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Biotest AG: Biotest unterstützt große internationale Registrierungsstudie zur Erfassung von Daten zur Anwendung von Pentaglobin(R) bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen

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Biotest AG: Biotest unterstützt große internationale Registrierungsstudie

zur Erfassung von Daten zur Anwendung von Pentaglobin(R) bei Patienten mit

schweren bakteriellen Infektionen

13.03.2018 / 07:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest unterstützt große internationale Registrierungsstudie zur Erfassung

von Daten zur Anwendung von Pentaglobin(R) bei Patienten mit schweren

bakteriellen Infektionen

- Hoher medizinischer Bedarf aufgrund hoher Mortalität und großer

Patientenpopulation

- Ziel dieses Registers ist die Verwendung von Pentaglobin(R) unter realen

Bedingungen zu erfassen

- Ergebnisse liefern Daten zur Optimierung der Behandlungsstrategien mit

Pentaglobin(R)

- Bis zu 400 erwachsene Patienten werden in das multizentrische

internationale Register aufgenommen

Dreieich, 13. März 2018. Die Biotest AG gibt heute bekannt, dass der erste

Patient in das PERFORM-Register (Pentaglobin(R) Registry For Outcome Report

and Monitoring) aufgenommen wurde - eine nicht-interventionelle Studie zur

Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pentaglobin(R) bei

lebensbedrohlich erkrankten, erwachsenen Patienten mit schweren bakteriellen

Infektionen oder Sepsis. Biotest unterstützt das PERFORM-Register, das vom

Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Klinische Studien, initiiert wurde.

Sepsis ist eine der häufigsten Todesursachen auf Intensivstationen und

betrifft jedes Jahr Millionen von Menschen auf der ganzen Welt. Trotz der

Entwicklung neuer Antibiotika führt Sepsis bei über 25 Prozent der Patienten

zum Tod. Daher sind neue Behandlungsoptionen dringend erforderlich.

Pentaglobin(R) wird als Therapie bei schweren bakteriellen Infektionen

eingesetzt und hat Wirksamkeit bei der Mortalitätsreduktion bei Patienten

mit Sepsis, schwerer Sepsis und septischem Schock gezeigt. Das Ziel dieses

Registers ist es, den Einsatz von Pentaglobin(R) unter realen Bedingungen zu

dokumentieren. Die Ergebnisse der Studie werden Daten zur Optimierung der

Behandlungsstrategien liefern.

"Wir freuen uns, den ersten Patienten in das PERFORM-Register einschließen

zu können", sagte Prof. Frank Brunkhorst vom Universitätsklinikum Jena,

Zentrum für Klinische Studien, "die Dokumentation wird uns weitere Daten zur

Wirksamkeit von Pentaglobin(R) bei erwachsenen Patienten mit schweren

bakteriellen Infektionen liefern um zukünftige Therapiestrategien zu

optimieren".

Über das PERFORM Register

In dieser multizentrischen, internationalen, nicht-interventionellen

Registerstudie sollen bis zu 400 erwachsene Patienten mit schweren

bakteriellen Infektionen eingeschlossen werden, die Pentaglobin(R) erhalten.

Ziel dieses Registers ist es, den Einsatz von Pentaglobin(R) unter realen

Bedingungen zu erfassen. Die Studie umfasst mit Pentaglobin(R) behandelte

Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen in 40 Zentren in

Deutschland, Österreich, Italien, Ungarn und weiteren Ländern, in denen

Pentaglobin(R) zugelassen ist.

Über das Pentaglobin(R)

Pentaglobin(R) ist das erste und einzige IgM-angereicherte

Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere bei

frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren bakteriellen

Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum unterschiedlicher

pathogener Erreger auf. Pentaglobin(R) wirkt anti-bakteriell durch eine

schnelle Neutralisation von bakteriellen Endo- und Exotoxinen, sowie

anti-inflammatorisch durch Neutralisation überschüssig aktivierter

Komplementfaktoren. Pentaglobin(R) ist primär zugelassen für die Therapie

schwerer bakterieller Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung von

Antibiotika.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter

anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes

(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit

mehr als 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX

der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49-6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201

Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235

Notiert: Frankfurt (Prime Standard)

Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,

Tradegate

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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Unternehmen: Biotest AG

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63303 Dreieich

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E-Mail: investor_relations@biotest.de

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