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Cytos Biotechnology AG (SIX:CYTN) gab heute die Topline-Ergebnisse der globalen Phase-2b-Studie von CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma bekannt.

Cytos Biotechnology AG / Schlagwort(e): Research Update

14.04.2014 07:00

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

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Cytos Biotechnology AG gibt negative Topline-Ergebnisse der Phase-2b-Studie

von CYT003 bekannt

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Studienendpunkte der Phase-2b-Studie mit CYT003 in moderatem bis schwerem

Asthma nicht erreicht

Gesellschaft für die Möglichkeit der Stilllegung der operationellen

Tätigkeit und Liquidation

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Schlieren, Schweiz - 14. April 2014 - Cytos Biotechnologie AG (SIX: CYTN)

gab heute bekannt, dass die Phase-2b-Studie mit CYT003 in Patienten mit

moderatem bis schwerem Asthma im Vergleich zu Placebo keine statistisch

signifikante Reduktion in der Asthma Control Questionnaire (ACQ) Skala in

Woche 12 erreicht hat. Patienten sowohl auf Placebo als auch auf CYT003 in

allen Dosisgruppen erreichten eine klinisch relevante Verbesserung in der

Kontrolle von Asthma gemessen mit ACQ. Zusätzliche Studienendpunkte,

einschliesslich Lungenfunktion, zeigten auch keinen statistisch

signifikanten Unterschied im Vergleich zu Placebo. Die klinische Studie

wäre nach einer 9-monatigen Beobachtungsperiode abgeschlossen worden.

Aufgrund des klaren Resultats hat Cytos beschlossen, die Verblindung der

Studie aufzuheben und die Studie abzubrechen.

Mit dem Verfehlen des primären Endpunkts wurde die früher bereits

publizierte Bedingung zur Umwandlung der Wandeldarlehen nicht erfüllt, und

die Gesellschaft schätzt darum die Wahrscheinlichkeit einer neuen

Finanzierung, die für die längerfristige Weiterführung der operationellen

Tätigkeiten erforderlich wäre, als gering ein. Der Verwaltungsrat hat

deshalb die Geschäftsleitung beauftragt, die Möglichkeit der Stilllegung

der operationellen Tätigkeit und darauffolgenden Liquidation oder den Weg

des Konkurses zu prüfen. Zusätzlich hat die Gesellschaft den Prozess für

eine Massenentlassung aller 36 Mitarbeiter begonnen.

Dr. Christian Itin, Verwaltungsratspräsident und CEO von Cytos,

kommentierte: "Wir sind sehr enttäuscht über den Ausgang der

Phase-2b-Studie und möchten den Patienten und Prüfärzten für ihre

Unterstützung der Studie danken. Wir bedanken uns auch bei unseren

Mitarbeitern für den aussergewöhnlichen Einsatz, der erforderlich war, um

die Firma nach der Restrukturierung und Massenentlassung in 2012 wieder

aufzubauen. In der Ausarbeitung der Pläne für die Stilllegung der

operationellen Tätigkeiten werden wir darauf abzielen, die negativen

Konsequenzen für die Mitarbeiter und andere Stakeholder zu vermindern."

Die flüssigen Mittel der Gesellschaft per 31. März 2014 betrugen CHF 31

Millionen. Die Gesellschaft glaubt nicht, dass die nachrangigen

Wandelobligationen zurückbezahlt werden können. Ebenso erwartet die

Gesellschaft auch nicht eine Ausschüttung einer Liquidationsdividende an

die Aktionäre.

Die Resultate der Phase-2b-Studie werden an der Konferenz der American

Thoracic Society vom 16. bis 21. Mai 2014 in San Diego vorgestellt.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Cytos Biotechnology AG

Harry Welten

Chief Financial Officer

Tel: +41 44 733 46 46

harry.welten@cytos.com

US investor Enquiries:

Susan A. Noonan

Tel: +1 (212) 966 3650

susan@sanoonan.com

Über die Cytos Biotechnology AG

Cytos Biotechnology AG ist ein börsenkotiertes Schweizer

Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung Ihres führenden

Produktkandidaten CYT003 in allergischem Asthma fokussiert. CYT003 ist der

erste Vertreter einer neuen Klasse von Immunmodulatoren, welcher sich

derzeit in der klinischen Entwicklung (Phase-2b-Studie) befindet und das

Potenzial einer neuen Asthmatherapie hat.

CYT003 verfügt über einen neuartigen Wirkmechanismus, mit dem die

Immunreaktion des Körpers auf Allergene, ein wesentlicher Risikofaktor für

allergisches Asthma, selektiv unterdrückt werden kann und damit die

Asthmakontrolle begünstigt. CYT003 hat eine klinische Phase-2a-Studie

erfolgreich in Patienten abgeschlossen, welche unter persistierendem

allergischem Asthma leiden und inhalierbare Standardcorticosteroide

erhielten. Diese Studie belegte, dass die Lungenfunktion und

Asthmakontrolle erhalten blieb, obwohl die Corticosteroide schrittweise

abgesetzt wurden. CYT003 hat bis heute in über 450 Patienten ein gutes

Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil gezeigt.

Cytos wurde 1995 als Spin-off der Eidgenössischen Technischen Hochschule

(ETH) Zürich gegründet und hat ihren Sitz in Schlieren (Zürich). Cytos

Biotechnology AG ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange AG gemäss

Main Standard unter dem Symbol CYTN kotiert.

www.cytos.com

Zukunftsorientierte Aussagen

Diese Medienmitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete

Aussagen, z.B. Angaben unter Verwendung der Worte wie "wird" oder

"erwarten" oder Formulierungen ähnlicher Art. Solche in die Zukunft

gerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,

Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die

tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die

Performance des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die in

diesen Aussagen ausdrücklich oder implizit angenommen werden. Das

Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten

Aussagen zu aktualisieren oder an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen

anzupassen. Es kann keine Gewähr dafür übernommen werden, dass dass die

Resultate klinischer Studien mit CYT003 Aussagen über zukünftige Resultate

zulassen, dass Wirkstoffe Gegenstand von Gesuchen um behördliche Zulassung

sein werden oder sie die Vertriebsbewilligung der U.S. Food and Drug

Administration oder anderer zuständiger Behörden erhalten werden, dass

Wirkstoffe erfolgreich vermarktet werden können, oder dass Cytos

ausreichende finanzielle Mittel hat oder beschaffen kann, um weitere

klinischen Studien durchzuführen. Vor dem Hintergrund dieser Ungewissheiten

sollte sich der Leser nicht auf derartige in die Zukunft gerichtete

Aussagen verlassen.

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.equitystory.com/c/fncls.ssp?u=HJDQXLHCOI

Dokumenttitel: CYT003 Topline Ergebnisse_140414

14.04.2014 Mitteilung übermittelt durch die EQS Schweiz AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

EQS veröffentlicht regulatorische Mitteilungen, Medienmitteilungen

mit Kapitalmarktbezug und Pressemitteilungen.

Die EQS Gruppe verbreitet Finanznachrichten für über 1'300

börsenkotierte Unternehmen im Original und in Echtzeit.

Das Schweizer Nachrichtenarchiv ist abrufbar unter http://switzerland.eqs.com/de/News

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Cytos Biotechnology AG

Wagistr. 25

8952 Schlieren

Schweiz

Telefon: +41 44 733 4747

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E-Mail: info@cytos.com

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