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17.03.2016 12:38:54
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Allergan Files ANDA For Generic Version Of Celgene's Abraxane
(RTTNews) - Allergan plc (AGN) confirmed that it has filed an Abbreviated New Drug Application with the U.S. FDA seeking approval to market Paclitaxel Protein-Bound Particles for Injectable Suspension, 100 mg/vial. Allergan's ANDA product is a generic version of Celgene's Abraxane, which is indicated for the treatment of metastatic breast cancer.
Allergan believes it is the first applicant to file an ANDA for the generic version of Abraxane and, should it's ANDA be approved, may be entitled to 180 days of generic market exclusivity.
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