DGAP-News: Allergy Therapeutics plc: Halbjahresergebnisse für die zum 31. Dezember 2016 endende Berichtsperiode

Allergy Therapeutics plc: Halbjahresergebnisse für die zum 31. Dezember 2016 endende Berichtsperiode

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Allergy Therapeutics plc: Halbjahresergebnisse für die zum 31. Dezember 2016

endende Berichtsperiode

29.03.2017 / 11:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Allergy Therapeutics plc

("Allergy Therapeutics" oder "das Unternehmen")

Halbjahresergebnisse für die zum 31. Dezember 2016 endende Berichtsperiode

Worthing, UK, 29. März 2017 Allergy Therapeutics plc (AIM: AGY), ein

Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf Allergieimpfstoffe, veröffentlicht

heute die ungeprüften Ergebnisse für das zum 31. Dezember 2016 endende erste

Halbjahr des Geschäftsjahres 2016/2017 (H1 2017).

Highlights (darunter auch Highlights nach Ende der Berichtsperiode)

Finanz-Highlights

* Umsätze stiegen auf Basis konstanter Wechselkurse um 18% auf 34,2 Mio. £

(H1 2016: 29,0 Mio. £)*; ausgewiesene Umsätze stiegen um 39% auf 40,4

Mio. £ (H1 2016: 29,0 Mio. £)

* Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E) in Höhe von 3,8 Mio. £

(H1 2016: 6,5 Mio. £ infolge höherer Investitionen in eine

Phase-II-Studie)

* Starkes Wachstum des operativen Ergebnisses vor F&E um 40% auf 11,1 Mio.

£ (H1 2016: 7,9 Mio. £) aufgrund umfangreicher Investitionen in die

Geschäftsentwicklung sowie des starken Euros gegenüber dem britischen

Pfund

* Liquide Mittel in Höhe von 27,8 Mio. £ (H1 2016: 33,2 Mio. £)

Produkt- und Pipeline-Highlights

* Ausbau des Marktanteils in den wichtigsten europäischen Märkten des

Unternehmens auf 13% (2016: 12%) trotz stagnierender oder nur leicht

wachsender Märkte

* POLLINEX(R)-Franchise weiter auf Expansionskurs; die Produktlinie prägt

das Marktumfeld als anwenderfreundliche Behandlungsoption

* Rekrutierung des ersten Patienten in pivotale

POLLINEX(R)-Quattro-Birke-Phase-III-Studie in Europa

* Das US-Grass-MATA-MPL-Programm schreitet wie geplant voran -

Sicherheitsstudie G104 wird in H2 2017 in eine Dosisfindungsstudie

übergehen

* Zulassung zur klinischen Prüfung (Clinical Trial Authorisation, CTA) in

Spanien für eine klinische Phase-I-Studie zur Evaluierung der Sicherheit

und Verträglichkeit von Acarovac MPL (Monophosphoryl-Lipid A)

* Bekanntgabe positiver Ergebnisse präklinischer Studien zum

Wirksamkeitsnachweis (Proof-of-Concept) von Polyvac(R) Peanut, Allergy

Therapeutics Impfung gegen Erdnussallergie

Manuel Llobet, Chief Executive Officer, kommentierte die

Halbjahresergebnisse: "Wir haben in der ersten Jahreshälfte auf Basis

konstanter Wechselkurse ein Umsatzwachstum von 18% erzielt - und das trotz

stagnierender oder nur leicht wachsender Märkte in Europa. Ausschlaggebend

für dieses Wachstum und damit für den Gewinn weiterer Marktanteile ist vor

allem die Qualität unserer anwenderfreundlichen, aluminiumfreien

Ultra-Kurzzeit-Therapien. Wir wachsen und konnten außerdem kürzlich

Fortschritte bei unseren Pipeline-Projekten verkünden. Das zeigt, dass unser

Ansatz funktioniert, sowohl in das derzeitige Geschäft als auch in unsere

Pipeline zu investieren. Es ebnet den Weg für unsere international

ausgelegten langfristigen strategischen Pläne zum Aufbau eines erstklassigen

Portfolios von Allergieimpfstoffen."

*Die Berechnung auf Basis konstanter Wechselkurse nutzt den gewichteten

Mittelwert der Wechselkurse aus dem Vorjahr für die Berechnung der Umsätze

aus Verkäufen in Fremdwährung im Berichtszeitraum, um einen

Vorjahresvergleich bereinigt um Effekte aus Wechselkurschwankungen

darzustellen.

Auszug aus dem Vorwort des Chairman und des Chief Executive Officers

*Den vollständigen Bericht der ungeprüften Halbjahresergebnisse inklusive

detailliertem Finanzkommentar finden Sie hier (in englischer Sprache):

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung

die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die

Zusammenfassung und Übersetzung in diesem Dokument dient lediglich der

vereinfachten Informationsbereitstellung.

Bericht über die Geschäftsentwicklung

Überblick

Trotz stagnierender oder nur leicht wachsender Märkte in Europa, stiegen die

Umsätze des Unternehmens in den ersten sechs Monaten des Jahres um 18% (auf

Basis konstanter Wechselkurse). Im Vergleich dazu betrug das Wachstum für

das am 30. Juni 2016 endende Geschäftsjahr 16% auf vergleichbarer Basis (19%

einschließlich Akquisitionen). Dieses anhaltend hohe Wachstum belegt sowohl

die Qualität der anwenderfreundlichen, aluminiumfreien Therapie von Allergy

Therapeutics als auch das hohe Niveau der für die Lieferkette und Kunden

verantwortlichen Mitarbeiterteams, die es dem Unternehmen ermöglicht haben,

weiterhin Marktanteile zu gewinnen. In allen Märkten konnte ein Wachstum

verzeichnet werden, zu dem Deutschland, Österreich, Spanien und die

Niederlande den größten Anteil beigetragen haben.

Auch darüber hinaus entwickelte sich das Geschäft weiter insgesamt stark.

Das operative Ergebnis vor F&E stieg um 40% auf 11,1 Mio. £ (H1 2016: 7,9

Mio. £). Diese Entwicklung spricht für die Investition in F&E, mit der das

Unternehmen das aktuelle Produktportfolio und die Pipeline weiter stärkt,

und steht im Einklang mit den langfristigen Ambitionen des Unternehmens.

Der Markt

Allergy Therapeutics gewinnt weitere Marktanteile in seinen europäischen

Kernmärkten. Im ersten Halbjahr des Geschäftsjahres 2016/2017, das am 31.

Dezember 2016 endete, stieg der Marktanteil in den für das Unternehmen

relevanten Märkten auf 13% im Vergleich zu 12% im Gesamtgeschäftsjahr, das

zum 30. Juni 2016 endete. Die Umsätze für die erste Hälfte des neuen

Geschäftsjahres zeigen, dass das POLLINEX(R)-Franchise weiter auf

Expansionskurs ist und als eine anwenderfreundlichere Behandlungsalternative

das Marktumfeld entscheidend mitprägt. Der Zusatznutzen für Patienten sollte

nicht unterschätzt werden, da die meisten Konkurrenzprodukte auf

durchschnittlich 12-14 Injektionen basieren oder täglich eingenommen werden

müssen. Diese Behandlung dauert nicht nur lange, sondern ist auch aufwändig

und kostenintensiv. Darüber hinaus profitiert das Unternehmen weiterhin von

den Investitionen in die Vertriebs-Infrastruktur während des letzten

Geschäftsjahres. Acarovac PlusTM zeigt in Spanien weiterhin gutes Wachstum

und wurde zusätzlich in den österreichischen Markt eingeführt. Auch die

Umsätze der Synbiotika-Produktlinie in Italien und Spanien entwickelten sich

gut.

Um eine robuste und qualitativ hochwertige Lieferkette gewährleisten zu

können, hat das Unternehmen weiter in die Bereiche Zulassung und

Qualitätssicherung sowie in Produktionsanlagen investiert. Dadurch konnten

Marktanteile gewonnen werden, während Wettbewerber mit Problemen in ihrer

Lieferkette zu kämpfen hatten. Denn gerade in einer Branche, in der ein

hohes Maß an Interaktion zwischen dem Arzt/Allergologen und dem Patienten

besteht, sind Produktqualität und Vertrauen ausschlagegebend. Davon hat das

Unternehmen profitiert.

Klinische Entwicklung & Zulassung

In Hinblick auf die Zulassung von Produkten in Deutschland gemäß der

Therapieallergene-Verordnung (TAV) konnte das Unternehmen weiterhin gute

Fortschritte erzielen. Wie im März bekannt gegeben, hat das Unternehmen den

ersten Patienten in die pivotale Phase-III-Studie mit POLLINEX(R) Quattro

Birke (B301) in Europa eingeschlossen, die vorraussichtlich in der zweiten

Hälfte des laufenden Geschäftsjahres startet. Bei Erfolg könnte dies im

nächsten Schritt zu einer Marktzulassung führen. Alle zehn Produkte des

Unternehmens, für die der TAV-Zulassungsprozess eingeleitet wurde, befinden

sich weiterhin in der Entwicklung. Dagegen zeigen vorliegende Daten, dass

für insgesamt 30% der Produkte (aller Hersteller), die bereits auf dem Markt

erhältlich waren und für die ein Antrag auf TAV-Zulassung eingereicht war,

die Entwicklung abgebrochen wurde. Diese dürfen dementsprechend nicht mehr

in Deutschland verkauft werden (Dr. Vieths, Paul-Ehrlich-Institut 2016).

In den USA wird derzeit die Sicherheitsstudie (G104) mit Grass MATA-MPL

durchgeführt, die eine zusätzliche Dosierungsstärke evaluieren soll. Im

Anschluß an die vorherige, in den USA durchgeführte Phase-II-Studie, wird

eine zusätzliche Phase-II-Studie für Grass MATA-MPL (G205) mit

konjunktivalen Provokationstests in Europa voraussichtlich in der zweiten

Hälfte des laufenden Geschäftsjahres - noch vor der geplanten pivotalen

Phase-III-Studie (G306) - beginnen.

Wie im Februar bekannt gegeben, hat das Unternehmen die Genehmigung zur

klinischen Prüfung (Clinical Trial Authorisation, CTA) und damit für den

Start einer Phase-I-Studie mit Acarovac MPL (AM101) erhalten. Acarovac ist

eine subkutane Hausstaubmilben-Immuntherapie, die auf der

POLLINEX(R)-Quattro-Technologieplattform basiert. Diese Studie wird

voraussichtlich in der zweiten Hälfte dieses Kalenderjahres abgeschlossen

werden.

Im Berichtszeitraum wurden weitere Patente für den Herstellungsprozess

mittels der POLLINEX(R)-Plattform sowohl in Europa als auch den USA erteilt,

die das bis 2032 geltende Patent für mikrokristallines L-Tyrosin (MCT(R))

erweitern.

Bencard Adjuvant Systems

Innerhalb dieses Geschäftsbereichs fokussiert sich das Unternehmen auf

Adjuvanzien sowie deren Anwendung außerhalb des Allergie-Bereichs. Die

ersten Aktivitäten konzentrierten sich auf MCT und dessen Verwendung als

Kernbestandteil verschiedener Adjuvans-Systeme sowie zur Erhöhung der

Immunogenität verschiedener Impfstoffe. In weiteren MCT-Studien in den

Bereichen 1) Influenza (Heath et al., im Druck) und 2) Malaria

(Cabral-Miranda et al., eingereicht) sowie mit 3) der Kombination von

Malaria und Virus-like-Particles (VLP) (Cabral-Miranda et al., eingereicht)

konnte eine erhöhte Wirksamkeit zur Verbesserung der T- und

B-Zell-Immunogenität und des Schutzes vor den Malaria-Erregern Plasmodium

berghei/vivax gezeigt werden.

Die Malaria-Studie liefert Hinweise darauf, dass MCT gegenüber Aluminium

überlegen ist und dass MCT eine optimale Kompatibilität und immunologische

Synergien mit anderen Adjuvanzien und Immunmodulatoren wie VLPs bietet. Die

Arbeit an VLP, einer im vergangenen Geschäftsjahr einlizenzierten

Technologie, wird sich weiterhin vor allem auf die Erdnussallergie

konzentrieren.

VLP- Erdnussallergie

Wie im Februar bekanntgegeben, konnten in präklinischen Studien mit einer

einzigartigen therapeutischen Impfung gegen die Erdnussallergie, Polyvac(R)

Peanut, positive Ergebnisse erzielt werden. Nachdem dieser positive

präklinische Wirksamkeitsnachweis (Proof-of-Concept) erbracht werden konnte,

wird Allergy Therapeutics den Impfstoff nun gemäß des strategischen Plans,

der im Rahmen der Finanzierung des Programms kommuniziert wurde,

weiterentwickeln und in die klinische Phase-I-Entwicklung überführen.

Die Ergebnisse zeigen, dass eine einzelne Dosis des unternehmenseigenen auf

Virus-like-Particles (VLP) basierenden Adjuvans kombiniert mit rekombinantem

Erdnussallergen erfolgreich vor einem anaphylaktischen Schock (einer

Anaphylaxie) nach Erdnussprovokation schützt. Darüber hinaus ergibt die

Untersuchung der Symptome im Versuchsmodell, dass die mit dem

Impfstoffkandidaten behandelten Testsubjekte verglichen mit Placebo nach

einer Erdnussprovokation keine Symptome zeigten. Das Sicherheitsprofil des

Produkts wurde zudem durch eine intravenöse Provokation mit dem Allergen

überprüft. Dies ergab, dass der Impfstoff selbst keine Anaphylaxie bei auf

Erdnüsse sensibilisierten Testsubjekten hervorrief (hypoallergener

Impfstoff).

Der innovative Erdnuss-Impfstoff von Allergy Therapeutics wird zur

subkutanen Verabreichung von rekombinanten Erdnussallergenen entwickelt und

mit dem unternehmenseigenen, hochmodernen VLP-Adjuvans kombiniert, um das

Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil zu verbessern. Das Ziel des Ansatzes

besteht darin, eine schützende Immunreaktion zu erzeugen und dabei eine

kürzere Therapiedauer und ein erhöhtes Sicherheitsprofil zu ermöglichen.

Damit hätte der Ansatz einen erheblichen Einfluss auf die Behandlung von

Erdnussallergien und besitzt das Potenzial, den Markt für Produkte im

Bereich der Lebensmittelallergien neu zu definieren. Alternative

Erdnuss-Impfstoffe, die sich derzeit in der Entwicklung befinden, erfordern

häufig eine wiederholte und lang andauernde transdermale oder orale Gabe,

was die Therapietreue der Patienten einschränken könnte.

Das Indikationsfeld der Lebensmittelallergien ist für das Unternehmen ein

bedeutender und strategisch wichtiger Bereich. Allein der weltweite Markt

für Erdnussallergie-Therapien wird geschätzt auf 8 Mrd. US-Dollar pro Jahr.

Allergy Therapeutics hält die Exklusivrechte für die Entwicklung der

VLP-Technologie für Allergieimpfstoffe - ein Trägersystem, das dem

Immunsystem Allergene präsentiert.

Auszug aus dem Finanzbericht

Die ausgewiesenen Umsätze für das erste Halbjahr betrugen 40,4 Mio. £ (H1

2016: 29,0 Mio. £), was einem Wachstum von 18% auf Basis konstanter

Wechselkurse entspricht. Dieses Ergebnis konnte trotz des niedrigen bis

stagnierenden allgemeinen Marktwachstums in Europa erreicht werden. Die

ausgewiesene Wachstumsrate, bereinigt um Wechselkursschwankungen, lag bei

39%. Die positiven Auswirkungen des starken Euros auf die Umsätze beliefen

sich auf 6,2 Mio. £. Dieses zweistellige Umsatzwachstum wurde maßgeblich

durch die Investition des Unternehmens in die Infrastruktur und die

Ausweitung des Produkt-Portfolios getrieben. Das Unternehmen baut seinen

Marktanteil weiter in allen seinen Kernmärkten aus.

Aufgrund der Saisonalität des Pollenallergiemarktes werden, wie auch in den

vergangenen Jahren, zwischen 60% und 70% der Umsätze des Unternehmens in den

ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres generiert, so dass das Unternehmen

in der Regel in der ersten Jahreshälfte Gewinne und in der zweiten Verluste

verzeichnet.

Die Herstellungskosten stiegen im Berichtszeitraum leicht auf 8,9 Mio. £ (H1

2016: 7,3 Mio. £). Dies ist vor allem auf höhere Stückzahlen sowie

Währungseinflüsse an den spanischen Produktionsstandorten zurück zu führen.

Der Rohertrag verbesserte sich auf 31,5 Mio. £ (H1 2016: 21,6 Mio. £), was

einer Bruttomarge von 78% (H1 2016: 75%) entspricht und in erster Linie die

Währungseffekte auf den Umsatz widerspiegelt.

Die Aufwendungen für Marketing und Vertrieb in Höhe von 13,8 Mio. £ (H1

2016: 9,8 Mio. £) lagen über denen der Vorperiode. Dies ist etwa in gleichen

Teilen auf die Auswirkungen des starken Euro und die Investitionen in den

Vertrieb im zweiten Halbjahr des Geschäftsjahres 2015/2016 zur

Beschleunigung des Umsatzwachstums zurückzuführen. Verwaltungsaufwendungen

in Höhe von 6,6 Mio. £ (H1 2016: 3,9 Mio. £) stiegen aufgrund des positiven

Effekts des starken Dollars im Vorjahr und der einhergehenden

vorteilhafteren Neubewertung der US-Dollar-Einlagen um £ 1,1 Mio. £. Dazu

kamen Investitionen in Compliance sowie der diesjährige negative Einfluss

aus der Bewertung Euro-notierter Derivate (0,4 Mio. £).

Dass die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung auf 3,8 Mio. £

zurückgegangen sind (H1 2016: 6,5 Mio. £), ist auf die umfangreicheren

Aktivitäten im ersten Halbjahr des Geschäftsjahres 2015/2016 aufgrund der

Phase-II-Studien in Europa und den USA im letzten Jahr zurückzuführen.

Ausblick

Der Aufsichtsrat und das Managementteam gehen weiter davon aus, dass sich

das Umsatzwachstum im zweiten Halbjahr fortsetzen wird, und haben großes

Vertrauen in die Zukunft des Unternehmens. Der im Vergleich zum ersten

Halbjahr geplante signifikante Kostenanstieg für Forschung und Entwicklung

im zweiten Halbjahr spiegelt die Vorbereitung auf den mit Spannung

erwarteten Beginn von zwei großen Studien (US-Grass-MATA-MPL-Phase-II und

PQ-Birke-Phase-III) wider sowie Investitionen in die Infrastruktur, die

benötigt wird, um den wichtigen TAV-Prozess voranzutreiben. Die sonstigen

Aufwendungen werden erwartungsgemäß im Rahmen des ersten Halbjahres liegen.

Das Unternehmen engagiert sich unverändert für eine herausragende

Performance hinsichtlich seiner Hauptfaktoren für anhaltendes Wachstum und

Unternehmenserfolg - die Produkte, die Lieferkette und die

Anwenderfreundlichkeit für den Patienten.

Wir blicken mit Zuversicht in die Zukunft.

Peter Jensen

Chairman

Manuel Llobet

Chief Executive Officer

ALLERGY THERAPEUTICS PLC

Konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnung

6 Monate 6 Monate 12 Monate

zum zum zum

31. Dez 31. Dez 30. Juni

2016 2015 2016

£'000 £'000 £'000

ungeprüft ungeprüft geprüft

Umsatzerlöse 40.427 28.959 48.509

Herstellungskosten (8.924) (7.328) (14.070)

Bruttoergebnis 31.503 21.631 34.439

Aufwendungen für Marketing und Vertrieb (13.842) (9.842) (20.223)

Sonstige betriebliche Aufwendungen (6.611) (3.879) (10.094)

Forschungs- und Entwicklungskosten (3.820) (6.537) (16.223)

Verwaltungskosten (10.431) (10.416) (26.317)

Sonstige Erträge - - 150

Operatives Ergebnis 7.230 1.373 (11.951)

Finanzerträge 90 84 180

Finanzaufwendungen (112) (154) (293)

Ergebnis vor Steuern 7.208 1.303 (12.064)

Ertragssteuer (367) (249) (1.008)

Jahresüberschuss/Jahresfehlbetrag 6.841 1.054 (13.072)

Gewinn/(Verlust) pro Aktie

Unverwässert (Pence pro Aktie) 1,16p 0,19p (2,29p)

Verwässert (Pence pro Aktie) 1,10p 0,18p (2,29p)

Der vollständige Bericht zu den vorläufigen Finanzergebnissen für das zum

31. Dezember endende erste Halbjahr des Geschäftsjahres 2016/2017 ist unter

verfügbar (in englischer Sprache).

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung

die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die

obige Zusammenfassung und Übersetzung dient lediglich der vereinfachten

Informationsbereitstellung.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Allergy Therapeutics

+44 (0) 1903 845 820

Manuel Llobet, Chief Executive Officer

Nick Wykeman, Finance Director

MC Services AG

+49-211-529252-22

Anne Hennecke

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Allergy Therapeutics

Allergy Therapeutics ist ein international agierendes

Spezialpharmaunternehmen, das auf die Behandlung und Diagnose allergischer

Erkrankungen spezialisiert ist. Dazu gehören Allergen-spezifische

Immuntherapien zur kausalen Behandlung von Pollen-, Hausstaub- oder

Insektengiftallergien. Die Gesellschaft verkauft eigene Produkte und

Produkte ihrer Tochterfirmen in ca. 20 Ländern.

Allergy Therapeutics wurde als Spin-off von Smith Kline Beecham im Jahr 1999

gegründet und hat ihren Hauptsitz in Worthing, Großbritannien, wo das

Unternehmen mit MHRA-zertifizierten Produktionsanlagen vertreten ist. Mit

etwa 60% erwirtschaftet Allergy Therapeutics den Großteil ihrer Umsätze in

Deutschland. Die Gesellschaft beschäftigt 495 Mitarbeiter und notiert an der

Londoner Wertpapierbörse (AIM: AGY). Für weitere Informationen besuchen Sie

bitte: www.allergytherapeutics.com.

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29.03.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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559363 29.03.2017

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