AstraZeneca-Aktie in Grün: EU-Zulassungsempfehlung für AstraZeneca-Medikamente Ultomiris und Tezspire

Ultomiris wurde als Zusatz zur Standardtherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis empfohlen, die Anti-Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiv sind. Generalisierte Myasthenia gravis ist eine neuromuskuläre Erkrankung, die zu einem Verlust der Muskelfunktion und schwerer Schwäche führt.

AstraZeneca-Mittel Tezspire wird für Zulassung in EU empfohlen

Der Pharmakonzern AstraZeneca darf auf die Zulassung des Medikaments Tezspire in der EU für die Behandlung von schwerem Asthma hoffen. Die Briten teilten mit, dass Tezspire vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur als Zusatztherapie für Patienten ab 12 Jahren mit schwerem Asthma empfohlen wurde, die mit hochdosierten inhalativen Kortikosteroiden plus einem anderen Arzneimittel zur Erhaltungstherapie nur unzureichend kontrolliert sind.

Asthma ist eine Krankheit, von der rund 14 Millionen Menschen in der Europäischen Union betroffen sind.

FDA prüft AstraZeneca-Brustkrebsmedikament Enhertu vorrangig

Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft das Brustkrebsmedikament Enhertu von AstraZeneca vorrangig. Wie der britische Pharmakonzern mitteilte, wurde sein ergänzender Biologika-Lizenzantrag (BLA) für Enhertu nach positiven Ergebnissen einer Phase-3-Studie angenommen. Die FDA gewährt den Status der vorrangigen Prüfung solchen Anträgen, die im Falle ihrer Zulassung erhebliche Verbesserungen gegenüber den verfügbaren medizinischen Optionen bieten würden.

Die klinischen Studiendaten zeigen den Angaben zufolge, dass Enhertu die erste auf das HER2-Protein gerichtete Behandlung ist, die einen Überlebensvorteil bei Patienten mit HER2-armem metastasierendem Brustkrebs zeigt. Der Konzern hatte im Juni mitgeteilt, dass das Medikament das Risiko eines Fortschreitens des Brustkrebses oder des Todes im Vergleich zur Chemotherapie um etwa 50 Prozent reduzierte. HER2 ist ein wachstumsförderndes Tyrosinkinase-Rezeptorprotein, das auf der Oberfläche vieler Tumorarten vorhanden ist, darunter auch Brustkrebs.

Enhertu wird gemeinsam von AstraZeneca und der japanischen Daiichi Sankyo Co. entwickelt und vermarktet.

FRANKFURT / LONDON (Dow Jones)