15.07.2010 07:59:34

HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -14-

-1 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte Innovationsdynamik erzielt Novartis im zweiten Quartal eine starke finanzielle Performance

Novartis International AG / Gestützt auf eine verstärkte Innovationsdynamik erzielt Novartis im zweiten Quartal eine starke finanzielle Performance verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

* Zweistellige Wachstumsrate im zweiten Quartal dank hervorragender Beiträge aller Divisionen * Der Nettoumsatz steigt um 11% (+12% bei konstanten Wechselkursen, kWk) auf USD 11,7 Milliarden; im ersten Halbjahr wächst er um 18% (+15% kWk) auf USD 23,8 Milliarden * Das operative Ergebnis verbessert sich um 25% (+24% kWk) auf USD 3,0 Milliarden; das operative Kernergebnis erhöht sich um 23% (+23% kWk) auf USD 3,3 Milliarden * Die Kerngewinnmarge verbessert sich um 2,7 Prozentpunkte auf 28% des Nettoumsatzes * Der Gewinn pro Aktie wächst um 18% (+17% kWk) auf USD 1,06; der Kerngewinn pro Aktie steigt um 14% (+14% kWk) auf USD 1,20 * Der Free Cashflow vor Dividendenausschüttung erhöht sich um 24% (USD 2,4 Milliarden); im ersten Halbjahr steigt er um 54% auf USD 5,3 Milliarden * Die kontinuierliche Verjüngung und Erneuerung des Portfolios sorgen für eine starke Performance * Der FDA-Beratungsausschuss empfiehlt einstimmig die Zulassung von FTY720 zur Behandlung multipler Sklerose * Tasigna wird in den USA zur Primärtherapie chronisch-myeloischer Leukämie zugelassen * Die jüngsten Produkte des Konzerns erzielen 21% des Nettoumsatzes (USD 2,4 Milliarden); im ersten Halbjahr steuern sie USD 5,5 Milliarden zum Nettoumsatz bei * Der Onkologiebereich präsentierte auf der Tagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 170 wissenschaftliche Publikationen über Forschungsergebnisse zum Einsatz bestehender Medikamente und neuer Wirkstoffe

Kennzahlen

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Nettoumsatz 11 716 10 546 11 12 23 847 20 255 18 15

Operatives Ergebnis 2 961 2 364 25 24 6 472 4 711 37 33

Reingewinn 2 437 2 044 19 18 5 385 4 019 34 29

Gewinn pro Aktie/ADS (USD) 1,06 0,90 18 17 2,34 1,76 33 28

Free Cashflow[1] 2 368 1 916 24 5 271 3 422 54

Kernergebnisse[2]

Operatives Ergebnis 3 276 2 663 23 23 7 141 5 274 35 32

Reingewinn 2 771 2 394 16 15 6 080 4 696 29 25

Gewinn pro Aktie/ADS (USD) 1,20 1,05 14 14 2,65 2,06 29 24 =------------------------------------------------------------------------------- [1] vor Dividendenausschüttung

[2] Die Kernergebnisse sind um Abschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten, den Einfluss akquisitionsbedingter Faktoren und andere wesentliche Sonderpositionen bereinigt (für weitere Informationen siehe Seite 49).

Basel, 25. Juli 2010 - Die Ergebnisse kommentierte Joseph Jimenez, CEO von Novartis: "Ich freue mich, dass Novartis im zweiten Quartal 2010 erneut starke zweistellige Wachstumsraten erzielt und damit die Marktentwicklung übertroffen hat. Unsere Ergebnisse beruhen auf unserem Erfolg mit Innovationen im gesamten Portfolio, wobei die jüngsten Produkte 21% des Konzern­umsatzes generierten. Wir erzielen grossartige Fortschritte bei unseren drei strategischen Prioritäten: Innovation, Wachstum und Produktivität."

KONZERNÜBERSICHT

Zweites Quartal

Novartis erzielte im zweiten Quartal 2010 eine starke Performance, die auf den Fortschritten bei der Realisierung ihrer Ziele im Hinblick auf Innovation, Wachstum und Produktivität beruht. Dabei wurde ein rapides Wachstum mit den jüngst eingeführten Produkten und wichtige Zulassungen für neue Medikamente realisiert.

Der Nettoumsatz stieg um 11% (+12% kWk) auf USD 11,7 Milliarden, wobei er durch Wechselkursveränderungen um einen Prozentpunkt geschmälert wurde. Die Verjüngung des Portfolios schritt weiter voran: Die jüngst eingeführten Produkte erzielten einen Umsatz von USD 2,4 Milliarden und generierten damit 21% des Gesamtumsatzes (einschliesslich Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffen). Auf Konzernebene wurden die Volumen um zwölf Prozentpunkte gesteigert. Die Preise wirkten sich mit einem Prozentpunkt negativ auf die Umsatzentwicklung aus, Akquisitionen steuerten einen Prozentpunkt bei. Die Division Pharmaceuticals (USD 7,7 Milliarden, +8% kWk) legte in allen Regionen zu und verzeichnete weiterhin solide Volumensteigerungen. Die Division Vaccines and Diagnostics (USD 0,6 Milliarden, +135% kWk) erzielte beachtliche Zuwächse, einschliesslich USD 0,2 Milliarden aus dem Verkauf von Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffen. Das Wachstum von Sandoz (USD 2,0 Milliarden, +13% kWk) beruhte auf der erfolgreichen Einführung neuer Produkte und dem Beitrag von EBEWE Pharma. Alle Geschäftsbereiche der Division Consumer Health (USD 1,5 Milliarden, +7% kWk) konnten eine starke Performance vorweisen.

Das operative Ergebnis verbesserte sich um 25% (+24% kWk) auf USD 3,0 Milliarden, einschliesslich günstiger Wechselkursveränderungen von einem Prozentpunkt. Das operative Ergebnis profitierte von einem Gewinn aus leistungsorientierten Vorsorgeplänen von USD 265 Millionen, der durch Rückstellungen von USD 231 Millionen für Rechtsstreitigkeiten und deren Beilegung sowie Wertminderungen von USD 82 Millionen kompensiert wurde. Die operative Gewinnmarge verbesserte sich gegenüber dem Vorjahresquartal von 22,4% um 2,9 Prozentpunkte auf 25,3% des Nettoumsatzes. Das operative Kernergebnis (unter Ausschluss von Sonderpositionen und Abschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten in beiden Perioden) erhöhte sich um 23% (+23% kWk) auf USD 3,3 Milliarden. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte auf 28,0% des Nettoumsatzes.

Der Gewinn pro Aktie wuchs im zweiten Quartal um 18% (+17% kWk) auf USD 1,06. Der Kerngewinn pro Aktie erhöhte sich um 14% (+14% kWk) auf USD 1,20.

Erstes Halbjahr

Im ersten Halbjahr stieg der Nettoumsatz des Konzerns um 18% (+15% kWk) auf USD 23,8 Milliarden. Mit einem Umsatz von USD 5,5 Milliarden machten die jüngsten Produkte 23% des Nettoumsatzes von Novartis aus. Der Umsatz profitierte von günstigen Wechselkurs­veränderungen von drei Prozentpunkten. Die Volumen stiegen um 16%, Preisänderungen hatten einen negativen Effekt von zwei Prozentpunkten, und Akquisitionen steuerten einen Prozentpunkt zum Wachstum bei. Die Division Pharmaceuticals expandierte in allen Regionen (USD 15 Milliarden, +8% kWk) und erzielte weiterhin solide Volumensteigerungen. Aus dem Verkauf von Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffen erfasste die Division Vaccines and Diagnostics einen Umsatz von USD 1,3 Milliarden und verzeichnete insgesamt einen bedeutenden Zuwachs (USD 1,9 Milliarden, +287% kWk). Dank der erfolgreichen Einführung neuer Produkte und der Übernahme von EBEWE Pharma erzielte Sandoz im ersten Halbjahr eine starke Performance (USD 4,0 Milliarden, +11% kWk). Alle Geschäftsbereiche der Division Consumer Health (USD 3,0 Milliarden, +7% kWk) übertrafen ihre jeweiligen Märkte.

Das operative Ergebnis verbesserte sich um 37% (+33% kWk) auf USD 6,5 Milliarden, wobei günstige Wechselkursveränderungen vier Prozentpunkte beisteuerten. Das operative Ergebnis beinhaltet einen einmaligen Gewinn aus leistungsorientierten Vorsorgeplänen von USD 265 Millionen, kompensiert durch Rechtskosten von insgesamt USD 237 Millionen und Wertminderungen von insgesamt USD 147 Millionen. Die operative Gewinnmarge verbesserte sich im ersten Halbjahr 2010 gegenüber der Vorjahresperiode von 23,3% um 3,8 Prozentpunkte auf 27,1% des Nettoumsatzes. Das operative Kernergebnis (unter Ausschluss von Sonderpositionen und Abschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten in beiden Perioden) erhöhte sich um 35% (+32% kWk) auf USD 7,1 Milliarden. Die operative Kerngewinnmarge verbesserte sich im ersten Halbjahr 2010 um 3,9 Prozentpunkte auf 29,9% des Nettoumsatzes.

Der Gewinn pro Aktie stieg im ersten Halbjahr 2010 um 33% (+28% kWk) auf USD 2,34, der Kerngewinn pro Aktie wuchs um 29% (+24% kWk) auf USD 2,65.

Innovation, Wachstum und Produktivität

Mit unseren Ergebnissen im zweiten Quartal 2010 haben wir die Marktentwicklung übertroffen. Das bestärkt uns in unserer Ausrichtung auf drei strategische Prioritäten, die es uns ermöglichen, den Patienten lebensrettende Medikamente und unseren Investoren eine höhere Wertschöpfung zu bieten. Diese Prioritäten sind: 1. Ausbau unserer Führungsposition im Innovationsbereich, indem wir uns auf Krankheiten mit einem erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf konzentrieren und den Patienten positive Behandlungsergebnisse ermöglichen; 2. Wachstumsbeschleunigung in allen Divisionen durch massgeschneiderte Geschäftsmodelle, die das Potenzial unseres breit gefächerten Portfolios und unserer Expansion in den Schwellenländern ausschöpfen; sowie 3. Steigerung der Produktivität im gesamten Unternehmen, um unsere Margen weiter zu verbessern und (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

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in unser zukünftiges Wachstum reinvestieren zu können.

Durch die Konzentration auf diese drei Bereiche hat Novartis im zweiten Quartal trotz Herausforderungen und Volatilität im externen Umfeld kräftige Zuwächse erzielt. Dank der Vielfalt unseres Portfolios und unserer Innovationskraft in allen Bereichen sind wir teilweise gegen Entwicklungen wie die Verschuldungskrise oder die zunehmenden staatlichen Kostensenkungsmassnahmen im Gesundheitswesen gewappnet.

Novartis wächst weiterhin stärker als der Markt, da das Unternehmen die Wachstumschancen der weltweit steigenden Nachfrage nach Medikamenten nutzt. Den Kern dieses Erfolgs bildet ein anhaltender Einsatz für Innovationen. Dieses Engagement hat bereits in allen Bereichen unseres Portfolios bahnbrechende Produkte hervorgebracht, die den Patienten bessere Behandlungsergebnisse ermöglichen. Unsere Fähigkeit, in einem schwierigen Umfeld erfolgreich zu sein, steht mit unserem Ziel, das erfolgreichste und meistrespektierte Gesundheitsunternehmen der Welt zu werden, im Einklang.

Ausbau unserer Führungsposition im Innovationsbereich

Anhaltende Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen, differenzierte neue Medikamente und eine branchenweit führende Anzahl von Produktzulassungen machen die Innovationskraft von Novartis aus. Unsere Pipeline, die 58 neue Wirkstoffe in der Entwicklung umfasst, verstärken wir kontinuierlich weiter.

Die vor kurzem ausgesprochene einstimmige Empfehlung des FDA-Beratungsausschusses in den USA für eine Zulassung von FTY720 bestärkt uns in unserem Engagement. FTY720 ist ein oral zu verabreichendes Medikament zur Behandlung von Patienten mit multipler Sklerose. An dieser lebenslang fortschreitenden, zu Behinderungen führenden Erkrankung leiden weltweit 2,5 Millionen Menschen. Die Wirksamkeit und Sicherheit von FTY720 wurde in klinischen Studien nachgewiesen. Dabei verringerte das Medikament die Zahl der Schübe und verzögerte das Fortschreiten der Erkrankung.

Unser Onkologiebereich baut seine Wettbewerbsposition weiter aus. Auf der Tagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) wurden 170 wissenschaftliche Publikationen vorgestellt - was für das Niveau und den Umfang unseres Portfolios spricht. Tasigna, unser zweites Medikament, das die FDA in diesem Jahr vorrangig prüfte, wurde als Primärtherapie für Patienten mit neu diagnostizierter chronisch-myeloischer Leukämie (CML) zugelassen. Für Patienten mit Blutkrebs ist das ein wichtiger Fortschritt. Wir konnten auf der ASCO-Tagung überzeugende Daten präsentieren, die belegen, dass Tasigna das Fortschreiten der Erkrankung bei Patienten mit neu diagnostizierter CML noch wirksamer bremst als Glivec. Eine auf dieser Tagung präsentierte Studie spricht für die potenzielle Wirksamkeit von Afinitor bei verschiedenen Formen von Krebs. So bewirkte das Medikament bei 75% der Patienten einen deutlichen Rückgang gutartiger Hirntumoren (subependymaler Riesenzellastrozytome, SEGA), die bei tuberöser Sklerose auftreten. Auf Basis dieser Daten wurde in den USA die Zulassung beantragt und eine vorrangige Zulassungsprüfung gewährt. Andere am 1. Juli 2010 veröffentlichte Daten aus einer Phase-III-Studie zeigen, dass Afinitor bei Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse den Zeitraum, in dem kein weiteres Tumorwachstum auftritt, mehr als verdoppelt. Die placebokontrollierte Phase-III-Studie RADIANT 2 zu Afinitor in Kombination mit Sandostatin LAR gegenüber einer Monotherapie mit Sandostatin LAR verfehlte den primären Endpunkt um eine sehr geringe statistische Marge im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben der Patienten mit fortgeschrittenen Karzinoidtumoren (Risikoquotient = 0,77 zugunsten von Afinitor, p = 0,026 versus p = 0,024 vordefiniert). Zwischen den beiden Behandlungsarmen wurden Baseline-Unterschiede festgestellt, die weiter untersucht werden. Die vollständigen Daten werden mit den Gesundheitsbehörden im Rahmen des bevorstehenden Zulassungsantrages diskutiert werden. Einer weiteren wichtigen Studie zufolge, die anlässlich der ASCO-Tagung vorgestellt wurde, verlängerte Zometa als Ergänzung einer primären Chemotherapie die Überlebenszeit von Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom um 16%.

Unsere Forschungsstrategie basiert auf einem einzigartigen Ansatz, der bei Signalwegen ansetzt und die Entdeckung von Medikamenten ermöglicht, die in vielen Therapiegebieten wirksam sind. Dieser Ansatz beginnt im Allgemeinen mit kleinen Indikationen, bei denen sich der Signalweg am besten charakterisieren lässt, bevor in kommerziell umfangreichere Therapiebereiche vorgedrungen wird. Entsprechend dieser fokussierten Forschungsstrategie zeigen neue Phase-II-Daten, dass ACZ885, das derzeit als Ilaris zur Behandlung der seltenen Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome (CAPS) auf dem Markt ist, auch bei Gicht wirksam ist: Im Vergleich zur Standardbehandlung mit Entzündungshemmern senkte das Medikament bei Gichtpatienten das Risiko akuter Anfälle statistisch hoch signifikant.

Die Division Sandoz ist mit dem Ausbau ihrer Pipeline und ihres Portfolios an differenzierten Produkten weiter erfolgreich. So schloss Sandoz im zweiten Quartal die Akquisition von Oriel Therapeutics ab. Diese Übernahme beinhaltet die Exklusivrechte an drei vielversprechenden Projekten für die Behandlung von Asthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sowie den Zugang zur neuartigen Verabreichungstechnik FreePath(TM) und zu dem Trockenpulverinhalator Solis(TM). Durch den Abschluss der Übernahme von EBEWE im vergangenen Jahr ist Sandoz zudem gut positioniert, um im wachstumsstarken Markt für injizierbare generische Krebstherapien eine Führungsposition einzunehmen.

Sandoz ist der einzige Generikahersteller, der drei Biosimilars auf dem Markt hat, was einen unschätzbaren Einblick in die erfolgreiche Nutzung dieser bedeutenden strategischen Chance bietet: Das Medikament Zarzio wird bei einer geringen Zahl weisser Blutkörperchen im Zusammenhang mit Chemotherapie oder fortgeschrittener HIV-Infektion eingesetzt. Es wurde vor kurzem in Frankreich auf den Markt gebracht und erweitert die Präsenz von Sandoz im Markt für Biosimilars. Omnitrope dient zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit einem Mangel an Wachstumshormonen. Binocrit ist ein lebensrettendes Medikament gegen Anämie bei Patienten, die an Nierenversagen leiden oder sich einer Chemotherapie unterziehen. Der Umsatz der Biosimilars stieg im zweiten Quartal um 66%.

Die Division Vaccines and Diagnostics führte positive Gespräche mit der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) über unseren Zulassungsantrag für den Multikomponenten-Impfstoff gegen Meningokokken der Serogruppe B (MenB), dessen Einreichung plangemäss erfolgen dürfte. In den USA werden die Gespräche mit der FDA bezüglich einer Phase-III-Studie fortgeführt. Angesichts der Grösse (USD 1,1 Milliarden) und des Wachstumspotenzials des Weltmarkts für Meningitis-Prävention (bis 2016 wird mit USD 2,7 Milliarden gerechnet) ist der Impfstoff MenB für Novartis von besonderer Bedeutung. Von noch grösserer Bedeutung ist jedoch, dass der Impfstoff bei seiner Zulassung den erheblichen Bedarf an einem Impfstoff mit breiter Schutzwirkung für Kinder und Säuglinge ab zwei Monaten erfüllen könnte. Der Impfstoff wurde von Novartis mit Hilfe der bahnbrechenden Technologie der umgekehrten Impfstoffentwicklung (Reverse Vaccinology) entwickelt.

Wachstumsbeschleunigung

Unsere Dynamik im Innovationsbereich wird unser Wachstum nachhaltig sicherstellen. Unsere jüngsten Produkte erwirtschaften 21% des Konzernumsatzes und machen damit die zu erwartenden Umsatzeinbussen durch die in den kommenden Jahren auslaufenden Patente bereits mehr als wett. Mit der weiteren Entwicklung dieser Produkte und der Pipeline wird sich das Portfolio von Novartis zunehmend aus Spezialtherapien zusammensetzen. Um in einem anspruchsvollen Umfeld und trotz neuem Druck auf die Preisgestaltung weiterhin erfolgreich zu sein, passen wir unser Geschäftsmodell entsprechend an und nutzen das Potenzial unseres breit gefächerten Portfolios. Damit wollen wir die Bedürfnisse unserer Kunden und Patienten in den verschiedenen Märkten erfüllen und ihnen Mehrwert bieten. Gleichzeitig entwickeln wir auch neue Möglichkeiten der Zusammenarbeit mit staatlichen Stellen und grossen Kostenträgern, um gemeinsame Ziele zu verfolgen und die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.

Die Division Pharmaceuticals wuchs im zweiten Quartal um 8% (+8% kWk) - wobei Volumensteigerungen neun Prozentpunkte ausmachten und sich allgemeine Preisänderungen mit einem Prozentpunkt negativ auswirkten. Die Verjüngung des Produktportfolios schreitet weiterhin kräftig voran. Der Zuwachs der jüngst eingeführten Produkte betrug USD 1,6 Milliarden, was einer Steigerung von 43% gegenüber dem Vorjahresquartal entspricht. In Europa, wo der Preisdruck am ausgeprägtesten war, wurde ein Wachstum von insgesamt 8% verzeichnet - mit Volumensteigerungen von zwölf Prozentpunkten, die für die Qualität der neuen Produkte im Portfolio sprechen. (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

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Sandoz gewann im zweiten Quartal weiter an Dynamik und erzielte bei konstanten Wechselkursen eine robuste zweistellige Wachstumsrate. Das Wachstum beruhte weltweit zu einem grossen Teil auf der starken Performance der jüngst eingeführten Produkte Losartan und Metaxalon sowie auf der weiteren Umsatzentwicklung von Tacrolimus. Ausserdem erzielten wir im vergangenen Quartal besonders bemerkenswerte Erfolge in den USA, wo der Umsatz um 37% zulegte und damit gegenüber dem Umsatzrückgang 2008 ein deutlicher Aufschwung erreicht wurde. Als entscheidender Wachstumsfaktor erwies sich bei Sandoz die anhaltend starke Position im Bereich der Biosimilars weltweit. Deren Umsatz stieg im zweiten Quartal gegenüber dem Vorjahreszeitraum um 66%.

Obwohl der Verkauf der Influenza-A/H1N1-Impfstoffe weltweit weitgehend abgeschlossen ist, setzt unser Impfstoffgeschäft seine Dynamik mit der Einführung von Menveo fort. Dieser Impfstoff gegen Meningokokken-Meningitis wurde im zweiten Quartal von der Mehrheit der staatlichen Kostenträger in den USA aufgenommen, was eine vielversprechende schnelle Akzeptanz ermöglichte. In Europa, wo Menveo vor allem als Reiseimpfstoff eingesetzt wird, wurden innerhalb weniger Monate nach der Zulassung bereits die ersten Impfempfehlungen ausgesprochen. Auch in Lateinamerika und ersten asiatischen Märkten wurde der Impfstoff zugelassen. Die Erweiterung der Indikationen mit dem Ziel einer zusätzlichen Stärkung der Marke im Jahr 2011 verläuft nach Plan.

Wachstumsmotor der Geschäftsbereiche von Novartis Consumer Health ist nach wie vor das starke Wachstum der Schlüsselmarken. So erzielte die Geschäftseinheit OTC (rezeptfreie Medikamente) gute Zuwächse mit Schmerzmedikamenten wie Voltaren. Das Medikament zur Behandlung von Gelenk- und Muskelschmerzen erzielte im zweiten Quartal einen Rekordmarktanteil als zweitgrösstes Produkt im deutschen OTC-Markt. Die Markteinführung von Pantoloc Control in elf europäischen Ländern im zweiten Quartal sowie die Tatsache, dass Prevacid24HR einen Anteil von 25% am wachstumsstarken Marktsegment für Protonenpumpen­hemmer und auf Jahresbasis umgerechnet einen Umsatz von über USD 200 Millionen erzielte, werden uns beim weiteren Ausbau unseres Geschäftsbereichs für Magen-Darm-Medikamente unterstützen. CIBA Vision, das wachstumsstärkste Linsenpflegegeschäft, setzt seine starke Performance mit der Produktlinie AirOptix wie auch seine Expansion in allen Regionen fort.

Gleichzeitig streben alle Divisionen eine Expansion in den Schwellenländern an, wo im zweiten Quartal ein Zuwachs von 16% erzielt wurde. Besonders stark war die Performance in Südkorea (23%) und Russland (41%). In Russland verzeichnete die Division Pharmaceuticals eine dynamische Umsatzentwicklung (42%) in Spezialbereichen sowie mit Neueinführungen. Sandoz war in Russland einer der wichtigsten Wachstumstreiber für die Expansion des Generikamarkts (40%) im zweiten Quartal.

Produktivitätssteigerungen

Um Ressourcen freizusetzen und dadurch die Margen zu verbessern und kontinuierliche Investitionen in Innovation und Wachstum sicherzustellen, konzentrieren wir uns auf Effizienzsteigerungen und Kostensenkungen in allen Geschäftsbereichen. Unsere Initiativen zur Steigerung der Produktivität sorgten im zweiten Quartal für Margenverbesserungen von beinahe zwei Prozentpunkten, wovon etwa die Hälfte reinvestiert wurde. Bei den Herstellungskosten der verkauften Produkte wurden vor allem bei Sandoz und Consumer Health solide Produktivitätssteigerungen erzielt, die jedoch den Effekt von Preissenkungen und Lagerabbau nicht wettmachen konnten. Mit den Produktivitätsinitiativen im Verkauf und Marketing werden weiterhin gute Fortschritte erzielt. Das gilt insbesondere für Pharmaceuticals, wo die Produktivitätsgewinne die Reinvestitionen übersteigen.

Geldfluss

Die Nachhaltigkeit unserer Strategie beruht auf einem Geldfluss, der die Mittel für Reinvestitionen bereitstellt und den Aktionären ihre Rendite sichert. Der im zweiten Quartal generierte Free Cashflow vor Dividendenausschüttung belief sich auf insgesamt USD 2,4 Milliarden und lag damit um 24% über dem Niveau des Vorjahresquartals. Im ersten Halbjahr betrug der Free Cashflow vor Dividendenausschüttung USD 5,3 Milliarden und stieg damit um 54% gegenüber dem Vorjahreszeitraum.

Der Geldfluss wird nach wie vor durch eine zunehmende Fokussierung auf die Geldumschlagsdauer und durch Verbesserungen des Geldflusses aus operativer Tätigkeit bestimmt. Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit stieg im zweiten Quartal auf USD 3,0 Milliarden (25,2% des Nettoumsatzes bzw. eine Zunahme um 13% gegenüber 2009). Im ersten Halbjahr erhöhte er sich auf USD 6,3 Milliarden (26,3% des Nettoumsatzes bzw. eine Zunahme um 37% gegenüber 2009).

Alcon

Im Hinblick auf die notwendigen Zustimmungen der Behörden machen wir weltweit kontinuierliche Fortschritte. Deshalb könnte die Übernahme einer Mehrheitsbeteiligung von 77% an Alcon Ende des dritten Quartals oder im vierten Quartal 2010 abgeschlossen werden. Im zweiten Quartal wurde ein erweitertes Commercial-Paper-Programm eingerichtet, um die Vorbereitungen zur Finanzierung der Akquisition abzuschliessen.

Ausblick 2010

(Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse)

Basierend auf der starken Performance im ersten Halbjahr erhöhen wir unsere Umsatzprognose für das Gesamtjahr. Bei konstanten Wechselkursen erwartet Novartis jetzt auf Konzernebene ein Umsatzwachstum im mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich (ohne Alcon). In dieser Erwartung sind die Umsätze der Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffe berücksichtigt, die sich im Jahresvergleich gegenüber dem gesamten Umsatzwachstum weitgehend neutral verhalten.

Die operative Gewinnmarge und die operative Kerngewinnmarge des Konzerns dürften 2010 bei einer weiteren Geschäftsexpansion und anhaltenden Produktivitätssteigerungen voraussichtlich steigen. Die Verkäufe der Influenza-A/H1N1-Impfstoffe trugen sowohl 2009 als auch 2010 etwa 1,5 Prozentpunkte zur Margenverbesserung bei.

Der ausgewiesene Umsatz und operative Gewinn werden durch die gegenwärtigen Wechselkursschwankungen beeinflusst. Im ersten Quartal wirkten sich die Wechselkurse positiv (+7%) auf den Umsatz aus, während der Wechselkurseffekt im zweiten Quartal leicht negativ (?1%) war. Falls die Wechselkurse im weiteren Verlauf des Jahres auf dem derzeitigen Niveau bleiben, dürfte der Effekt im zweiten Halbjahr voraussichtlich negativ ausfallen. Für das Gesamtjahr ist mit einem leicht negativen Wechselkurseinfluss zu rechnen. Aufgrund des natürlichen Hedge-Effekts, der zum Teil zwischen Erträgen und Aufwendungen besteht, dürften die gegenwärtigen Wechselkurse das operative Ergebnis voraussichtlich weitgehend unbeeinflusst lassen, sofern die Wechselkurse im restlichen Verlauf des Jahres auf gegenwärtigem Niveau bleiben.

Die Übernahme von Alcon wurde in diesen Erwartungen nicht berücksichtigt Die entsprechenden Modellannahmen für die Integration von Alcon werden zum Zeitpunkt des Abschlusses der Transaktion festgelegt werden.

ÜBERSICHT ÜBER DAS GESUNDHEITSGESCHÄFT

Pharmaceuticals

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Nettoumsatz 7 670 7 115 8 8 14 961 13 548 10 8

Operatives Ergebnis 2 337 2 213 6 5 4 664 4 275 9 6

In % des Nettoumsatzes 30,5 31,1 31,2 31,6

Operatives Kernergebnis 2 636 2 318 14 14 5 067 4 489 13 10

In % des Nettoumsatzes 34,4 32,6 33,9 33,1 =------------------------------------------------------------------------------- Zweites Quartal

Nettoumsatz

Der Nettoumsatz stieg um 8% auf USD 7,7 Milliarden (+8% kWk), getragen von Volumen­steigerungen von neun Prozentpunkten, die durch die staatlichen Kostensenkungsmassnahmen in Europa und durch die alle zwei Jahre stattfindenden Preissenkungen in Japan teilweise wettgemacht wurden. Die jüngst eingeführten Produkte trugen im zweiten Quartal 2010 USD 1,6 Milliarden zum Nettoumsatz bei und steigerten damit ihren Anteil am Nettoumsatz der Division gegenüber dem Vorjahresquartal von 16% auf 21%. Die Umsätze dieser seit 2007 eingeführten Produkte - unter anderem Lucentis, Exforge, Exelon Pflaster, Exjade, Aclasta/Reclast, Rasilez/Tekturna, Tasigna, Afinitor, Onbrez Breezhaler, Ilaris und Fanapt - stiegen gegenüber der Vorjahresperiode um 43%.

Alle Regionen profitierten weiterhin von der Verjüngung des Produktportfolios. Das gilt insbesondere für Europa (USD 2,7 Milliarden, +8% kWk), wo mit neu eingeführten Produkten 27% des Nettoumsatzes erwirtschaftet wurden. Die Volumen (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

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wurden in Europa um zwölf Prozentpunkte gesteigert, bei einem negativen Preiseffekt von vier Prozentpunkten infolge der jüngsten Kostensenkungsmassnahmen der Behörden. Die Geschäfte in den USA (USD 2,6 Milliarden, +7% kWk) sowie in Lateinamerika und Kanada (USD 0,7 Milliarden, +15% kWk) konnten ihre soliden Wachstumsraten aufrechterhalten. Die Umsatzentwicklung in Japan (USD 0,9 Milliarden, +8% kWk) beruhte auf der starken Dynamik der neun seit 2009 neu eingeführten Medikamente. Die sechs führenden Schwellenländer (USD 775 Millionen, +11% kWk) profitierten von den zweistelligen Zuwächsen in Russland, Indien und Südkorea. Diese Zuwächse machten die Auswirkungen der jüngsten Kostensenkungsmassnahmen in der Türkei wie auch das aufgrund von Anpassungen des Vorratsvermögens und der Einführung einer neuen Regionalstruktur verlangsamte Wachstum in China mehr als wett.

Alle Therapiegebiete trugen zur Geschäftsexpansion bei. Die Onkologie (USD 2,5 Milliarden, +11% kWk), der grösste Bereich, profitierte weiterhin vom anhaltenden Wachstum von Glivec/Gleevec (USD 1,1 Milliarden, +8% kWk), Femara (USD 338 Millionen, +10% kWk), und Sandostatin (USD 312 Millionen, +11% kWk) sowie von erheblichen Beiträgen der jüngsten Produkte Exjade (USD 192 Millionen, +11% kWk), Tasigna (USD 89 Millionen, +73% kWk) und Afinitor (USD 55 Millionen). Der Herz-Kreislauf- und Stoffwechselbereich (USD 2,0 Milliarden, +8% kWk) setzte mit Unterstützung von Exforge (USD 227 Millionen, +37% kWk), Tekturna (USD 103 Millionen, +56% kWk) und Galvus (USD 90 Millionen, +136% kWk) seine starke Dynamik fort. Diovan (USD 1,6 Milliarden, +1% kWk) konnte sich trotz des Markteintritts eines Generikums von Cozaar(®) in den USA und der rückläufigen Entwicklung des Markts der Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) in Japan ebenfalls gut behaupten. Der Bereich für Neurologie und Augenheilkunde (USD 924 Millionen, +17% kWk) verzeichnete ein rapides Wachstum von Lucentis (USD 377 Millionen, +29% kWk) und Exelon Pflaster (USD 168 Millionen, +41% kWk).

Operatives Ergebnis

Das operative Ergebnis verbesserte sich um 6% (+5% kWk) auf USD 2,3 Milliarden. Die operative Gewinnmarge ging um 0,6 Prozentpunkte auf 30,5% des Nettoumsatzes zurück, was vor allem auf Kosten von USD 178 Millionen für Rechtsstreitigkeiten zurückzuführen war.

Das operative Kernergebnis stieg um 14% (+14% kWk) auf USD 2,6 Milliarden. Die operative Kerngewinnmarge verbesserte sich gegenüber der Vorjahresperiode um 1,8 Prozentpunkte auf 34,4% des Nettoumsatzes. Die Herstellungskosten der verkauften Produkte (-0,7 Prozentpunkte) waren durch eine geringere Absorption fixer Gemeinkosten sowie höhere Lizenzgebühren für Lucentis beeinträchtigt. Der Aufwand für Forschung und Entwicklung verbesserte sich um 0,7 Prozentpunkte, vor allem wegen der Verteilung von Aktivitäten im Zusammenhang mit klinischen Studien. Die Aufwendungen für Marketing und Verkauf sanken um 1,1 Prozentpunkte auf 28,5% des Nettoumsatzes, und die Aufwendungen für Administration und allgemeine Kosten verbesserten sich um 0,2 Prozentpunkte. Beide Positionen profitierten von den weiteren Anstrengungen zur Steigerung der Produktivität. Der Übrige Aufwand und Ertrag verbesserte sich um 0,5 Prozentpunkte.

Erstes Halbjahr

Nettoumsatz

Der Nettoumsatz stieg um 10% auf USD 15,0 Milliarden (+8% kWk), getragen von Volumensteigerungen von neun Prozentpunkten. Die jüngst eingeführten Produkte generierten im ersten Halbjahr 2010 einen Nettoumsatz von USD 3,1 Milliarden und steigerten damit ihren Anteil am Nettoumsatz der Division gegenüber dem Vorjahresquartal von 15% auf 20%.

Operatives Ergebnis

Das operative Ergebnis verbesserte sich um 9% (+6% kWk) auf USD 4,7 Milliarden. Die operative Gewinnmarge lag bei 31,2% des Nettoumsatzes. Sie war durch Kosten für Rechtsstreitigkeiten von USD 178 Millionen im zweiten Quartal und durch eine Wertminderung von USD 152 Millionen im ersten Quartal für das eingestellte Projekt PTZ601 beeinflusst - neben dem Vergleich mit Teva bezüglich Famvir, der eine Wertaufholung von USD 100 Millionen und einen ausserordentlichen Ertrag von USD 42 Millionen aus dem Vergleich beinhaltete.

Das operative Kernergebnis stieg um 13% (+10% kWk) auf USD 5,1 Milliarden. Die operative Kerngewinnmarge verbesserte sich um 0,8 Prozentpunkte auf 33,9% des Nettoumsatzes, trotz geringerer Umsätze mit anderen Divisionen (-0,2 Prozentpunkte) sowie höherer Herstellungskosten der verkauften Produkte (-0,9 Prozentpunkte). Der Aufwand für Forschung und Entwicklung verbesserte sich um 0,7 Prozentpunkte, vor allem wegen der Verteilung von Aktivitäten im Zusammenhang mit klinischen Studien. Die Aufwendungen für Marketing und Verkauf (+1,4 Prozentpunkte) sowie Administration und allgemeine Kosten (+0,1 Prozentpunkte) profitierten von weiteren Produktivitätssteigerungen. Höhere Nettokosten bei den Übrigen Erträgen und Aufwendungen (-0,3 Prozentpunkte) waren vor allem darauf zurückzuführen, dass im Vorjahresquartal Rückstellungen für Vorräte aufgelöst wurden, die vor der Markteinführung von Produkten gebildet worden waren.

Herz-Kreislauf und Stoffwechsel

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. Mio. USD USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =--------------------------------------------------------------------------------- Bluthochdruckmedikamente

Diovan 1 552 1 533 1 1 2 994 2 935 2 0

Exforge 227 168 35 37 431 304 42 39

Rasilez/Tekturna 103 67 54 56 192 119 61 60 =--------------------------------------------------------------------------------- Zwischentotal 1 882 1 768 6 6 3 617 3 358 8 6

Galvus 90 39 131 136 166 65 155 152

Lotrel 71 86 -17 -17 144 169 -15 -15 =--------------------------------------------------------------------------------- Total strategische Produkte 2 043 1 893 8 8 3 927 3 592 9 7

Reife Produkte 277 346 -20 -20 572 677 -16 -18 =--------------------------------------------------------------------------------- Total 2 320 2 239 4 4 4 499 4 269 5 3 =--------------------------------------------------------------------------------- Mit seinem expandierenden Portfolio an Blutdrucksenkern (USD 1,9 Milliarden, +6% kWk) konnte Novartis weitere Umsatzsteigerungen erzielen und seine Marktführerschaft im globalen Segment der Markenmedikamente gegen Bluthochdruck ausbauen. So steigerte Novartis ihren Marktanteil bis April 2010 auf 15,9% im Vergleich zu 14,4% in der Vorjahresperiode (Quelle: IMS Health). Kombinationspräparate auf der Basis von Valsartan (Diovan) und Aliskiren (Rasilez/Tekturna) generieren heute mehr als die Hälfte dieser Umsätze, da die Patienten zunehmend auf Kombinationstherapien umgestellt werden.

Diovan (USD 1,6 Milliarden, +1% kWk) verzeichnete im zweiten Quartal 2010 eine leichte Umsatzsteigerung gegenüber dem Vorjahr. In den USA erzielte Diovan einen Umsatz von USD 657 Millionen (+0% kWk) und konnte dadurch seine Führungsposition im ARB-Segment mit einem Marktanteil von 40,03% für den Zeitraum bis April 2010 behaupten (+0,06 Prozentpunkte gegenüber dem Vorjahreszeitraum; Quelle: IMS Health). Diovan ist das einzige Medikament der ARB-Kategorie, das für die Behandlung der drei wichtigsten Herz-Kreislauf-Indikationen zugelassen ist: Bluthochdruck, hohes Herzinfarktrisiko und Herzinsuf?zienz. Im April wurde Diovan von der Europäischen Kommission für eine weitere Indikation - zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (Alter 6 bis 18 Jahre) mit Bluthochdruck - zugelassen.

Exforge (USD 227 Millionen, +37% kWk) erzielte im zweiten Quartal weiterhin ein solides Wachstum. Dieses war der weiteren geografischen Expansion und der Einführung von Exforge HCT, das zusätzlich ein Diuretikum enthält, in den USA und Europa zu verdanken. Exforge, ein Kombinationspräparat von Diovan (Valsartan) und dem Kalziumkanalblocker Amlodipin, erzielt seit seiner Markteinführung 2007 ein kontinuierliches und nachhaltiges Wachstum.

Die weiterhin solide Zuwachsrate von Rasilez/Tekturna (USD 103 Millionen, +56% kWk) beruht auf der Umsatzentwicklung der Kombinationspräparate Rasilez/Tekturna HCT und Valturna in den USA. Rasilez/Tekturna, der einzige zugelassene direkte Reninhemmer zur Bluthochdruck-Behandlung, wurde im April in China zur Monotherapie oder in Kombination mit anderen Blutdrucksenkern zugelassen. Weitere Kombinationspräparate befinden sich gegenwärtig in der Entwicklung: eine Kombination aus Aliskiren und Amlodipin, die derzeit in den USA und in Europa von den Behörden geprüft wird, sowie eine Dreifachkombination aus Aliskiren, Amlodipin und einem Diuretikum, deren Zulassungsantrag für die (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-5 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -5-
USA in diesem Jahr eingereicht werden soll.

Galvus/Eucreas (USD 90 Millionen, +136% kWk), zwei Medikamente zur oralen Behandlung von Typ-2-Diabetes, erzielten in vielen Ländern, insbesondere in Spanien, Griechenland, Deutschland, Portugal, Frankreich, Südkorea und Indien, sehr starke Zuwächse. Galvus wurde im April unter dem Markennamen Equa in Japan eingeführt.

Onkologie

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Glivec/Gleevec 1 075 990 9 8 2 107 1 884 12 8

Zometa 378 359 5 6 753 701 7 5

Femara 338 310 9 10 682 596 14 13

Sandostatin 312 281 11 11 622 539 15 12

Exjade 192 173 11 11 371 295 26 23

Tasigna 89 53 68 73 164 88 86 84

Afinitor 55 11 n.a. n.a. 96 12 n.a. n.a.

Übrige 41 60 -32 -31 90 119 -24 -27 =------------------------------------------------------------------------------- Total 2 480 2 237 11 11 4 885 4 234 15 13 =------------------------------------------------------------------------------- n.a. - nicht anwendbar

Glivec/Gleevec (USD 1,1 Milliarden, +8% kWk) konnte sein Wachstum durch weitere Expansion in den Therapiebereichen der chronisch-myeloischen Leukämie (CML) und der adjuvanten (postoperativen) Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) aufrechterhalten. Diese zielgerichtete Therapie gegen bestimmte Formen von CML und GIST wurde 2009 für den adjuvanten Einsatz bei GIST-Patienten zugelassen und hat seither in mehr als 55 Ländern die Zulassung für diese Indikation erhalten.

Tasigna (USD 89 Millionen, +73% kWk) verzeichnet dank geogra­fischer Expansion und zunehmender Marktdurchdringung ein rapides Wachstum. Als Sekundärtherapie für Patienten mit bestimmten Formen von CML, die gegen bisherige Behandlungen - etwa mit Glivec/Gleevec - resistent sind oder diese nicht vertragen, ist das Medikament in mehr als 80 Ländern zugelassen. Im Juni wurde Tasigna in den USA nach einer vorrangigen Prüfung zur Behandlung erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter CML in der chronischen Phase zugelassen. Weitere Zulassungsanträge für Tasigna als Primärindikation sind weltweit in Vorbereitung. Bis jetzt wurden Anträge in der EU, der Schweiz und Japan eingereicht. Weitere Studien untersuchen zudem den Einsatz von Tasigna bei CML-Patienten, die nicht optimal auf Glivec/Gleevec ansprechen, sowie bei Patienten mit metastasierenden GIST.

Die Zuwächse von Zometa (USD 378 Millionen, +6% kWk) beruhen auf der verbesserten Therapietreue und dem zunehmenden Einsatz dieses intravenös zu verabreichenden Bisphosphonats in der Behandlung von Krebspatienten mit Knochenmetastasen. Laut neuen Daten, die auf der ASCO-Tagung vorgestellt wurden, verbesserte Zometa als Ergänzung einer Chemotherapie das Gesamtüberleben von Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom um 16% (p = 0,0118). Dieser Überlebensvorteil wurde auch zusätzlich zu und unabhängig von den Wirkungen des Medikaments bei skelettassoziierten Ereignissen (SRE) beobachtet. Die mögliche adjuvante Behandlung prämenopausaler Brustkrebspatientinnen wird von den Gesundheitsbehörden in den USA und Europa überprüft. Mit Rückmeldungen wird bis Ende des Jahres gerechnet. Zoledronsäure, der Wirkstoff von Zometa, ist auch unter den Handelsnamen Aclasta und Reclast für nicht-onkologische Indikationen erhältlich.

Femara (USD 338 Millionen, +10% kWk) verzeichnete ein anhaltendes zweistelliges Wachstum, da es in den USA und anderen wichtigen Ländern - unter anderem in Deutschland, Frankreich, Japan, Grossbritannien und den nordischen Ländern - neue Marktanteile eroberte. In den USA wurden die Verschreibungsrichtlinien für Femara aktualisiert, um die Langzeitdaten (73 Monate) aus der Nachbeobachtung der Studie BIG 1-98 einzubeziehen. In dieser Studie wird Femara im Rahmen einer adjuvanten Erstbehandlung mit Tamoxifen verglichen. Die Studie bestätigt die signifikanten Vorteile von Femara gegenüber Tamoxifen im Hinblick auf die Reduktion des Risikos von Fernmetastasen und das allgemeine Risiko eines Brustkrebsrezidivs.

Sandostatin (USD 312 Millionen, +11% kWk) profitierte vom zunehmenden Einsatz von Sandostatin LAR in der Behandlung der Symptome neuroendokriner Tumoren (NET).

Dank erhöhter Durchschnittsdosierung und besserer Therapietreue verzeichnete Exjade (USD 192 Millionen, +11% kWk) in den USA und führenden Märkten weltweit eine weitere Umsatzsteigerung mit einem starken zweistelligen Zuwachs. Exjade ist derzeit in mehr als 100 Ländern zugelassen und ist das einzige Medikament gegen transfusionsbedingte Eisenüberladung, das einmal täglich oral eingenommen wird. Es wurde 2009 in den USA, Europa, der Schweiz und anderen Ländern für einen erweiterten Dosierungsbereich von 40 mg/kg zugelassen. Im Juni 2010 wurde Exjade in China zugelassen.

Afinitor (USD 55 Millionen) gewährte die FDA in den USA ein vorrangiges Prüfungsverfahren für die Behandlung von Patienten mit subependymalen Riesenzellastrozytomen (SEGA), die im Zusammenhang mit tuberöser Sklerose (TS) auftreten. Eine Entscheidung der FDA wird bis Ende des Jahres erwartet. In der EU sind Zulassungsanträge für die Indikation tuberöser Sklerose geplant. Mit Zulassungsanträgen für die Behandlung von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (pNET) der Bauchspeicheldrüse wird noch in diesem Jahr gerechnet, nachdem in einer Phase-III-Studie zur pNET-Behandlung mit Afinitor der primäre Endpunkt des progressionsfreien Überlebens erreicht wurde. Die placebokontrollierte Phase-III-Studie RADIANT 2 zu Afinitor in Kombination mit Sandostatin LAR gegenüber einer Monotherapie mit Sandostatin LAR verfehlte den primären Endpunkt um eine sehr geringe statistische Marge im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben der Patienten mit fortgeschrittenen Karzinoidtumoren (Risikoquotient = 0,77 zugunsten von Afinitor, p = 0,026 versus p = 0,024 vordefiniert). Zwischen den beiden Behandlungsarmen wurden Baseline-Unterschiede festgestellt, die weiter untersucht werden. Die vollständigen Daten werden mit den Gesundheitsbehörden im Rahmen des bevorstehenden Zulassungsantrages diskutiert werden. Afinitor, ein oral zu verabreichender Hemmer des mTOR-Signalwegs, ist bisher zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Nierenzellkarzinomen (Nierenkrebs) nach VEGF-gerichteter Therapie zugelassen. Afinitor wird auch im Hinblick auf die Behandlung anderer Tumortypen untersucht. Phase-III-Studien bei der Behandlung von Patienten mit tuberöser Sklerose, Brustkrebs, Magenkrebs, Leberzellkarzinomen und Lymphomen sind im Gange. Everolimus, der Wirkstoff von Afinitor, ist auch unter den Handelsnamen Certican und Zortress für nicht-onkologische Indikationen erhältlich.

Neurologie und Augenheilmittel

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Lucentis 377 294 28 29 741 523 42 35

Exelon/Exelon 252 233 8 9 503 436 15 13 Pflaster

Comtan/Stalevo 150 138 9 9 291 261 11 9

Extavia 38 9 n.a. n.a. 58 12 n.a. n.a.

Übrige 107 118 -9 -10 232 235 -1 -5 =------------------------------------------------------------------------------- Total 1 825 1 467 strategische Produkte 924 792 17 17 24 20

Reife Produkte 149 150 -1 -3 282 281 0 -5 =------------------------------------------------------------------------------- Total 1 073 942 14 14 2 107 1 748 21 16 =------------------------------------------------------------------------------- n.a. - nicht anwendbar

Lucentis (USD 377 Millionen, +29% kWk) erzielte weiterhin ein kräftiges Wachstum. Dies unterstreicht seine Position als einziges zugelassenes Medikament, das das Sehvermögen von Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD) massgeblich verbessert. Zwei klinische Studien bestätigten vor kurzem die schnelle und nachhaltige Verbesserung des Sehvermögens durch Lucentis bei einer anderen behindernden Augenerkrankung, der Sehbehinderung infolge eines diabetischen Makulaödems (DME). Die Zulassung (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-6 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -6-
dieser Indikation wird derzeit von den EU-Behörden geprüft. In den USA, wo Genentech die Rechte an Lucentis hält, wurde die Behandlung des Makulaödems nach einem Retinalvenenverschluss (RVO) im Juni zugelassen. Novartis plant, bis Ende 2010 einen Zulassungsantrag für diese Indikation in der EU und anderen Märkten einzureichen.

Das weitere Wachstum von Exelon/Exelon Pflaster (USD 252 Millionen, +9% kWk) ist der steigenden Nachfrage nach dem Exelon Pflaster zu verdanken. Die transdermale Verabreichungsform des Medikaments steigerte ihren Anteil am Gesamtumsatz von Exelon gegenüber der Vorjahresperiode von 52% auf mehr als 67%. Das Exelon Pflaster ist in mehr als 75 Ländern für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Formen der Alzheimer-Demenz zugelassen. In über 20 dieser Länder ist es auch für Demenz im Zusammenhang mit der Parkinsonkrankheit zugelassen.

Die Umsatzsteigerung von Extavia (USD 38 Millionen) basiert auf der geografischen Expansion in wichtigen Märkten, insbesondere in Deutschland, Russland, Italien, Spanien und den USA. Extavia ist die unternehmenseigene Markenversion von Betaferon(®)/Betaseron(® )zur Behandlung von Patienten mit schubförmig verlaufender multipler Sklerose. Sie wurde 2009 in den USA eingeführt und seither in mehr als 20 weiteren Ländern zugelassen.

Atemwegserkrankungen

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Xolair 90 79 14 18 170 140 21 20

TOBI 72 69 4 4 137 143 -4 -5

Onbrez 5 0 n.a. n.a. 8 0 n.a. n.a.

Übrige 1 2 n.a. n.a. 0 1 n.a. n.a. =------------------------------------------------------------------------------- Total strategische Produkte 168 150 12 15 315 284 11 10

Reife Produkte 40 43 -7 -5 89 96 -7 -11 =------------------------------------------------------------------------------- Total 208 193 8 11 404 380 6 5 =------------------------------------------------------------------------------- n.a. - nicht anwendbar

Xolair (USD 90 Millionen, +18% kWk) verzeichnete weiterhin starke Zuwächse in wichtigen europäischen und lateinamerikanischen Ländern. Xolair wird in den USA von Novartis und Genentech gemeinsam vermarktet, wobei Novartis am operativen Gewinn beteiligt ist. Im ersten Halbjahr 2010 fiel der US-Umsatz von Genentech aufgrund geänderter Bestellverfahren geringer aus als in der Vorjahresperiode. Xolair ist ein biotechnologisch hergestelltes Medikament, das in den USA zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem persistierendem allergischem Asthma und in Europa zur Behandlung von schwerem persistierendem allergischem Asthma eingesetzt wird. Es ist in mehr als 80 Ländern zugelassen. Die geplante Aufnahme von Phase-III-Studien in China zur Unterstützung der dortigen Zulassungsanträge dürfte noch in diesem Jahr erfolgen.

Onbrez Breezhaler (USD 5 Millionen) erzielte eine starke Performance, seit es Ende 2009 nach der EU-Zulassung in Deutschland zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) erstmals eingeführt wurde. Seitdem wurde Onbrez Breezhaler im März 2010 in Irland und Dänemark eingeführt. Weitere Markteinführungen sind in 20 Ländern geplant, unter anderem in Grossbritannien, Spanien, Brasilien und Mexiko. Auch in Japan und China soll 2010 die Zulassung beantragt werden. In den USA verlaufen alle klinischen Studien zur Unterstützung eines erneuten Antrags nach Plan. Der neue Antrag soll noch vor Jahresende eingereicht werden.

Immunologie und Infektionskrankheiten

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Neoral/Sandimmun 217 227 -4 -5 429 448 -4 -7

Aclasta/Reclast 142 115 23 23 265 200 33 31

Myfortic 108 90 20 18 208 163 28 22

Certican 36 27 33 33 70 50 40 35

Ilaris 6 0 n.a. n.a. 10 0 n.a. n.a.

Übrige 73 57 28 30 140 103 36 32 =------------------------------------------------------------------------------- Total strategische Produkte 582 516 13 12 1 122 964 16 13

Reife Produkte 217 237 -8 -10 424 457 -7 -11 =------------------------------------------------------------------------------- Total 799 753 6 5 1 546 1 421 9 5 =------------------------------------------------------------------------------- n.a. - nicht anwendbar

Aclasta/Reclast (USD 142 Millionen, +23% kWk), die einzige einmal jährlich zu verabreichende Therapie gegen Osteoporose, die in über 90 Ländern erhältlich ist, konnte ihren stetigen Wachstumskurs fortsetzen. Mit weltweit bis zu sechs zugelassenen Indikationen bietet Aclasta/Reclast einem breiten Spektrum von Patienten Schutz vor Knochenbrüchen - von Patienten mit frühem Verlust an Knochenmasse bis zu Patienten mit schwereren Krankheitsformen. Bis heute wurden mehr als eine Million Infusionen von Aclasta/Reclast verabreicht. Das Medikament ist auch das einzige Bisphosphonat, welches das Frakturrisiko und die Mortalität der Patienten nach einer Low-Trauma-Hüftfraktur (bei Stürzen aus niedriger Höhe) nachweislich reduziert. Zoledronsäure, der Wirkstoff von Aclasta/Reclast, ist auch unter dem Handelsnamen Zometa für onkologische Indikationen erhältlich.

Certican/Zortress (USD 36 Millionen, +33% kWk) ist heute in mehr als 80 Ländern für die Prävention von Organabstossungs­reaktionen bei Erwachsenen nach Nierentransplantationen, Herztransplantationen oder beidem erhältlich. Im April wurde es in den USA unter dem Markennamen Zortress (Everolimus) für Nierentransplantationen bei Erwachsenen zugelassen. Everolimus ist derzeit Gegenstand zweier Phase-III-Studien: einer Studie zu Herztransplantationen in den USA und einer globalen Studie zu Lebertransplantationen. Everolimus, der Wirkstoff von Certican/Zortress, ist auch unter dem Handelsnamen Afinitor für onkologische Indikationen erhältlich.

Ilaris (ACZ885) (USD 6 Millionen) ist das erste Medikament zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern über vier Jahren, die unter Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS) leiden. Bei CAPS handelt es sich um eine Gruppe seltener autoinflammatorischer Erkrankungen, von denen eine Million Menschen betroffen sind. Ilaris hemmt selektiv das inflammatorische Protein Interleukin-1 beta. Nach den Zulassungen in den USA und Europa 2009 ist es heute in 40 Ländern für die Behandlung von CAPS zugelassen. Zwei Phase-III-Studien befassen sich derzeit mit ACZ885 in der Behandlung akuter Gichtanfälle. Gegenwärtig laufen Studien zu anderen Erkrankungen, bei denen IL-1 beta vermutlich eine wichtige Rolle spielt, wie beispielsweise Typ-2-Diabetes und systemische juvenile idiopathische Arthritis (SJIA).

Vaccines and Diagnostics

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Nettoumsatz 564 247 128 135 1 925 494 290 287

Operatives Ergebnis -42 -167 75 72 797 -234 n.a. n.a.

In % des Nettoumsatzes -7,4 -67,6 41,4 -47,4

Operatives Kernergebnis 138 -45 n.a. n.a. 1 061 -36 n.a. n.a.

In % des Nettoumsatzes 24,5 -18,2 55,1 -7,3 =------------------------------------------------------------------------------- n.a. - nicht anwendbar

Zweites Quartal

Nettoumsatz

Der Nettoumsatz stieg im zweiten Quartal gegenüber dem Vorjahreszeitraum von USD 247 Millionen auf USD 564 Millionen (+135% kWk). In der Berichtsperiode wurde ein Umsatz von rund USD 200 Millionen aus Verträgen über Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffe (vor allem mit den Gesundheitsbehörden in Japan und in den USA) verbucht, womit die Kampagne weitgehend abgeschlossen ist. Unter Ausschluss der Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffe erzielte das Unternehmen ein kräftiges Wachstum (+46% kWk), das auf der Expansion des (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-7 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -7-
Impfstoffgeschäfts in den Schwellenländern und den ersten Verkäufen von Menveo in den USA beruhte.

Die Markteinführung von Menveo ist ein wichtiger Schritt beim Aufbau einer Meningitis-Franchise. Der Zulassungsantrag für den Impfstoff MenB in Europa dürfte plangemäss bis Ende 2010 eingereicht werden. Ausserdem sind Gespräche mit der FDA über eine Phase-III-Studie weiterhin im Gange. Der Impfstoff MenB, der auf der einzigartigen Technologie der umgekehrten Impfstoffentwicklung (Reverse Vaccinology) basiert, könnte den erheblichen ungedeckten Bedarf an einer Schutzimpfung vor allem in Europa, Australien, Südamerika und Kanada decken.

Im April unterzeichnete Novartis in Brasilien einen Vertrag über eine strategische Partnerschaft mit FUNED (Fundação Ezequiel Dias) bezüglich der Lieferung von MenC-Impfstoffen für Kinder im Alter unter zwei Jahren. Im Jahr 2009 gab Novartis eine Vereinbarung über den Erwerb einer Beteiligung von 85% an dem chinesischen Impfstoffhersteller Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceuticals Co. Ltd. bekannt. Diese Transaktion dürfte voraussichtlich im späteren Jahresverlauf abgeschlossen werden.

Operatives Ergebnis

Der operative Verlust belief sich im zweiten Quartal 2010 auf USD 42 Millionen (+72% kWk) gegenüber einem operativen Verlust von USD 167 Millionen im Vorjahresquartal. Diese Verbesserung war der starken Umsatzentwicklung zu verdanken. Das Quartalsergebnis beinhaltet eine Wertminderung von USD 71 Millionen im Zusammenhang mit einem finanziellen Vermögenswert sowie die endgültige Beilegung eines Rechtsstreits, die einen zusätzlichen Aufwand von USD 45 Millionen zur Folge hatte.

Für die Berichtsperiode wurde ein operatives Kernergebnis von USD 138 Millionen ausgewiesen, gegenüber einem operativen Kernverlust von USD 45 Millionen im Vorjahreszeitraum.

Erstes Halbjahr

Nettoumsatz

Der Nettumsatz stieg im ersten Halbjahr gegenüber der Vorjahresperiode von USD 494 Millionen auf USD 1,9 Milliarden (+287% kWk). Lieferungen von Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffen und Adjuvanzien im Rahmen von Verträgen mit Staaten auf der ganzen Welt generierten einen Nettoumsatz von USD 1,3 Milliarden und trugen damit wesentlich zur Steigerung gegenüber der Vorjahresperiode bei. Auch unter Ausschluss der Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffe erzielte die Division einen starken Zuwachs (+22% kWk).

Operatives Ergebnis

Das operative Ergebnis belief sich in der Berichtsperiode auf USD 797 Millionen, gegenüber einem operativen Verlust von USD 234 Millionen in der Vorjahresperiode. Dies war im Wesentlichen den Beiträgen der Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffe zu verdanken.

Das operative Kernergebnis war von einer starken Umsatzentwicklung getragen und erreichte USD 1,1 Milliarden, nachdem in der Vorjahresperiode ein operativer Kernverlust von USD 36 Millionen ausgewiesen worden war.

Sandoz

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Nettoumsatz 1 973 1 774 11 13 3 974 3 500 14 11

Operatives Ergebnis 289 247 17 16 599 538 11 7

In % des Nettoumsatzes 14,6 13,9 15,1 15,4

Operatives Kernergebnis 364 307 19 20 814 654 24 21

In % des Nettoumsatzes 18,4 17,3 20,5 18,7 =------------------------------------------------------------------------------- Zweites Quartal

Nettoumsatz

Die Division Sandoz (USD 2,0 Milliarden, +11%, +13% kWk) konnte ihr Wachstum gegenüber dem Vorjahr beschleunigen. Dabei machten Volumensteigerungen von 20 Prozentpunkten dank der Einführung neuer Produkte, der Einbezug des Spezialgeschäfts generischer Arzneimittel von EBEWE Pharma (Beitrag von fünf Prozentpunkten im zweiten Quartal) sowie die anhaltend starken Ergebnisse der USA, Kanadas, Russlands, Italiens, Japans sowie der Biosimilars den Preisverfall von sieben Prozentpunkten mehr als wett.

Das Geschäft mit Retail-Generika und Biosimilars in den USA (+43% kWk) erzielte weiterhin kräftige Zuwächse, die den erfolgreichen jüngsten Ersteinführungen - unter anderem von Tacrolimus, Lansoprazol, Losartan und Metaxalon - zu verdanken waren. In Deutschland wurde bei Retail-Generika und Biosimilars (-5% kWk) ein Rückgang gegenüber dem Vorjahr verzeichnet, der auf eine rückläufige Marktentwicklung infolge der Ausschreibungen der gesetzlichen Krankenversicherungen zurückzuführen war. Trotzdem baute Sandoz ihre Führungsposition im deutschen Generikamarkt aus. Die Geschäfte in den Schwellenländern erzielten eine Wachstumsbeschleunigung, insbesondere in der Region Asien/Pazifik (+25% kWk) sowie in Mittel- und Osteuropa (+17% kWk). Wichtige Neueinführungen für onkologische Indikationen - wie Binocrit (Epoetin alfa) und Zarzio (Filgrastim) - sowie weiter anhaltendes Wachstum von Omnitrope (humanes Wachstumshormon) sorgten im Biosimilars-Geschäft (+66% kWk) weiterhin für eine starke Dynamik.

Operatives Ergebnis

Das operative Ergebnis wuchs um 17% auf USD 289 Millionen, und die operative Gewinnmarge verbesserte sich um 0,7 Prozentpunkte auf 14,6% des Nettoumsatzes. Die geringere Verbesserung der operativen Gewinnmarge im Vergleich zur Steigerung der operativen Kerngewinnmarge um 1,1 Prozentpunkte war auf einmalige Kosten für die Auflösung einer Entwicklungskooperation und auf die Auswirkung der Kaufpreisaufteilung für EBEWE Pharma zurückzuführen.

Das operative Kernergebnis verbesserte sich um 19% auf USD 364 Millionen und führte dazu, dass die operative Kerngewinnmarge um 1,1 Prozentpunkte auf 18,4% des Nettoumsatzes stieg. Neben geringeren Umsätzen mit anderen Divisionen (-0,9 Prozentpunkte) und sonstigen Erträgen (+0,1 Prozentpunkte) war dafür die Steigerung der Herstellungskosten der verkauften Produkte um 0,4 Prozentpunkte verantwortlich. Der Preisverfall, die Lagerabschreibungen und der Einfluss des vermehrten Verkaufs von Produkten mit niedrigerer Marge machten die anhaltenden Produktivitätsverbesserungen bei den Herstellungskosten der verkauften Produkte mehr als wett. Der Marketing- und Verkaufsaufwand (17,5% des Nettoumsatzes, +0,8 Prozentpunkte) erhöhte sich dank Produktivitätssteigerungen langsamer als der Umsatz und konnte dabei die Investitionen in wachsende Geschäftsbereiche vollständig abdecken. Die Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen (7,5% des Nettoumsatzes) gingen in Relation zum Umsatz leicht zurück (+0,4 Prozentpunkte), da Produktivitätsverbesserungen die weiteren Investitionen in die Entwicklung differenzierter Generika - wie Biosimilars, injizierbare Onkologieprodukte und Atemwegsmedikamente - finanzierten. Der Aufwand für Administration und allgemeine Kosten (4,3% des Nettoumsatzes, +0,8 Prozentpunkte) ging infolge laufender Kostensenkungs­massnahmen zurück. Dank geringerer Rechtskosten verbesserten sich die Übrigen Erträge und Aufwendungen (2,1%, +0,3 Prozentpunkte).

Am 1. Juni schloss Sandoz die Akquisition des nicht börsennotierten US-Pharmaunternehmens Oriel Therapeutics ab. Dadurch erhält Sandoz die Rechte an mehreren vielversprechenden Entwicklungsprojekten wie auch an dem neuartigen Verabreichungssystem FreePath(TM) und dem Mehrfachdosis-Trockenpulverinhalator Solis(TM). Sofern sie zugelassen werden, werden diese Produkte den Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Atemwegsmedikamenten erweitern und die Position von Sandoz als Marktführer für differenzierte Generika weiter stärken.

Erstes Halbjahr

Nettoumsatz

Im ersten Halbjahr erzielte Sandoz gegenüber dem Vorjahreszeitraum eine zweistellige Umsatzsteigerung (USD 4,0 Milliarden, +14%, +11% kWk). Ursache dafür waren starke Zuwächse im US-Geschäft mit Retail-Generika und Biosimilars (+31% kWk) sowie Zuwächse in Schwellenländern wie Mittel- und Osteuropa (+11% kWk), der Region Asien/Pazifik (+21% kWk) sowie dem Nahen Osten, der Türkei und Afrika (+10% kWk). Die Umsatzvolumen stiegen aufgrund der Einführung neuer Produkte, der Integration des Spezialgeschäfts generischer Arzneimittel von EBEWE Pharma (Beitrag von fünf Prozentpunkten im ersten Halbjahr) sowie aufgrund der weiterhin soliden Ergebnisse der Biosimilars um 18 Prozentpunkte und machten dadurch den Preisverfall von sieben Prozentpunkten mehr als wett.

Operatives Ergebnis

Das operative Ergebnis wuchs im ersten Halbjahr gegenüber dem Vorjahr um 11% auf USD 599 Millionen. Die operative Gewinnmarge sank um -0,3 Prozentpunkte auf 15,1% des Netto­umsatzes. Die Gründe für den Rückgang der operativen Gewinnmarge in der Berichtsperiode gegenüber einer Zunahme der operativen Kerngewinnmarge waren die akquisitionsbedingten Aufwendungen für die Integration von EBEWE, einmalige Kosten für die Auflösung einer Entwicklungskooperation sowie (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-8 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -8-
Rückstellungen für die Beilegung von Rechtsstreitigkeiten.

Das operative Kernergebnis stieg um 24% auf USD 814 Millionen, und die operative Kerngewinnmarge verbesserte sich um 1,8 Prozentpunkte auf 20,5% des Nettoumsatzes. Dazu trugen u.a. geringere Umsätze mit anderen Divisionen (-0,4 Prozentpunkte), sonstige Erträge (0,1 Prozentpunkte) und höhere Herstellungskosten der verkauften Produkte (-0,2 Prozentpunkte) bei. Die Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen gingen um 0,7 Prozentpunkte zurück, wobei Produktivitätsverbesserungen die weiteren Investitionen in die Entwicklung differenzierter Generika finanzierten. Die Aufwendungen für Administration und allgemeine Kosten gingen (0,8 Prozentpunkte) dank laufender Kostensenkungsmassnahmen zurück. Die Übrigen Erträge und Aufwendungen schlugen mit 0,8 Prozentpunkten positiv zu Buche.

Consumer Health

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Nettoumsatz 1 509 1 410 7 7 2 987 2 713 10 7

Operatives Ergebnis 294 271 8 10 558 506 10 7

In % des Nettoumsatzes 19,5 19,2 18,7 18,7

Operatives Kernergebnis 318 293 9 10 606 547 11 8

In % des Nettoumsatzes 21,1 20,8 20,3 20,2 =-------------------------------------------------------------------------------

Zweites Quartal

Nettoumsatz

Alle drei Geschäftseinheiten von Consumer Health - OTC, Animal Health und CIBA Vision - trugen im zweiten Quartal 2010 zur Steigerung des Nettoumsatzes (USD 1,5 Milliarden, +7%, +7% kWk) gegenüber dem Vorjahr bei und übertrafen weiterhin das Wachstum ihrer entsprechenden Märkte.

In der Geschäftseinheit OTC waren Schmerzmedikamente die entscheidenden Wachstumsträger. In den USA eroberten Excedrin und Triaminic dank erfolgreicher Werbe- und Verkaufsförderungskampagnen neue Marktanteile. In Europa war Voltaren der wichtigste Wachstumstreiber. In Deutschland erzielte Voltaren einen Rekordmarktanteil von 44% in der Kategorie der topischen Analgetika und ist derzeit die zweitgrösste Marke im deutschen OTC-Markt.

Novartis OTC stärkt ihr Portfolio durch den Aufbau eines Bereichs für Magen-Darm-Medikamente der wachstumsstarken Kategorie der Protonenpumpenhemmer. In den USA erreichte Prevacid24HR seit Jahresbeginn einen Anteil von 25% an dieser Kategorie, die in diesem Jahr bereits 39% zugelegt hat. Pantoloc Control, ein Protonenpumpenhemmer dessen europäische Vermarktungsrechte Novartis Ende 2009 erwarb, wurde im zweiten Quartal in elf europäischen Ländern eingeführt.

Die Geschäftseinheit CIBA Vision setzte ihren Wachstumskurs fort und expandierte dank der Einführung neuer Produkte in allen Regionen. AirOptix erzielte in den USA in seiner Kategorie einen Marktanteil in Rekordhöhe von 26%.

Novartis Animal Health zählt zu den wachstumsstärksten Unternehmen im Markt und profitiert vor allem von der starken Performance des US-Geschäfts. Interceptor und Sentinel eroberten neue Marktanteile und stärkten ihre Positionen im Bereich der Herzwurm- und Flohbekämpfung. In Europa führt die neue kaubare Formulierung von Milbemax den Wachstumskurs an.

In den USA erzielte die Division Consumer Health (USD 0,5 Milliarden, +12%) eine solide Performance und eroberte neue Marktanteile. In Europa (USD 0,6 Milliarden, +5% kWk) verzeichnete sie ein solides Wachstum, vor allem in Frankreich, Grossbritannien und Deutschland. Alle sechs führenden Schwellenländer erzielten Zuwächse und verzeichneten gemeinsam ein Nettoumsatzwachstum von 26% (+19% kWk).

Operatives Ergebnis

Das operative Ergebnis stieg um 8% (+10% kWk) auf USD 294 Millionen, und die operative Gewinnmarge verbesserte sich im zweiten Quartal 2010 im Vergleich zur Vorjahresperiode um 0,3 Prozentpunkte auf 19,5% des Nettoumsatzes.

Das operative Kernergebnis wuchs um 9% (+10% kWk) auf USD 318 Millionen. Damit erhöhte sich die operative Gewinnmarge im zweiten Quartal 2010 um 0,3 Prozentpunkte auf 21,1% des Nettoumsatzes. Die Bruttokerngewinnmarge (68,0% des Nettoumsatzes, +1,0 Prozentpunkte) verbesserte sich aufgrund von Produktivitätsgewinnen und der Preisgestaltung. Der Marketing- und Verkaufsaufwand (35,0% des Nettoumsatzes, -0,4 Prozentpunkte) erhöhte sich gegenüber dem Vorjahreszeitraum vor allem aufgrund von Verkaufsförderungsaktivitäten zur Einführung neuer Produkte und infolge einer Aufstockung des Aussendienstes in allen Geschäftsbereichen. Die Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen (5,6% des Nettoumsatzes, +0,5 Prozentpunkte) blieben in US-Dollar weitgehend unverändert, wobei alle Geschäftsbereiche von Consumer Health in die Entwicklung neuer Produkte investierten. Administration und allgemeine Kosten (6,2% des Nettoumsatzes, +0,1 Prozentpunkte) blieben gegenüber dem Vorjahr weitgehend unverändert. Die Übrigen Erträge und Aufwendungen (-0,1% des Nettoumsatzes, -0,9 Prozentpunkte) erhöhten sich im Jahresvergleich aufgrund der einmaligen Auflösung einer Rückstellung in der Vorjahresperiode.

Erstes Halbjahr

Nettoumsatz

Der Nettoumsatz stieg um 10% (+7% kWk) auf USD 3,0 Milliarden, wobei alle Geschäftsbereiche von Consumer Health gute Zuwächse erzielten und ihre jeweiligen Märkte übertrafen.

Das Wachstum der Geschäftseinheit OTC beruhte auf der Entwicklung von Prevacid24HR und Excedrin in den USA sowie von Voltaren in Europa. Die Geschäftseinheit Animal Health profitierte vor allem von der starken Performance von Interceptor und Sentinel in den USA und von Milbemax in Europa. CIBA Vision expandierte dank der Einführung neuer Produkte in allen Regionen.

Operatives Ergebnis

Das operative Ergebnis verbesserte sich um 10% (+7% kWk) auf USD 558 Millionen. Die operative Gewinnmarge blieb im Vergleich zur Vorjahresperiode stabil bei 18,7% des Nettoumsatzes.

Das operative Kernergebnis wuchs um 11% (+8% kWk) auf USD 606 Millionen und stieg damit schneller als der Nettoumsatz. Die operative Gewinnmarge verbesserte sich gegenüber der Vorjahresperiode um 0,1 Prozentpunkte auf 20,3% des Nettoumsatzes. Die dank Produktivitätssteigerungen erzielten Verbesserungen der Bruttomargen wurden vor allem in die Einführung von Prevacid24HR in den USA und in die Aufstockung des Aussendienstes in allen Geschäftsbereichen reinvestiert.

FINANZÜBERSICHT

Zweites Quartal und erstes Halbjahr

2. 2. 1. 1. Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung 2010 2009 in % 2010 2009 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk =------------------------------------------------------------------------------- Nettoumsatz 11 716 10 546 11 12 23 847 20 255 18 15

Operatives Ergebnis der Divisionen 2 878 2 564 12 12 6 618 5 085 30 26

Nettoergebnis Corporate 83 -200 n.a. n.a. -146 -374 n.a. n.a.

Operatives Ergebnis Konzern 2 961 2 364 25 24 6 472 4 711 37 33

In % des Nettoumsatzes 25,3 22,4 27,1 23,3

Ertrag aus assoziierten Gesellschaften 158 124 27 27 261 207 26 23

Finanzertrag 14 91 -85 n.a. 63 43 47 n.a.

Zinsaufwand -175 -136 29 29 -308 -222 39 39

Steuern -521 -399 31 30 -1 103 -720 53 50 =------------------------------------------------------------------------------- Reingewinn 2 437 2 044 19 18 5 385 4 019 34 29 =------------------------------------------------------------------------------- Gewinn pro Aktie (USD) 1,06 0,90 18 17 2,34 1,76 33 28 =------------------------------------------------------------------------------- Operatives Kernergebnis 3 276 2 663 23 23 7 141 5 274 35 32

In % des Nettoumsatzes 28,0 25,3 29,9 26,0

Kernreingewinn 2 771 2 394 16 15 6 080 4 696 29 25

Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,20 1,05 14 14 2,65 2,06 29 24 =------------------------------------------------------------------------------- n.a. - nicht anwendbar

Zweites Quartal

Nettoumsatz

Der Nettoumsatz stieg um 11% (+12% kWk) auf USD 11,7 Milliarden, wobei das Ergebnis durch Wechselkursveränderungen um einen Prozentpunkt geschmälert wurde. Die Verjüngung des Portfolios schritt weiter voran: Die jüngst eingeführten Produkte erzielten einen Umsatz von USD 2,4 Milliarden und generierten damit 21% des Gesamtumsatzes (einschliesslich Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffen). Auf Konzernebene wurden die Volumen um zwölf Prozentpunkte gesteigert. Die (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-9 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -9-
Preise wirkten sich mit einem Prozentpunkt negativ auf die Umsatzentwicklung aus, Akquisitionen steuerten einen Prozentpunkt bei. Die Division Pharmaceuticals (USD 7,7 Milliarden, +8% kWk) legte in allen Regionen zu und verzeichnete weiterhin solide Volumensteigerungen. Die Division Vaccines and Diagnostics (USD 0,6 Milliarden, +135% kWk) erzielte beachtliche Zuwächse, einschliesslich USD 0,2 Milliarden aus dem Verkauf von Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffen. Das Wachstum von Sandoz (USD 2,0 Milliarden, +13% kWk) beruhte auf der erfolgreichen Einführung neuer Produkte und dem Beitrag von EBEWE Pharma. Alle Geschäftsbereiche der Division Consumer Health (USD 1,5 Milliarden, +7% kWk) konnten eine starke Performance vorweisen.

Nettoergebnis Corporate

Das Nettoergebnis von Corporate, das die Kosten des Konzernhauptsitzes sowie Kosten für die Konzernforschung (Corporate Research) beinhaltet, wurde im zweiten Quartal durch einen Nettogewinn aus Pensionsplankürzungen von USD 265 Millionen beeinflusst. Davon abgesehen lagen die Aufwendungen um 9% unter dem Vorjahresniveau.

Operatives Ergebnis Konzern

Das operative Ergebnis verbesserte sich um 25% (+24% kWk) auf USD 3,0 Milliarden, einschliesslich günstiger Wechselkursveränderungen von einem Prozentpunkt. Das operative Ergebnis profitierte von einem Gewinn aus leistungsorientierten Vorsorgeplänen von USD 265 Millionen, der durch Rückstellungen von USD 231 Millionen für Rechtsstreitigkeiten und deren Beilegung sowie Wertminderungen von USD 82 Millionen kompensiert wurde. Die operative Gewinnmarge verbesserte sich gegenüber dem Vorjahresquartal von 22,4% um 2,9 Prozentpunkte auf 25,3% des Nettoumsatzes. Das operative Kernergebnis (unter Ausschluss von Sonderpositionen und Abschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten in beiden Perioden) erhöhte sich um 23% (+23% kWk) auf USD 3,3 Milliarden. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte auf 28,0% des Nettoumsatzes.

Ertrag aus assoziierten Gesellschaften

Der Ertrag aus assoziierten Gesellschaften stieg im zweiten Quartal 2010 um 27% auf USD 158 Millionen, was vor allem dem höheren Reingewinnbeitrag aus der Beteiligung an Alcon zu verdanken war. Der Beitrag von Alcon belief sich im zweiten Quartal 2010 auf USD 35 Millionen gegenüber USD 5 Millionen in der Vorjahresperiode. Der Ertrag aus der Beteiligung an Roche stieg gegenüber dem Vorjahresquartal von USD 112 Millionen auf USD 117 Millionen. Die Kernergebnisse (unter Ausschluss von Sonderpositionen und Abschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten in beiden Perioden) erhöhten sich im zweiten Quartal 2010 von USD 264 Millionen um 13% auf USD 299 Millionen.

Finanzertrag und Zinsaufwand

Im zweiten Quartal wurde ein Finanzertrag von USD 14 Millionen verzeichnet, nachdem im Vorjahresquartal ein Ertrag von USD 91 Millionen ausgewiesen worden war. Dieser Rückgang war vor allem auf geringere Erträge aus Finanzanlagen und niedrigere Wechselkursgewinne zurückzuführen. Der Zinsaufwand stieg infolge der jüngsten Emission einer US-Dollar-Anleihe im März 2010 von USD 136 Millionen auf USD 175 Millionen.

Steuern

Der Steuersatz (Prozent­satz der Steuern auf dem Vorsteuergewinn) stieg im zweiten Quartal gegenüber dem Vorjahresquartal von 16,3% auf 17,6%. Diese Erhöhung war zu einem wesentlichen Teil auf eine veränderte Zusammensetzung der Gewinne im ersten Halbjahr zurückzuführen.

Reingewinn

Der Reingewinn stieg um 19% (+18% kWk) auf USD 2,4 Milliarden. Er wuchs damit langsamer als das operative Ergebnis, das sich um 25% verbesserte. Dies war auf den höheren Zinsaufwand, den geringeren Finanzertrag und den höheren Steueraufwand zurückzuführen, die durch die höheren Erträge aus assoziierten Gesellschaften teilweise wettgemacht wurden. Der Kernreingewinn stieg um 16% (+15% kWk) auf USD 2,8 Milliarden.

Gewinn pro Aktie

Der Gewinn pro Aktie wuchs im zweiten Quartal gegenüber dem Vorjahresquartal von USD 0,90 auf USD 1,06 und folgte damit weitgehend der Entwicklung des Reingewinns. Der Kerngewinn pro Aktie erhöhte sich von USD 1,05 um 14% (+14% kWk) auf USD 1,20. Die durchschnittliche Anzahl ausstehender Aktien stieg gegenüber dem Vorjahresquartal von 2 263,3 Millionen um 1% auf 2 287,7 Millionen. Per 30. Juni 2010 hatte Novartis 2 287,5 Millionen Aktien ausstehend.

Erstes Halbjahr

Nettoumsatz

Im ersten Halbjahr stieg der Nettoumsatz des Konzerns um 18% (+15% kWk) auf USD 23,8 Milliarden - bei günstigen Wechselkursveränderungen von drei Prozentpunkten. Mit einem Umsatz von USD 5,5 Milliarden machten die jüngsten Produkte 23% des Nettoumsatzes von Novartis aus. Die Volumen stiegen um 16%, Preisänderungen hatten einen negativen Effekt von zwei Prozentpunkten, und Akquisitionen steuerten einen Prozentpunkt zum Wachstum bei. Die Division Pharmaceuticals expandierte in allen Regionen (USD 15 Milliarden, +8% kWk) und erzielte weiterhin solide Volumensteigerungen. Aus dem Verkauf von Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffen verbuchte die Division Vaccines and Diagnostics einen Umsatz von USD 1,3 Milliarden und verzeichnete insgesamt einen bedeutenden Zuwachs (USD 1,9 Milliarden, +287% kWk). Dank der erfolgreichen Einführung neuer Produkte und der Übernahme von EBEWE Pharma erzielte Sandoz im ersten Halbjahr eine starke Performance (USD 4,0 Milliarden, +11% kWk). Alle Geschäftsbereiche der Division Consumer Health (USD 3,0 Milliarden, +7% kWk) übertrafen ihre jeweiligen Märkte.

Operatives Ergebnis

Das operative Ergebnis verbesserte sich um 37% (+33% kWk) auf USD 6,5 Milliarden und profitierte dabei von günstigen Wechselkursveränderungen von vier Prozentpunkten. Das operative Ergebnis beinhaltet einen einmaligen Pensionskassengewinn von USD 265 Millionen, kompensiert durch Rechtskosten von insgesamt USD 237 Millionen und Wertminderungen von insgesamt USD 147 Millionen. Die operative Gewinnmarge verbesserte sich im ersten Halbjahr 2010 gegenüber der Vorjahresperiode von 23,3% um 3,8 Prozentpunkte auf 27,1% des Nettoumsatzes. Das operative Kernergebnis (unter Ausschluss von Sonderpositionen und Abschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten in beiden Perioden) erhöhte sich um 35% (+32% kWk) auf USD 7,1 Milliarden. Die operative Kerngewinnmarge verbesserte sich im ersten Halbjahr 2010 um 3,9 Prozentpunkte auf 29,9% des Nettoumsatzes.

Ertrag aus assoziierten Gesellschaften

Der Ertrag aus assoziierten Gesellschaften stieg im ersten Halbjahr von USD 207 Millionen um 26% auf 261 Millionen. Diese Zunahme ist auf höhere Beiträge der beiden wichtigsten assoziierten Gesellschaften Alcon und Roche zurückzuführen. Die Kernergebnisse erhöhten sich im ersten Halbjahr von USD 486 Millionen um 21% auf USD 587 und waren primär auf eine Erhöhung der Beiträge von Roche und Alcon um USD 62 Millionen bzw. USD 50 Millionen zurückzuführen.

Finanzertrag und Zinsaufwand

Der Finanzertrag stieg vor allem aufgrund eines positiven Währungsergebnisses von USD 43 Millionen um 47% auf USD 63 Millionen (gegenüber einem Verlust im Vorjahr). Infolge der Emission von US-Dollar-Anleihen im Februar 2009 und März 2010 sowie einer Euro-Anleihe im Juni 2009 erhöhte sich der Zinsaufwand gegenüber der Vorjahresperiode von USD 222 Millionen um 39% auf USD 308 Millionen.

Steuern

Der Steuersatz (Prozent­satz der Steuern auf dem Vorsteuergewinn) stieg im ersten Halbjahr 2010 gegenüber der Vorjahresperiode von 15,2% auf 17,0%. Diese Erhöhung war zu einem wesentlichen Teil auf den Verkauf der Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffe in Rechtsgebieten mit höherem Steuersatz zurückzuführen.

Reingewinn

Der Reingewinn wuchs um 34% (+29% kWk) auf USD 5,4 Milliarden und somit etwas langsamer als das operative Ergebnis, dessen Zuwachs 37% betrug. Die höheren Beiträge der assoziierten Gesellschaften und der Finanzertrag wurden durch einen höheren Zins- und Steueraufwand mehr als kompensiert. Der Kernreingewinn stieg um 29% (+25% kWk) auf USD 6,1 Milliarden.

Gewinn pro Aktie

Der Gewinn pro Aktie wuchs im ersten Halbjahr gegenüber der Vorjahresperiode von USD 1,76 auf USD 2,34. Der Kerngewinn pro Aktie erhöhte sich von USD 2,06 um 29% (+24% kWk) auf USD 2,65. Die durchschnittliche Anzahl ausstehender Aktien stieg gegenüber der Vorjahresperiode von 2 264,9 Millionen um 1% auf 2 282,8 Millionen. Per 30. Juni 2010 hatte Novartis 2 287,5 Millionen Aktien ausstehend.

Bilanz

Die Bilanzsumme belief sich per 30. Juni 2010 auf USD 96,9 Milliarden, was einer Zunahme um USD 1,4 Milliarden gegenüber dem Jahresende 2009 entspricht. Die flüssigen Mittel und Wertschriften erhöhten sich infolge der Reinvestition der Erlöse aus operativer Tätigkeit und der im März 2010 emittierten USD-Anleihe um USD 5,5 Milliarden. Die immateriellen Vermögenswerte erhöhten sich durch die Übernahme von Corthera Inc. und Oriel Therapeutics Inc. in den USA um USD 1,0 Milliarden. Diese Zunahmen wurden durch ungünstige Wechselkursveränderungen (USD 4,1 Milliarden) und durch niedrigere finanzielle Vermögenswerte teilweise aufgehoben.

Die Summe der Verbindlichkeiten erhöhte sich um USD 3,1 Milliarden auf USD 41,1 (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-10 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -10-
Milliarden, wobei höhere Finanzverbindlichkeiten von USD 4,6 Milliarden durch geringere andere Verbindlichkeiten teilweise kompensiert wurden. Das Eigenkapital des Konzerns verringerte sich per 30. Juni 2010 um USD 1,6 Milliarden auf USD 55,8 Milliarden. Dies ist vor allem auf die Dividendenausschüttung von USD 4,5 Milliarden für 2009 (eine Erhöhung um 14% gegenüber der Dividendenausschüttung von USD 3,9 Milliarden für 2008), versicherungsmathematische Nettoverluste aus leistungsorientierten Vorsorgeplänen von USD 1,2 Milliarden und auf Umrechnungsverluste von USD 1,9 Milliarden zurückzuführen. Diese wurden im ersten Halbjahr 2010 durch den Reingewinn von USD 5,4 Milliarden sowie durch aktienbasierte Vergütungen und den Verkauf eigener Aktien von USD 0,6 Milliarden teilweise wettgemacht.

Aufgrund der höheren Finanzverbindlichkeiten nach der Emission der Anleihe im Wert von USD 5 Milliarden im März 2010 und aufgrund des niedrigeren Eigenkapitals stieg der Verschuldungsgrad (Debt/Equity Ratio) des Konzerns per 30. Juni 2010 gegenüber dem Jahresende 2009 von 0,24:1 auf 0,33:1. Die Finanz­verbindlich­keiten des Konzerns von USD 18,6 Milliarden bestanden aus kurzfristigen Verbindlichkeiten von USD 5,4 Milliarden und langfristigen Verbindlichkeiten von USD 13,2 Milliarden. Die Gesamtliquidität stieg gegenüber dem Jahresende 2009 von USD 17,4 Milliarden auf USD 23,0 Milliarden. Die Nettoliquidität erhöhte sich per 30. Juni 2010 gegenüber dem Jahresende 2009 von USD 3,5 Milliarden auf USD 4,4 Milliarden.

Die Kreditagenturen liessen ihre Ratings für Novartis im ersten Halbjahr 2010 unverändert. Moody's bewertet die lang- bzw. kurzfristigen Verbindlich­keiten des Unternehmens mit Aa2 bzw. P-1, Standard & Poor's beurteilt die langfristigen Verbind­lichkeiten von Novartis mit AA- und die kurzfristigen Verbindlichkeiten mit A-1+, während Fitch die lang- bzw. kurzfristigen Verbindlich­keiten mit AA bzw. F1+ beurteilt.

Geldfluss

Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit stieg im ersten Halbjahr um 37% auf USD 6,3 Milliarden. Dieser Anstieg beruht auf der starken Performance und insbesondere auf den Erlösen aus den Influenza-A/H1N1-Pandemieimpfstoffen. Der Geldfluss für Investitionstätigkeit ging gegenüber der Vorjahresperiode um USD 1,1 Milliarden auf USD 4,5 Milliarden zurück. Dieser Rückgang war zurückzuführen auf geringere Anlagen in Wertschriften (USD 3,0 Milliarden gegenüber USD 4,4 Milliarden im Vorjahr) und auf Geldabflüsse für Akquisitionen von Konzerngesellschaften (Zunahme von USD 31 Millionen auf USD 499 Millionen), vor allem aufgrund eines Betrags von USD 305 Millionen für den Abschluss der Übernahme von EBEWE Pharma und aufgrund der ersten Zahlungen für Corthera und Oriel Therapeutics von insgesamt USD 194 Millionen. Der Geldzufluss aus Finanzierungs­tätigkeit von USD 1,0 Milliarden umfasste eine Zunahme der Nettofinanzverbindlichkeiten um USD 5,2 Milliarden aufgrund der Emission der US-Dollar-Anleihe 2010 sowie einen Betrag von USD 0,3 Milliarden aus Transaktionen mit eigenen Aktien, die sich hauptsächlich auf aktienbasierte Vergütungen bezogen. Diese Zuflüsse wurden jedoch durch die Dividendenausschüttung von USD 4,5 Milliarden weitgehend kompensiert.

Der Free Cashflow vor Ausschüttung der Dividende stieg um USD 1,8 Milliarden bzw. um 54% auf USD 5,3 Milliarden, wobei die Zunahme vor allem auf dem verbesserten Geldfluss aus operativer Tätigkeit beruhte.

AKTUELLER STAND DER INNOVATIONEN

Novartis verfügt über eine der konkurrenzfähigsten Entwicklungspipelines der pharmazeutischen Branche mit 136 Projekten in der klinischen Entwicklung. 58 dieser Projekte betreffen neue Wirkstoffe.

Zu den Entwicklungen im zweiten Quartal 2010 zählen:

* In den USA wurden Zortress (Everolimus) zur Prävention von Abstossungsreaktionen nach Nierentransplantationen und Tasigna (Nilotinib) zur Behandlung neu diagnostizierter chronisch-myeloischer Leukämie zugelassen. Nach einer positiven Begutachtung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) im Dezember 2009 wurde Diovan in der EU zur Bluthochdruckbehandlung bei Kindern zugelassen. * Der FDA-Beratungsausschuss empfahl einstimmig die Zulassung von FTY720 (Fingolimod) zur Behandlung schubförmig remittierender multipler Sklerose, der häufigsten Form dieser Erkrankung. * Der Zulassungsantrag für eine fixe Dreifachkombination gegen Bluthochdruck (bestehend aus Rasilez/Tekturna, Amlodipin und Hydrochlorothiazid) wurde im Mai in der EU eingereicht, nachdem die Zulassung in den USA im ersten Quartal beantragt worden war. Der US-Zulassungsantrag für Afinitor zur Behandlung des subependymalen Riesenzellastrozytoms (SEGA) wurde im April 2010 eingereicht. * Das Projekt EPO906 (Eierstockkrebs) wurde eingestellt, da in einer zulassungsentscheidenden Studie der primäre Endpunkt des verbesserten Gesamt­überlebens gegenüber der gegenwärtigen Standardtherapie (liposomales Doxorubicin) verfehlt wurde.

Die wichtigsten Zulassungen in den USA, Europa und Japan im zweiten Quartal 2010

=----------+------------+---------------------------+----------------- Produkt | Wirkstoff | Indikation | Zulassungsdatum =----------+------------+---------------------------+----------------- Certican | Everolimus | Nierentransplantationen | USA - April =----------+------------+---------------------------+----------------- Diovan | Valsartan | Bluthochdruck bei Kindern | EU - April =----------+------------+---------------------------+----------------- Tasigna | Nilotinib | Neu diagnostizierte CML | USA - Juni =----------+------------+---------------------------+-----------------

Ausgewählte Projekte, deren Zulassungsentscheidung aussteht

=-------------------------------------------------------------------------------------------------- Abgeschlossene Zulassungsanträge ------------------------------- Produkt Indikation USA EU Japan Aktueller Stand =-------------------------------------------------------------------------------------------------- ABF656 Hepatitis C 4. Quartal - Dossier für Dosierung 2009 zur einmaligen Verabreichung alle zwei Wochen wurde in der EU im April zurück­gezogen, da zusätzlich erforderliche Informationen nicht im notwendigen Zeitrahmen verfügbar waren

- Dossier für Dosierung zur einmaligen Verabreichung alle zwei Wochen wird in den USA weiter geprüft; die FDA übergab Human Genome Sciences vorläufige Kommentare über das potenzielle Risiko-Nutzen-Profil dieser Dosierung =-------------------------------------------------------------------------------------------------- Afinitor tuberöse 2. Quartal - US-Zulassungsantrag im Sklerose/sub­ependymales 2010 April eingereicht, der Riesenzell­astrozytom vorrangig geprüft wird; EU-Zulassungsantrag für 2010 geplant

- Präsentation der Phase-II-Daten der Zulassungsstudie bei Tagung der American Society of Clinical (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-11 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -11-
Oncology (ASCO) =-------------------------------------------------------------------------------------------------- Exelon Pflaster Alzheimer-demenz Zugelassen Zugelassen 1. Quartal 2010 =-------------------------------------------------------------------------------------------------- FTY720 Multiple Sklerose 4. Quartal 4. Quartal - Einstimmige 2009 2009 Zulassungsempfehlung des FDA-Beratungsausschusses

- EU: Eingang der Fragenliste (120-Tage-Frist) am 20. Mai; Beantwortung bis zum 18. August geplant =-------------------------------------------------------------------------------------------------- Lucentis Diabetisches Makulaödem 4. Quartal - Präsentation der 2009 Phase-III-Daten der RESTORE-Studie auf Tagung der European Association for the Study of Diabetic Eye Complications im Mai 2010

- Zulassungsbeurteilung im 4. Quartal 2010 erwartet =-------------------------------------------------------------------------------------------------- QAB149 Chronisch-obstruktive 4. Quartal Zugelassen - Klinische Studien zur Lungenerkran­kung 2008 Klärung offener Fragen des Complete Response Letter der FDA (Oktober 2009), Neu­einreichung bis Ende 2010 geplant =-------------------------------------------------------------------------------------------------- Tasigna Neu diagnostizierte Zugelassen 4. Quartal 1. - US-Zulassung nach chronisch-myeloische 2009 Quartal beschleunigter Prüfung Leukämie 2010 - Präsentation der Ergebnisse der 18-monatigen mittleren Nach­beobach­tungszeit der ENESTnd-Studie bei ASCO-Tagung

- Veröffentlichung der Ergebnisse der 12-monatigen mittleren Nach­beobach­tungszeit der ENESTnd-Studie im New England Journal of Medicine =-------------------------------------------------------------------------------------------------- Tekturna und Bluthochdruck 4. Quartal 4. Quartal - EU: Eingang der Amlodiplin 2009 2009 Fragenliste (120-Tage-Frist) im April 2010; CHMP-Gutachten im Januar 2011, Zulassung im April 2011 erwartet =-------------------------------------------------------------------------------------------------- Tekturna, Amlodipin Bluthochdruck 1. Quartal 2. Quartal - EU-Zulassungsantrag im und 2010 2010 Mai 2010 eingereicht Hydrochloro-thiazid =-------------------------------------------------------------------------------------------------- TOBI-TIP Mukoviszidose 4. Quartal - US-Zulassungsantrag 2009 für 2010 geplant =-------------------------------------------------------------------------------------------------- Zometa Adjuvante 4. Quartal 4. Quartal - Zulassungsbeurteilung Brustkrebs-behandlung 2009 2009 im 4. Quartal 2010 erwartet =--------------------------------------------------------------------------------------------------

Ausgewählte Projekte der pharmazeutischen Pipeline

=---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- Projekt/ |Potenzielle |Geplante |Studien-phase|Aktueller Stand Substanz |Indikation/ |Einreichung| | |Therapiegebiet | | | =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- ACZ885 |Akute Schübe |2010 |III |- Zulassung soll |therapierefraktärer | | |plangemäss 2010 |Gicht | | |beantragt werden | | | | | | | |- Phase-III-Daten im | | | |3. Quartal 2010 | | | |erwartet =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Systemische juvenile|2011 |III | |idiopathische | | | |Arthritis | | | =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Typ-2-Diabetes |2012 |II | =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- Afinitor |Neuroendokrine |2010 |III |- Zulassung soll |Tumoren | | |plangemäss 2010 | | | |beantragt werden | | | | | | | |- RADIANT-3-Studie | | | |bei neuro­endokrinen | | | |Pankreas­tumoren | | | |erreicht primären | | | |Endpunkt | | | | | | | |- Ergebnisse der | | | |RADIANT-3-Studie bei | | | |World Congress of | | | |Gastrointestinal | | | |Cancer (WCGI) am 1. | | | |Juli 2010 vorgestellt | | | | | | | |- Die | | | |placebokontrollierte | | | |Phase-III-Studie | | | |RADIANT 2 zu Afinitor | | | |in Kombination mit | | | |Sandostatin LAR | | | |gegenüber einer | | | |Monotherapie mit | | | |Sandostatin LAR | | | |verfehlte den | | | |primären Endpunkt um (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-12 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -12-
| | | |eine sehr geringe | | | |statistische Marge im | | | |Hinblick auf das | | | |progressionsfreie | | | |Überleben der | | | |Patienten mit | | | |fortgeschrittenen | | | |Karzinoidtumoren | | | |(Risikoquotient = | | | |0,77 zugunsten von | | | |Afinitor, p = 0,026 | | | |versus p = 0,024 | | | |vordefiniert). | | | |Zwischen den beiden | | | |Behandlungsarmen | | | |wurden | | | |Baseline-Unterschiede | | | |festgestellt, die | | | |weiter untersucht | | | |werden. Die | | | |vollständigen Daten | | | |werden mit den | | | |Gesund­heitsbehörden | | | |im Rahmen des | | | |bevorstehenden | | | |Zulassungs­antrages | | | |diskutiert werden. +--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Tuberöse Sklerose/ |2011 |III | |Angiomyolipom (AML) | | | +--------------------+-----------+-------------+--------------------- |ER+ Brustkrebs |2012 |III | +--------------------+-----------+-------------+--------------------- |HER2+ Brustkrebs |2013 |III | =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Magenkrebs |2012 |III | =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Leberzellkrebs (HCC)|2013 |III |- Phase-III-Studie im | | | |2. Quartal gestartet =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Lymphom |?2014 |III | =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- AFQ056 |Parkinsonkrankheit/ |2012 |II | |L-Dopa-induzierte | | | |Dyskinesie | | | =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Fragiles X-Syndrom |2012 |II | =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- AG0178 |Schwere depressive |2012 |III |- Phase-III-Programm |Störung | | |für sublinguale | | | |Formulierung im Mai | | | |2010 eingeleitet =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- AIN457 |Morbus Behcet |2010 |III |- Zulassung soll | | | |plangemäss 2010 | | | |beantragt werden =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Nichtinfektiöse |2011 |III | |Uveitis | | | =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Psoriasis |2013 |II |- Start der Phase III | | | |für 2011 vorgesehen =---------+--------------------+-----------+-------------+--------------------- |Rheumatoide |2013 |II |- Start der Phase III |Arthritis | | |für Ende 2010 | | | |vorgesehen =---------+--------------------+-----------+-------------+---------------------

=--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- Projekt/|Potenzielle |Geplante |Studien-phase|Aktueller Stand Substanz|Indikation/ |Einreichung| | |Therapiegebiet | | | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- ASA404 |Nicht-kleinzelliges |2012 |III |- Zwischenanalyse im 2. |Lungenkarzinom | | |Halbjahr 2010 |(Sekundärtherapie) | | | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- BAF312 |Multiple Sklerose |?2014 |II |- Phase-II-Daten im 4. | | | |Quartal 2010 erwartet =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- Certican|Prävention der |2011 |III | |Organabstossung - | | | |Leber | | | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- DEB025 |Hepatitis C |2013 |II |- Start der Phase III 4. | | | |Quartal 2010 geplant =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- Exjade |Nicht |2011 |II | |transfusions-bedingte | | | |Thalassämie | | | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- HCD122 |Hämatologische Tumoren|?2014 |I | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- INC424 |Myelofibrose |2011 |III | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- LBH589 |Hodgkin-Lymphom |2010 |II |- Zulassung soll plangemäss | | | |2010 beantragt werden | | | | | | | |- Präsentation aktueller | | | |Daten aus entscheidender | | | |Phase-II-Studie bei den | | | |Tagungen der ASCO und der | | | |European Hematology | | | |Association =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- |Multiples Myelom |2013 |III |- Präsentation der | | | |Phase-I-Daten zu | | | |Kombinationstherapie mit | | | |Velcade((TM)) (Bortezomib) | | | |bei ASCO-Tagung =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- |Hämatologische Tumoren|?2014 |II | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- LCQ908 |Typ-2-Diabetes |2014 |II |- | | | |Phase-II-Zwischenergebnisse | | | |in der 2. Jahreshälfte 2010 | | | |erwartet =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- LCZ696 |Herzinsuffizienz |?2014 |III | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- LDE225 |Basalzellnävus-Syndrom|2011 |II | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- Lucentis|Retinaler |2010 |III |- EU-Zulassung soll |Venenverschluss | | |plangemäss im 4. Quartal | | | |2010 beantragt werden (auf | | | |Basis von Phase-III-Daten | | | |von Genentech) =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- NVA237 |Chronisch-obstruktive |2011 |III | |Lungenerkrankung | | | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- PKC412 |Aggressive systemische|2011 |II | |Mastozytose | | | (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-13 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -13-
=--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- |Akute myeloische |2013 |III | |Leukämie | | | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- PRT128 |Akutes Koronarsyndrom,|2013 |II |- Präsentation erster Daten | | | |der Phase-II-Studie |Chronische koronare | | |INNOVATE-PCI bei Tagung der |Herzkrankheit | | |European Society of | | | |Cardiology im August 2010 =--------+ +-----------+-------------+---------------------------- | | | |- Beginn erster | | | |Phase-III-Studien für die | | | |2. Jahreshälfte 2010 geplant =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- PTK796 |Komplizierte |2012 |III | |Infektionen der Haut | | | |und des Weichgewebes | | | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- QAX028 |Chronisch-obstruktive |?2014 |II |- Ergebnisse einer |Lungenerkrankung | | |Phase-IIa-Wirksamkeitsstudie | | | |im 2. Halbjahr 2010 erwartet =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- QMF149 |Chronisch-obstruktive |2013 |II | |Lungenerkrankung | | | =--------+----------------------+-----------+-------------+---------------------------- |Asthma |2013 |II | =--------+----------------------+-----------+-------------+----------------------------

=--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- Projekt/|Potenzielle Indikation/|Geplante |Studien-phase|Aktueller Stand Substanz|Therapiegebiet |Einreichung| | | | | | =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- QTI571 |Pulmonal-arterieller |2011 |III | (Glivec)|Bluthochdruck | | | =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- QVA149 |Chronisch-obstruktive |2012 |III |- Präsentation der |Lungenerkrankung | | |Ergebnisse einer | | | |Phase-IIa-Wirksamkeitsstudie | | | |Ende 2009 | | | | | | | |- Phase III im April 2010 | | | |gestartet =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- RLX030 |Akutes Herzversagen |2013 |III | =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- SBR759 |Hyperphosphatämie |2011 |III | =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- SMC021 |Osteoarthritis |2011 |III |- Daten im 2. Halbjahr 2010 | | | |erwartet =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- |Osteoporose |2011 |III |- Zulassung soll plangemäss | | | |2011 beantragt werden | | | | | | | |- Zwischenanalyse der | | | |Zwei­jahresergebnisse Ende | | | |2010 erwartet =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- SOM230 |Cushing-Syndrom |2010 |III |- Zulassung soll plangemäss | | | |2010 beantragt werden | | | | | | | |- Phase-III-Studie erreicht | | | |Endpunkt; Ergebnisse werden | | | |zur Präsentation auf dem | | | |14. Kongress der European | | | |Neuroendocrine Association | | | |eingereicht =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- |Akromegalie |2011 |III | =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- |Refraktäres/resistentes|2011 |III | |Karzinoidsyndrom | | | =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- Tasigna |Gastro-intestinale |?2014 |III | |Stromatumoren | | | =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- |cKIT-Melanom |2012 |III |- Phase III im April 2010 | | | |gestartet =--------+-----------------------+-----------+-------------+---------------------------- TKI258 |Solide Tumoren |2013 |II | =--------+-----------------------+-----------+-------------+----------------------------

Ausgewählte Projekte der Impfstoff-Pipeline

=------------------------------------------------------------------------------------------- Projekt/ Substanz Potenzielle Indikation/ Geplante Studien-phase Aktueller Stand Therapiegebiet Einreichung

=------------------------------------------------------------------------------------------- Menveo Prävention von 2011 III (Meningitis) Meningokokken-Erkrankungen (EU/USA) (Serogruppen A, C, Y und W-135) bei Säuglingen =------------------------------------------------------------------------------------------- MenB Impfstoff aus mehreren 2010 (EU) III - Komponenten zur Prävention Phase-III-Ergebnisse (Meningitis von werden im 3./4. Serogruppe B) Meningokokken-Erkrankungen Quartal in der EU der Serogruppe B erwartet, bevor Phase III in den USA fortgesetzt wird =------------------------------------------------------------------------------------------- Optaflu Saisonale Grippe 2011 (USA) III (Subunit-Impfstoff aus Zellkultur) =------------------------------------------------------------------------------------------- Fluad Saisonale Grippe 2010 (EU) III - Studienergebnisse (Kinder­impfstoff) (Subunit-Impfstoff mit sollen im 3. Quartal Adjuvans MF59) veröffentlicht werden =-------------------------------------------------------------------------------------------

Disclaimer

Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den zukunfts­bezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument 'Form 20-F' der Novartis AG, das bei der 'US Securities and Exchange Commission' hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.

Über Novartis

Novartis bietet medizinische Lösungen an, um damit auf die sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften auf der ganzen Welt einzugehen. Das Unternehmen ist ausschliesslich auf Wachstumsbereiche des Gesundheitssektors ausgerichtet und verfügt über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen - mit innovativen Arzneimitteln, kostengünstigen generischen Medikamenten, Impfstoffen und Diagnostika zur Vorbeugung von Erkrankungen sowie Consumer-Health-Produkten. Novartis ist das einzige Unternehmen mit führenden Positionen in diesen Bereichen. Im Jahr 2009 erzielten die fortzuführenden Geschäfts­bereiche des Konzerns einen Nettoumsatz von USD 44,3 Milliarden. Der Konzern investierte rund USD 7,5 Milliarden in (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

-14 of 14- 15 Jul 2010 05:16:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Gestützt auf eine verstärkte -14-
Forschung und Entwicklung. Novartis hat ihren Sitz in Basel (Schweiz). Die Novartis Konzern­gesellschaften beschäftigen rund 102 000 Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter (Voll­zeitstellen­äquivalente) in über 140 Ländern. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.com.

Wichtige Termine

21. Oktober 2010 Ergebnisse der ersten neun Monate und des 3. Quartals 2010

17. November 2010 Novartis Investoren-Konferenz zum aktuellen Geschäftsverlauf

Januar 2011 Ergebnisse des Gesamtjahres und des 4. Quartals 2010

Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.

[HUG#1431807]

--- Ende der Mitteilung ---

Novartis International AG Postfach Basel null

WKN: 904278;ISIN: CH0012005267;

Medienmitteilung (PDF): http://hugin.info/134323/R/1431807/378101.pdf

This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that: (i) the releases contained herein are protected by copyright and other applicable laws; and (ii) they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. All reproduction for further distribution is prohibited.

Source: Novartis International AG via Thomson Reuters ONE

http://www.novartis.com (END) Dow Jones Newswires

   July 15, 2010 01:16 ET (05:16 GMT)- - 01 16 AM EDT 07-15-10

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