um 63% von TEUR 551 auf TEUR 898.

- Die operativen Gesamtkosten erhöhten sich in Q3 2015 auf EUR 3,2 Mio.

(Q3 2014: EUR 2,3 Mio.). In den ersten neun Monaten 2015 stiegen die

operativen Kosten auf EUR 10,0 Mio. (9M 2015: EUR 6,9 Mio.).

- Im Einklang mit dieser Entwicklung betrug das EBIT in Q3 2015 EUR -2,5

Mio. (Q3 2014: EUR -1,8 Mio.) und in den ersten neun Monaten 2015 EUR

-8,3 Mio. (9M 2014: EUR -5,4 Mio.). Der Nettoverlust für Q3 belief sich

auf EUR 2,4 Mio. (Q3 2014: EUR 1,8 Mio.) und für die ersten neun Monate

2015 auf EUR 8,0 Mio. (9M 2014: EUR 5,9 Mio.).

- Aufgrund der gestiegenen Zahl der im Umlauf befindlichen Aktien zum

Ende des dritten Quartals 2015 blieb der Fehlbetrag je Aktie für diesen

Zeitraum unverändert bei EUR 0,14 und stieg in den ersten neun Monaten

des Jahres 2015 leicht auf EUR 0,48 (9M 2014: EUR 0,44).

- Der Mittelabfluss (aus operativer Geschäftstätigkeit und aus

Investitionstätigkeit) betrug in den ersten neun Monaten 2015 EUR 7,7

Mio. verglichen mit EUR 5,9 Mio. im Neunmonatszeitraum 2014.

- Die liquiden Mittel inklusive marktgängiger Wertpapiere beliefen sich

zum Bilanzstichtag auf EUR 9,7 Mio. (31. Dezember 2014: EUR 7,5 Mio.).

Operative Highlights

- Einbeziehung in Screening-Richtlinie für Darmkrebs in China: Im Juli

wurde unser Darmkrebs-Früherkennungstest, der auf einem Nachweis

unseres proprietären Septin9-Biomarkers basiert, in die chinesische

Richtlinie für Screening, endoskopische Diagnose und Behandlung von

Darmkrebs im Frühstadium aufgenommen. In dieser Richtlinie werden

Septin9-basierte Tests wie Epi proColon(R) als eine geeignete Methode

zur Darmkrebs-Früherkennung empfohlen. Die Richtlinie wird von 50

renommierten Spezialisten in China aufgestellt und betont einmal mehr,

wie wichtig es ist, das Darmkrebs-Screening sowie eine frühe Diagnose

und Intervention zu verbessern.

- Fortschritte mit In-vitro-Lungenkrebs-Biomarkern: Ziel ist es,

ausgehend von unserem bestehenden Epi proLung(R) Produkt unsere

leistungsstarke Plattform für DNA-Methylierung und unsere Expertise im

aufstrebenden Markt für "Liquid Biopsies" auszuschöpfen, um eine

anwenderfreundlichere und blutbasierte Alternative zu bestehenden

Testverfahren zu entwickeln. Im November 2015, nach Ende der

Berichtsperiode, haben wir die vorläufigen Leistungsdaten des neuen

Tests auf der Jahrestagung der Vereinigung der Molekularpathologen

(Association of Molecular Pathologists, AMP) in Austin, Texas, bekannt

gegeben und vorgestellt.

- Marketingaktivitäten Epi proColon(R): Im Oktober haben wir unser

Produkt auf einer der wichtigsten Konferenzen für Diagnostiklabore in

Asien vorgstellt: LabAsia, der "Malaysia 5th International Scientific

Instrument and Laboratory Equipment Exhibition and Conference" in Kuala

Lumpur. Im September 2015 haben wir unsere proprietäre

DNA-Methylierungs-Biomarkertechnologie auf der renommierten

"Circulating Nucleic Acids in Plasma and Serum (CNAPS)"-Konferenz in

Berlin vorgestellt und beworben. Im Oktober haben wir im Rahmen der

Berliner "Health Week" gemeinsam mit dem lokalen Institut für

Molekulare Diagnostik (IMD) einen "Tag des Darmkrebs-Screenings"

durchgeführt.

Ausblick

- Wie am 4. November 2015 bekannt gegeben, hat Epigenomics ein

Antwortschreiben der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug

Administration (FDA) bezüglich des Zulassungsantrags

(Premarket-Approval, PMA) für Epi proColon(R), unseren blutbasierten

Test zur Früherkennung von Darmkrebs, erhalten. Das Management von

Epigenomics wird alles unternehmen, um die offenen Fragen so schnell

wie möglich zu addressieren. Dies beinhaltet ein Treffen mit der

Behörde in naher Zukunft, um zu diskutieren wie die Punkte am besten

gelöst werden können.

- Am 4. November 2015 haben wir infolge des FDA-Antwortschreibens unsere

Prognose für das Geschäftsjahr 2015 angepasst. Der Umsatz wird 2015

voraussichtlich über dem Vorjahresniveau von EUR 1,5 Mio., jedoch

deutlich unter der bisherigen Prognose von EUR 3 bis 4 Mio. liegen, bei

der wir von einem Markteintritt in den USA bereits im Jahr 2015

ausgegangen waren. Das EBIT wird nun am unteren Rand oder leicht

unterhalb des bisherigen Ausblicks von EUR -10,0 bis -11,0 Mio.

erwartet, und der Finanzmittelverbrauch am oberen Rand oder leicht

oberhalb des bisherigen Ausblicks von EUR 9,5 bis 10,5 Mio.

- Wir gehen unverändert davon aus, dass unsere Liquiditätsreichweite bis

ins zweite Halbjahr 2016 reichen wird. Dennoch werden wir die

zusätzliche Zeit bis zur endgültigen Zulassungsentscheidung der FDA

überbrücken müssen, was eine zusätzliche Finanzierung der Gesellschaft

erfordert. Wir werden verstärkt alle Finanzierungsmöglichkeiten am

Kapitalmarkt prüfen und sind entschlossen, diese Chancen im besten

Interesse der Gesellschaft zu nutzen. Zum 30. Oktober 2015 wurden 15

(von 25) der im Jahr 2013 emittierten Wandelanleihen von ihren Inhabern

gewandelt.

Weitere Informationen

Den ausführlichen Neun-Monats-Bericht 2015 finden Sie auf Epigenomics'

Website unter:

http://www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberi

chte/2015.html

Telefonkonferenz für Presse und Analysten

Der Vorstand von Epigenomics hält heute, Mittwoch, den 18. November 2015,

um 14:30 Uhr CET eine Telefonkonferenz in englischer Sprache ab.

Bitte benutzen Sie dafür die folgenden Einwahldaten:

Einwahlnummer (Deutschland): +49 69 247 501 895

Einwahlnummer (UK): +44 203 367 9216

Einwahlnummer USA): +1 408 916 9838

Die Teilnehmer werden gebeten sich 10 Minuten vor der Telefonkonferenz

einzuwählen.

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz sowie ein Transkript werden im

Anschluss an die Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebsite zur Verfügung

gestellt: www.epigenomics.com/de/news-investors.html

- Ende der Pressemitteilung -

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf

Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten

Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und

vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene

Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt

ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi

proColon(R) wird in Europa und China vermarktet. Für weitere Informationen

besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt, Investor & Public Relations

Epigenomics AG

Geneststraße 5

10829 Berlin

Tel.: +49 (0) 30 24345 386

ir@epigenomics.com

www.epigenomics.com

Epigenomics' rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft

gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte

Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass

die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen

abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck

gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger

Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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18.11.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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