16.01.2013 07:00:05
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DGAP-News: Cytos Biotechnology AG (N)
DGAP-News: Cytos informiert über die klinische Phase-IIb-Studie mit CYT003 in allergischem Asthma
16.01.2013 / 07:00
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Cytos informiert über die klinische Phase-IIb-Studie mit CYT003 in allergischem Asthma
Bekanntgabe der Topline-Ergebnisse für 1H 2014 bestätigt
Schlieren (Zürich), Schweiz, 16. Januar 2013 - Cytos Biotechnology AG (SIX:CYTN) hat heute ein Update bezüglich der klinischen Phase-IIb-Studie mit ihrem führenden Produktkanditaten, CYT003 zur Behandlung von Patienten mit allergischem Asthma, veröffentlicht. In dieser Studie werden rund 360 erwachsene Patienten rekrutiert, die an mittelschwerem bis schwerem allergischem und mit Standardtherapie nicht ausreichend kontrollierbarem Asthma leiden. Die Studie wird in über 90 Prüfzentren in Nordamerika und Europa durchgeführt. Für das erste Halbjahr 2014 ist mit den Topline-Ergebnissen zu rechnen. Eine Genehmigung zur Durchführung der Studie wurde in verschiedenen Ländern Europas und Nordamerikas einschliesslich der USA eingeholt. Dort hat die FDA, die US Food & Drug Administration, die entsprechende IND-Zulassung ('Investigational New Drug', neues Prüfpräparat) erteilt.
Im Zuge regelmässiger Qualitätserhebungen am klinischen Prüfpräparat wurde ein technisches Problem mit den Verschlussstopfen der Injektionsampullen festgestellt. Cytos wird das klinische Prüfpräparat ersetzen und im zweiten Quartal 2013 an die Prüfzentren liefern.
Insgesamt bleiben die Zeitlinien zur geplanten Veröffentlichung der Resultate der klinischen Studie unverändert. Cytos rechnet damit, dass im Verlauf des ersten Halbjahres 2014 die Topline-Daten und gegen Ende 2014 die vollständigen Daten vorliegen werden.
Christian Itin, der Verwaltungsratspräsident und CEO von Cytos Biotechnology, erklärt dazu: «Wir schätzen die Unterstützung unserer Prüfärzte und freuen uns darauf, CYT003 in Patienten mit allergischem Asthma zu evaluieren.»
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Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Cytos Biotechnology AG Harry Welten Chief Financial Officer Tel.: +41 44 733 46 46 e-mail: harry.welten@cytos.com
US Investor enquiries Susan A. Noonan Tel: +1 (212) 966 3650 e-mail: susan@sanoonan.com
Über Cytos Biotechnology AG Cytos Biotechnology AG ist ein börsenkotiertes Schweizer Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung Ihres führenden Produktekandidaten, CYT003, in allergischem Asthma fokussiert. CYT003 hat eine klinische Phase 2 erfolgreich in Patienten abgeschlossen welche unter persistierendem allergischem Asthma leiden und inhalierbare Standardkortikosteroide erhalten. Diese Studie belegte, dass die Lungen- und Asthmakontrolle erhalten blieb obwohl die Kortikosteroide schrittweise abgesetzt wurden. CYT003 hat bis heute in über 450 Patienten gezeigt, dass es sicher ist. Cytos wurde 1995 als Spin-off der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich gegründet und hat ihren Sitz in Schlieren (Zürich). Cytos Biotechnology AG ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange AG gemäss Main Standard unter dem Symbol CYTN kotiert. www.cytos.com
Diese Medienmitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, z.B. Angaben unter Verwendung der Worte wie «vorgesehen», «sollen», «werden», oder Formulierungen ähnlicher Art. Solche in die Zukunft gerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die in diesen Aussagen ausdrücklich oder implizit angenommen werden. Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Es kann keine Gewähr dafür übernommen werden, dass weitere Wirkstoffe in die klinische Prüfung eintreten werden, dass die Resultate solcher klinischer Studien Aussagen über zukünftige Resultate zulassen, dass Wirkstoffe Gegenstand von Gesuchen um behördliche Zulassung sein werden oder sie die Vertriebsbewilligung der U.S. Food and Drug Administration oder anderer zuständiger Behörden erhalten werden, oder dass Wirkstoffe erfolgreich vermarktet werden können. Vor dem Hintergrund dieser Ungewissheiten sollte sich der Leser nicht auf derartige in die Zukunft gerichtete Aussagen verlassen.
Ende der Medienmitteilung
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16.01.2013 Veröffentlichung einer Pressemitteilung, übermittelt durch EQS CORPORATE COMMUNICATIONS. www.eqs.com - Medienarchiv unter www.eqs.com/ch/pressemappen
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Herausgeber verantwortlich.
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Sprache: Deutsch Unternehmen: Cytos Biotechnology AG Wagistr. 25 8952 Schlieren Schweiz Telefon: +41 44 733 4747 Fax: +41 44 733 4740 E-Mail: info@cytos.com Internet: www.cytos.com ISIN: CH0011025217, CH0029060735 Valorennummer / WKN: - Börsen: Freiverkehr in Berlin, München, Stuttgart; Open Market in Frankfurt; SIX Ende der Mitteilung EquityStory AG News-Service --------------------------------------------------------------------- 199166 16.01.2013
EquityStory AG-News: Cytos Biotechnology AG / Schlagwort(e): Research Update Cytos informiert über die klinische Phase-IIb-Studie mit CYT003 in allergischem Asthma
16.01.2013 / 07:00
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Cytos informiert über die klinische Phase-IIb-Studie mit CYT003 in allergischem Asthma
Bekanntgabe der Topline-Ergebnisse für 1H 2014 bestätigt
Schlieren (Zürich), Schweiz, 16. Januar 2013 - Cytos Biotechnology AG (SIX:CYTN) hat heute ein Update bezüglich der klinischen Phase-IIb-Studie mit ihrem führenden Produktkanditaten, CYT003 zur Behandlung von Patienten mit allergischem Asthma, veröffentlicht. In dieser Studie werden rund 360 erwachsene Patienten rekrutiert, die an mittelschwerem bis schwerem allergischem und mit Standardtherapie nicht ausreichend kontrollierbarem Asthma leiden. Die Studie wird in über 90 Prüfzentren in Nordamerika und Europa durchgeführt. Für das erste Halbjahr 2014 ist mit den Topline-Ergebnissen zu rechnen. Eine Genehmigung zur Durchführung der Studie wurde in verschiedenen Ländern Europas und Nordamerikas einschliesslich der USA eingeholt. Dort hat die FDA, die US Food & Drug Administration, die entsprechende IND-Zulassung ('Investigational New Drug', neues Prüfpräparat) erteilt.
Im Zuge regelmässiger Qualitätserhebungen am klinischen Prüfpräparat wurde ein technisches Problem mit den Verschlussstopfen der Injektionsampullen festgestellt. Cytos wird das klinische Prüfpräparat ersetzen und im zweiten Quartal 2013 an die Prüfzentren liefern.
Insgesamt bleiben die Zeitlinien zur geplanten Veröffentlichung der Resultate der klinischen Studie unverändert. Cytos rechnet damit, dass im Verlauf des ersten Halbjahres 2014 die Topline-Daten und gegen Ende 2014 die vollständigen Daten vorliegen werden.
Christian Itin, der Verwaltungsratspräsident und CEO von Cytos Biotechnology, erklärt dazu: «Wir schätzen die Unterstützung unserer Prüfärzte und freuen uns darauf, CYT003 in Patienten mit allergischem Asthma zu evaluieren.»
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Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Cytos Biotechnology AG Harry Welten Chief Financial Officer Tel.: +41 44 733 46 46 e-mail: harry.welten@cytos.com
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Über Cytos Biotechnology AG Cytos Biotechnology AG ist ein börsenkotiertes Schweizer Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung Ihres führenden Produktekandidaten, CYT003, in allergischem Asthma fokussiert. CYT003 hat eine klinische Phase 2 erfolgreich in Patienten abgeschlossen welche unter persistierendem allergischem Asthma leiden und inhalierbare Standardkortikosteroide erhalten. Diese Studie belegte, dass die Lungen- und Asthmakontrolle erhalten blieb obwohl die Kortikosteroide schrittweise abgesetzt wurden. CYT003 hat bis heute in über 450 Patienten gezeigt, dass es sicher ist. Cytos wurde 1995 als Spin-off der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich gegründet und hat ihren Sitz in Schlieren (Zürich). Cytos Biotechnology AG ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange AG gemäss Main Standard unter dem Symbol CYTN kotiert. www.cytos.com
Diese Medienmitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, z.B. Angaben unter Verwendung der Worte wie «vorgesehen», «sollen», «werden», oder Formulierungen ähnlicher Art. Solche in die Zukunft gerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die in diesen Aussagen ausdrücklich oder implizit angenommen werden. Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Es kann keine Gewähr dafür übernommen werden, dass weitere Wirkstoffe in die klinische Prüfung eintreten werden, dass die Resultate solcher klinischer Studien Aussagen über zukünftige Resultate zulassen, dass Wirkstoffe Gegenstand von Gesuchen um behördliche Zulassung sein werden oder sie die Vertriebsbewilligung der U.S. Food and Drug Administration oder anderer zuständiger Behörden erhalten werden, oder dass Wirkstoffe erfolgreich vermarktet werden können. Vor dem Hintergrund dieser Ungewissheiten sollte sich der Leser nicht auf derartige in die Zukunft gerichtete Aussagen verlassen.
Ende der Medienmitteilung
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16.01.2013 Veröffentlichung einer Pressemitteilung, übermittelt durch EQS CORPORATE COMMUNICATIONS. www.eqs.com - Medienarchiv unter www.eqs.com/ch/pressemappen
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Sprache: Deutsch Unternehmen: Cytos Biotechnology AG Wagistr. 25 8952 Schlieren Schweiz Telefon: +41 44 733 4747 Fax: +41 44 733 4740 E-Mail: info@cytos.com Internet: www.cytos.com ISIN: CH0011025217, CH0029060735 Valorennummer / WKN: - Börsen: Freiverkehr in Berlin, München, Stuttgart; Open Market in Frankfurt; SIX Ende der Mitteilung EquityStory AG News-Service --------------------------------------------------------------------- 199166 16.01.2013
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