DGAP-Adhoc: MOLOGEN AG: Ergebnisse der explorativen Phase-II Studie in fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC)

MOLOGEN AG: Ergebnisse der explorativen Phase-II Studie in fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC)

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DGAP-Ad-hoc: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse

MOLOGEN AG: Ergebnisse der explorativen Phase-II Studie in fortgeschrittenem

kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC)

22.04.2017 / 21:49 CET/CEST

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Insiderinformation gem. Artikel 17 MAR

MOLOGEN AG: Ergebnisse der explorativen Phase-II Studie in fortgeschrittenem

kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC)

Berlin, 22. April 2017 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN

DE0006637200; Frankfurter Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gibt

wesentliche Ergebnisse der explorativen Phase-II IMPULSE Studie bekannt. Die

randomisierte Studie untersuchte die Wirksamkeit und Verträglichkeit von

MOLOGENs Hauptprodukt, dem Immuntherapeutikum Lefitolimod, in Patienten mit

kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) in fortgeschrittenem Stadium. Lungenkrebs,

speziell kleinzelliger Lungenkrebs, ist eine Krebsindikation, bei der die

Wirksamkeit der Standardtherapien derzeit sehr eingeschränkt ist.

IMPULSE zeigt positive Ergebnisse in zwei zuvor definierten und klinisch

relevanten Patientensubgruppen. Insbesondere wurde im Vergleich zum

Kontrollarm (lokaler Behandlungsstandard) ein deutlicher Vorteil im Hinblick

auf das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit einem geringeren Anteil

aktivierter B-Zellen festgestellt, einem wichtigen Immunparameter. Darüber

hinaus profitierten Patienten mit anamnestisch erfasster, chronisch

obstruktiver Lungenerkrankung (COPD: Abkürzung für "Chronic Obstructive

Pulmonary

Disease"), einer häufigen Begleiterkrankung. Zudem werden weitere potenziell

erfolgversprechende Subgruppen identifiziert. Die Ergebnisse dieser

SCLC-Studie liefern wichtige Hinweise für die Definition von

Patientengruppen, die voraussichtlich von Lefitolimod profitieren können,

auch wenn der primäre Endpunkt "Gesamtüberleben" in der Studienpopulation in

dieser sehr herausfordernden Indikation nicht erreicht wurde. Eine

detaillierte Auswertung der IMPULSE-Daten findet derzeit statt und weitere

Ergebnisse werden auf internationalen wissenschaftlichen Konferenzen

präsentiert. Diese Studienergebnisse werden ein wesentliches Asset in den

laufenden Lizenzgesprächen mit möglichen Partnern sein. Neben der

IMPULSE-Studie wird Lefitolimod derzeit auch in den Indikationen

metastasierender Darmkrebs, andere solide Tumoren und in HIV geprüft.

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Claudia Nickolaus

Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

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