13.07.2017 13:50:40
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DGAP-News: CO.DON AG: EU-Zulassung des Gelenkknorpelproduktes durch die Europäische Kommission
CO.DON AG: EU-Zulassung des Gelenkknorpelproduktes durch die Europäische Kommission
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DGAP-News: CO.DON AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
CO.DON AG: EU-Zulassung des Gelenkknorpelproduktes durch die Europäische
Kommission
13.07.2017 / 13:50
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CO.DON: EU-Zulassung des Gelenkknorpelproduktes durch die Europäische
Kommission
Berlin / Teltow, 13. Juli 2017 - Die CO.DON AG erhielt am 12.Juli 2017 die
offizielle Benachrichtigung über die Erteilung der Zulassung für Spherox,
ein körpereigenes Humanarzneimittel zur Behandlung von degenerativen und
traumatischen Knorpeldefekten im Knie.
Die genehmigte Indikation folgt vollumfänglich der vorangegangenen "positive
opinion" des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) und
umfasst die Reparatur von symptomatischen Gelenkknorpeldefekten der ICRS
Grade III oder IV der Femurkondyle und der Patella des Knies mit
Defektgrößen bis zu 10 cm² bei Erwachsenen.
Dr. Bernd Wegener, Aufsichtsratsvorsitzender der CO.DON AG: "Zu diesem
großen Erfolg gratuliere ich den Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der CO.DON
AG und bedanke mich im Namen des Aufsichtsrates für die geleistete
aufopferungsvolle Arbeit der letzten Jahre. Der Erhalt der EU-weiten
Zulassung für das Gelenkknorpelprodukt ist das strategisch wichtigste Ziel
der CO.DON AG gewesen. Hier zeigt sich, das auch ein mittelständisches
Unternehmen den langen Weg einer Arzneimittelinnovation im speziellen
Bereich der personalisierten Medizin meistern kann."
Dirk Hessel, Vorstandsvorsitzender der CO.DON AG: "Auch von Seiten des
Vorstandes gilt der Dank in erster Linie den Mitarbeiterinnen und
Mitarbeitern der CO.DON AG. Wir sind stolz, diesen wichtigen Meilenstein
erreicht zu haben. Nun haben wir die große Chance, mit einem der ganz
wenigen EU-weit regulierten Humanarzneimittel und ohne europäische
Konkurrenz in unserem Marktsegment einen millionenschweren Markt zu erobern
- diese Herausforderung werden wir mit der gleichen Energie und
Leistungsbereitschaft angehen wie die nunmehr gemeisterte Aufgabe.
Gelenkerhalt vor Gelenkersatz - Wir stehen bereit, unsere regenerativen
Methoden europaweit anzubieten."
Über die CO.DON AG: Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vermarktet in
Deutschland autologe Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von
Knorpelschäden an Gelenken nach traumatischen oder degenerativen Defekten.
CO.DON chondrosphere(R) ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven
Behandlung von Knorpelschäden an Gelenken mit ausschließlich körpereigenen
Knorpelzellen. In über 150 Kliniken und bei über 11.000 Patienten wird
CO.DON chondrosphere(R) bereits seit mehr als 10 Jahren eingesetzt. In
Deutschland wird die Behandlung seit 2007 im Knie- und im Hüftgelenk und
seit 2008 auch in der Bandscheibe von den Krankenkassen übernommen. Im Juli
2017 erhielt die Gesellschaft die EU-weite Zulassung für ihr
Gelenkknorpelprodukt, das unter dem Namen Spherox vertrieben werden wird.
Die Aktien der CO.DON AG sind an der Frankfurter Börse notiert (ISIN:
DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft: Dirk Hessel
(Vorstandsvorsitzender), Ralf M. Jakobs (Finanzvorstand).
Weitere Informationen finden Sie unter www.ihre-zellzuechter.de oder
www.codon.de
Investor Relations und Pressekontakt:
Matthias Meißner, M.A.
Unternehmenskommunikation / IR / PR
Tel. +49 (0)30-240352330
Fax +49 (0)30-240352309
E-Mail: ir@codon.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: CO.DON AG
Warthestraße 21
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Deutschland
Telefon: 03328 43460
Fax: 03328 434643
E-Mail: info@codon.de
Internet: www.codon.de
ISIN: DE000A1K0227
WKN: A1K022
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