09.02.2016 06:59:41
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DGAP-Adhoc: LifeWatch AG: FDA Clearance für kontinuierlichen Vital Signs Monitoring Service
LifeWatch AG: FDA Clearance für kontinuierlichen Vital Signs Monitoring Service
EQS Group-Ad-hoc: LifeWatch AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
LifeWatch AG: FDA Clearance für kontinuierlichen Vital Signs Monitoring
Service
09.02.2016 / 07:00
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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LifeWatch(TM) erhält die FDA Clearance für ihren kontinuierlichen Vital
Signs Monitoring Service
Zug/Schweiz, 9. Februar 2016 - LifeWatch AG (SIX Swiss Exchange: LIFE), ein
führender Entwickler und Anbieter von ferngesteuerten diagnostischen
"Digital Health" Dienstleistungen, gibt bekannt, dass das Unternehmen von
der amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) die FDA Clearance für
sein Produkt zur kontinuierlichen Überwachung der Vitalparameter erhalten
hat.
Das kabellose, Patch-basierte System zur Überwachung der Vitalparameter
macht das Messen derselben schneller, einfacher und bequemer, sowohl für
die Patienten als auch das medizinische Fachpersonal. Es wird die
Früherkennung von Veränderungen der Vitalparameter und somit schnellere
Interventionen ermöglichen und damit die Pflegeeffizienz und
Patientenzufriedenheit steigern.
Der Vital Signs Patch ist einfach zu handhabender kabelloser Sensor, der
vom Patienten im Brustbereich getragen wird. Er soll bei Erwachsenen im
klinischen Umfeld für kontinuierliches, nicht-invasives Monitoring von
EKG, Herz- und Atemfrequenz, Oberflächentemperatur, arterieller
Sauerstoffsättigung und Körperposition angewendet werden. Der Patch wird
in zwei Varianten (mit und ohne EKG) lieferbar sein und wird an ein leicht
zu bedienendes drahtloses Support-System angeschlossen, das medizinische
Informationen und Warnsignale ferngesteuert an das Fachpersonal
übermittelt. Obwohl das System anfänglich in medizinischen Einrichtungen
(Spitälern, Altersheimen, etc.) verwendet werden wird, wird erwartet, dass
der grössere ambulante Markt folgen sollte, sobald die Technologie im
klinischen Umfeld erprobt ist.
Dr. Stephan Rietiker, CEO von LifeWatch, betont: "Diese Genehmigung stellt
einen weiteren signifikanten technologischen Durchbruch für LifeWatch dar
und stärkt damit unsere Position als innovativer Federführer im Bereich
des digitalen Gesundheitswesens. Ich bin über das riesige Marktpotential
für den einfach zu handhabenden Vital Signs Patch, sowohl im klinischen als
auch im ambulanten Bereich weltweit, sehr begeistert. Weiter werden die
Kostenvorteile es erlauben, die Überwachung der Vitalparameter auf eine
viel breitere Patientenpopulation auszudehnen. Da die Bereitstellung von
Dienstleistungen im klinischen Umfeld aber einen neuen Markt für LifeWatch
darstellt, wird es sowohl Zeit als auch zusätzliche Ressourcen brauchen, um
eine erfolgreiche Marktlancierung sicherzustellen."
Für Rückfragen:
LifeWatch AG
c/o Dynamics Group, Philippe Blangey / Doris Rudischhauser
Telefon: +41 43 268 32 35 / +41 79 410 81 88
E-Mail: investor-relations@lifewatch.com
Zu LifeWatch AG:
LifeWatch AG, mit Hauptsitz in Zug und Kotierung an der SIX Swiss Exchange
(LIFE) in der Schweiz, ist ein führender Anbieter von ferngesteuerten
diagnostischen "Digital Health" Dienstleistungen. Die Dienstleistungen von
LifeWatch liefern den Ärzten wichtige Informationen zur angemessenen
Behandlung ihrer Patienten und für bessere Behandlungserfolge. LifeWatch AG
verfügt über operative Tochtergesellschaften in den USA, der Schweiz und in
Israel und ist die Muttergesellschaft von LifeWatch Services, Inc. und
LifeWatch Technologies, Ltd. LifeWatch Services, Inc. ist ein führender
US-Anbieter für Herzüberwachungsdienstleistungen sowie für Schlafanalysen
zur Diagnose des Obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS). LifeWatch
Technologies, Ltd. in Israel ist ein führender Entwickler und Hersteller
von Digital-Health-Produkten.
Für weitere Informationen: siehe www.lifewatch.com.
E-Mail Alert: Um regelmässig die neusten Informationen zu LifeWatch zu
erhalten und Unterlagen anzufordern, registrieren Sie sich bitte unter
http://www.irlifewatch.com/alert-service.aspx.
This press release includes forward-looking statements. All statements
other than statements of historical facts contained in this press release,
including statements regarding future results of operations and financial
position, the business strategy, and plans and objectives for future
operations, are forward-looking statements. The words "believe," "may,"
"will," "estimate," "continue," "anticipate," "intend," "expect" and
similar expressions are intended to identify forward-looking statements.
LifeWatch AG has based these forward-looking statements largely on current
expectations and projections about future events and financial trends that
it believes may affect the financial condition, results of operations,
business strategy, short-term and long-term business operations and
objectives, and financial needs. These forward-looking statements are
subject to a number of risks, uncertainties and assumptions. In light of
these risks, uncertainties and assumptions, the forward-looking events and
circumstances described may not occur and actual results could differ
materially and adversely from those anticipated or implied in the
forward-looking statements. All forward-looking statements are based only
on data available to LifeWatch AG at the time of the issue of this press
release. LifeWatch AG does not undertake any obligation to update any
forward-looking statements contained in this press release as a result of
new information, future events or otherwise.
THIS PRESS RELEASE IS NOT BEING ISSUED IN THE UNITED STATES OF AMERICA AND
SHOULD NOT BE DISTRIBUTED TO UNITED STATES PERSONS OR PUBLICATIONS WITH A
GENERAL
CIRCULATION IN THE UNITED STATES. THIS PRESS RELEASE DOES NOT CONSTITUTE AN
OFFER OF SECURITIES OF LIFEWATCH AG OR ANY OF ITS SUBSIDIARIES FOR SALE IN
THE UNITED STATES, OR AN INVITATION TO SUBSCRIBE FOR OR PURCHASE ANY
SECURITIES OF LIFEWATCH AG OR ITS SUBSIDIARIES IN THE UNITED STATES. IN
ADDITION, THE SECURITIES OF LIFEWATCH AG AND ITS SUBSIDIARIES HAVE NOT BEEN
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STATES OR TO U.S. PERSONS ABSENT FROM REGISTRATION UNDER OR AN APPLICABLE
EXEMPTION FROM THE REGISTRATION REQUIREMENTS OF THE UNITED STATES
SECURITIES LAWS. ANY PUBLIC OFFERING OF SECURITIES TO BE MADE IN THE UNITED
STATES WILL BE MADE BY MEANS OF A PROSPECTUS THAT MAY BE OBTAINED FROM
LIFEWATCH AG OR ITS SUBSIDIARIES, AS APPLICABLE, AND WILL CONTAIN DETAILED
INFORMATION ABOUT THE ISSUER AND ITS MANAGEMENT AS WELL AS FINANCIAL
STATEMENTS OF THE ISSUER.
Im Zweifelsfall gilt die englische Originalmeldung.
Ende der Ad-hoc-Mitteilung
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Zusatzmaterial zur Meldung:
Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=RONJCTHPYH
Dokumenttitel: LifeWatch(TM) erhält die FDA Clearance für ihren
kontinuier-lichen Vital Signs Monitoring Service
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09.02.2016 Mitteilung übermittelt durch die EQS Schweiz AG. www.eqs.com -
Medienarchiv unter http://switzerland.eqs.com/de/News
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: LifeWatch AG
Baarerstrasse 139
6300 Zug
Schweiz
Telefon: +41 41 728 67 78
Internet: www.lifewatch.com
ISIN: CH0012815459
Valorennummer: 811189
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Stuttgart; Open Market in
Frankfurt ; SIX
Ende der Mitteilung EQS Group News-Service
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435611 09.02.2016
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