DGAP-News: Epigenomics AG: Epigenomics gibt Abschluss der Probandenrekrutierung für ADMIT-Studie mit Epi proColon(R) bekannt

Epigenomics AG: Epigenomics gibt Abschluss der Probandenrekrutierung für ADMIT-Studie mit Epi proColon(R) bekannt

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Epigenomics AG: Epigenomics gibt Abschluss der Probandenrekrutierung

für ADMIT-Studie mit Epi proColon(R) bekannt

25.03.2015 / 07:30

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Pressemitteilung

Epigenomics gibt Abschluss der Probandenrekrutierung für ADMIT-Studie mit

Epi proColon(R) bekannt

Berlin und Germantown, MD (USA), 25. März 2015 - Das deutsch-amerikanische

Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX,

OTCQX: EPGNY) gab heute den Abschluss der Probandenrekrutierung für seine

ADMIT-Studie (ADherence to Minimally Invasive Testing - NCT02251782) mit

Epi proColon(R), seinem nicht-invasiven, blutbasierten Test zur

Früherkennung von Darmkrebs, bekannt. Die Ergebnisse dieser Studie werden

voraussichtlich im zweiten Quartal 2015 veröffentlicht.

Epigenomics hat in dieser Woche erfolgreich die Probandenrekrutierung in

die klinische ADMIT-Studie abgeschlossen. Die Probanden wurden von Kaiser

Permanente und Geisinger Health Systems, die aktiv

Darmkrebs-Vorsorgeprogramme in den USA durchführen, als Personen

identifiziert, die in der Vergangenheit nicht an Darmkrebs-Untersuchungen

nach den gängigen Vorsorgerichtlinien teilgenommen haben. Die Probanden

wurden dabei zu einem Arztbesuch eingeladen und ihnen wurde, nach

Einschluss in die Studie, randomisiert entweder ein FIT-Test zur

Durchführung zu Hause und Rücksendung ins Labor innerhalb von sechs Wochen

oder eine Blutabnahme zur Durchführung des Epi proColon(R) Tests angeboten,

der im selben Zeitraum durchgeführt werden musste.

Die Studie wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA ("Food and

Drug Administration") im Zusammenhang mit Epigenomics Zulassungsantrag

("Premarket-Approval", PMA) für Epi proColon(R) gefordert. Ziel der Studie

ist ein Vergleich der Teilnehmerrate am Darmkrebs-Screening von Probanden,

die einen blutbasierten Test mit Epi proColon(R) angeboten bekommen haben,

gegenüber Probanden, denen ein stuhlbasiertes Testverfahren ("fecal

immunochemical testing", FIT) mitgegeben wurde. FIT ist eine derzeit gemäß

den Vorsorgerichtlinien empfohlene Methode. Der primäre Endpunkt ist eine

statistisch signifikante höhere Durchführungsquote bei den Probanden, denen

der Epi proColon(R) Test angeboten wurde im Vergleich zu Probanden, die den

FIT-Test durchführen sollten. Zu den sekundären Endpunkten der Studie

gehört die Messung der Teilnahme an einer anschließenden Koloskopie bei

Probanden, bei denen mit dem jeweiligen Testverfahren ein positives

Ergebnis ermittelt wurde.

Die Studienergebnisse werden nach sechs Wochen für den Testrücklauf bzw.

der Durchführung des jeweiligen Tests, sowie der anschließenden

Datenanalyse bei der FDA eingereicht.

"Es freut und ermutigt uns sehr, dass wir diesen wichtigen Meilenstein

erreicht haben"; erklärte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender von

Epigenomics. "Wir danken unseren Partnern, Kaiser Permanente und Geisinger

Health System, für Ihre große Unterstützung bei der Durchführung der Studie

und freuen uns mehr denn je auf die Möglichkeit, den Personen in den

Vereinigten Staaten, die Anspruch auf Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen

haben, nach Erhalt der Zulassung durch die FDA eine einfache und

nicht-invasive Methode für ein regelmäßiges Darmkrebs-Screening

anzubieten."

-Ende-

Kontakt Epigenomics AG

Antje Zeise, Manager IR/PR

Epigenomics AG

Geneststraße 5

10829 Berlin

Tel +49 (0) 30 24345 386

pr@epigenomics.com

www.epigenomics.com

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein

Molekulardiagnostik-Unternehmen, das innovative Produkte für die

Früherkennung und Diagnose von Krebserkrankungen entwickelt und vermarktet.

Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu

diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten

ermöglicht wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi

proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa

bereits vermarktet, hat die Zulassung für den chinesischen Markt erhalten

und befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren.

Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi

proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und

Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von

Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und

Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen

mit Standorten in Europa und den USA.

Epigenomics' rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft

gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte

Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass

die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen

abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck

gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger

Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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