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DGAP-News: Kiadis Pharma ernennt Jan Feijen zum Chief Operations Officer

Kiadis Pharma ernennt Jan Feijen zum Chief Operations Officer

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DGAP-News: Kiadis Pharma N.V. / Schlagwort(e): Personalie

Kiadis Pharma ernennt Jan Feijen zum Chief Operations Officer

20.03.2017 / 07:02

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Kiadis Pharma ernennt Jan Feijen zum Chief Operations Officer

Amsterdam, Niederlande, 20. März 2017 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma"

oder das "Unternehmen") (Euronext Amsterdam und Brüssel: KDS), ein

biopharmazeutisches Unternehmen, das über innovative T-Zell-basierte

Immuntherapie-Behandlungen für Blutkrebs und erbliche Blutkrankheiten in der

klinischen Entwicklung verfügt, gab heute die Ernennung von Jan Feijen zum

Chief Operations Officer (COO) mit Wirkung zum 1. April bekannt.

Jan Feijen verfügt über eine hohe Managementkompetenz und umfangreiche

Erfahrung in den Bereichen Produktion, operatives Geschäft und

Projektmanagement. Als erfahrene Führungspersönlichkeit war er zuletzt,Vice

President Manufacturing and Technical Operations, Platform Lead Vaccines and

Advanced Therapies' bei Janssen (der Pharma-Tochter von Johnson & Johnson).

Zuvor hatte er verschiedene Positionen im operativen Management und in der

Projektleitung bei Crucell, Avebe und Gist Brocades inne. Jan Feijen hat

zahlreiche Produktionsstätten und -betriebe für klinische Entwicklung und

kommerzielle Herstellung an mehreren Standorten in Europa, den USA und Asien

aufgebaut und geführt. In seiner Funktion als COO von Kiadis Pharma wird er

die Herstellung, Lieferkette, Qualitätssicherung und das Projektmanagement

verantworten.

Arthur Lahr, designierter CEO von Kiadis Pharma, sagte: "Wir freuen uns sehr

darüber, dass wir eine Branchengröße wie Jan Feijen für Kiadis Pharma

gewinnen konnten. Er genießt einen ausgezeichneten Ruf für sein

Pharmaproduktions-Knowhow, und seine Erfahrung im Management komplexer

Just-in-time-Herstellungslogistik wird uns beim Ausbau unserer

patientenspezifischen Lieferkette helfen. Ich kenne Jan seit vielen Jahren,

und er gehört zu den wenigen Menschen, die sowohl große als auch kleine

Unternehmen zum Erfolg führen können. Deshalb bin ich zuversichtlich, dass

er die reibungslose Durchführung unserer Phase-III-Studie sicherstellen und

unsere Lieferkette für die Kommerzialisierungsphase erfolgreich aufbauen und

managen wird."

Jan Feijen kommentierte seine Ernennung: "Ich freue mich sehr, in dieser

wichtigen Zeit in der Entwicklung des Unternehmens für Kiadis Pharma tätig

zu werden. Angesichts der laufenden pivotalen Phase-III-Studie mit

ATIR101(TM) ist es besonders wichtig, für einen reibungslosen Ablauf aller

Aktivitäten des Unternehms zu sorgen und zu gewährleisten, dass wir alle

logistischen Prozesse in der Hand haben und damit auf den zukünftigen

kommerziellen Roll-out vorbereitet sind."

Über ATIR101(TM)

Für Patienten, die an einer Form von Blutkrebs leiden, wird eine allogene

hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT, hematopoetic stem cell

transplantation) allgemein als die wirksamste kurative Behandlung angesehen.

Während der HSCT wird das Knochenmark, der Sitz der entarteten Krebszellen,

komplett zerstört und anschließend durch Stammzellen aus dem Transplantat

des gesunden Spenders ersetzt. Nach einer HSCT dauert es in der Regel

mindestens sechs bis 12 Monate, bis der Patient wieder ein normales Blutbild

und ein funktionierendes Immunsystem aufweist. Während dieser Zeit ist der

Patient nicht nur äußerst anfällig für Infektionen durch Bakterien, Viren

und Pilze, sondern trägt auch ein hohes Rückfallrisiko.

ATIR101(TM) (Allodepleted T-cell ImmunotheRapeutics) ermöglicht eine sichere

Infusion von Spenderlymphozyten (donor lymphocyte infusion, DLI) von einem

genetisch nur teilweise passenden (haploidentischen) Familienmitglied, ohne

das Risiko einer ernsten Graft-versus-Host-Reaktion

(Graft-versus-Host-Disease, GvHD). Die T-Zellen in ATIR101(TM) helfen,

Infektionen und verbliebene Tumorzellen zu bekämpfen und so die Zeit bis zur

vollständigen Wiederherstellung des Immunsystems aus den transplantierten

Stammzellen zu überbrücken.

T-Zellen, die im Empfänger GvHD verursachen würden, werden in ATIR101(TM)

mit Hilfe der Kiadis Pharma-Photodepletion-Technologie aus den

Spenderlymphozyten eliminiert, was das Risiko von GvHD minimiert und eine

prophylaktische Immunsuppression unnötig macht. Gleichzeitig können in

ATIR101(TM) enthaltene potenzielle krebszellvernichtende T-Zellen des

Spenders die noch verbliebenen Tumorzellen eliminieren und damit ein

Wiederauftreten der Erkrankung verhindern, was

Graft-versus-Leukämie-(GvL)-Effekt genannt wird.

ATIR101(TM), verabreicht als ein die HSCT begleitendes Immuntherapeutikum,

versorgt den Patienten mit funktionellen, reifen Immunzellen, die aus

Spendermaterial haploidentischer Familienmitglieder gewonnen werden. Diese

können Infektionen und Tumorzellen bekämpfen, ohne GvHD zu verursachen.

ATIR101(TM) hat somit das Potenzial, HSCT zu einer anwendbaren kurativen

Behandlungsoption für einen größeren Kreis von Patienten zu machen.

Das Unternehmen schätzt, dass für etwa 35% der Patienten, die dringend eine

HSCT benötigen, rechtzeitig kein passender Spender gefunden werden kann. Ein

haploidentisches Familienmitglied steht allerdings als potenzieller Spender

in der Regel für mehr als 95% der Patienten zur Verfügung.

ATIR101(TM) besteht aus Spender-T-Zellen, die Infektionen und verbliebene

Tumorzellen bekämpfen, ohne eine schwere GvHD hervorzurufen und wurde

entwickelt, um bei gleichzeitig niedrigen Rückfallquoten die Sterberate

infolge von Infektionen zu reduzieren.

Über Kiadis Pharma

Kiadis Pharma ist auf zellbasierte immuntherapeutische Produkte für die

Behandlung von Blutkrebs sowie erblich bedingte Blutkrankheiten

spezialisiert. Die Produkte des Unternehmens besitzen das Potenzial, die

Risiken und Einschränkungen zu überwinden, die mit der allogenen

hämatopoetischen Stammzelltransplantation ("allogeneic hematopoietic stem

cell transplantation", HSCT) verbunden sind. Dazu gehören die

Graft-versus-Host-Reaktionen, ein Rückfall der Krebserkrankung,

opportunistische Infektionen sowie die begrenzte Verfügbarkeit von passenden

Spendern. Das Unternehmen ist der Auffassung, dass HSCT die erste Wahl zur

Behandlung von Blutkrebs, erblich bedingten Blutkrankheiten und

möglicherweise von Autoimmunkrankheiten sowie von soliden

Organtransplantationen werden könnten.

Am 05. Dezember 2016 gab das Unternehmen auf der Jahrestagung der American

Society of Hematology (ASH) positive Phase-II-Daten zu seinem Hauptprodukt

ATIR101(TM) bei Blutkrebspatienten bekannt. Die Studiendaten bestätigten,

dass ATIR101(TM) die transplantationsbedingte Sterblichkeit deutlich

reduziert und die Überlebenswahrscheinlichkeit wesentlich verbessert. Zudem

hat ATIR101(TM) bei keinem der Patienten eine GvHD vom lebensbedrohlichen

Grad III-IV hervorgerufen. Auf Basis dieser positiven Ergebnisse wurde eine

klinische Phase-III-Studie initiiert. ATIR101(TM) hat sowohl in den USA als

auch in Europa den Orphan-Drug-Status erhalten.

Der zweite Produktkandidat des Unternehmens, ATIR201(TM), adressiert erblich

bedingte Blutkrankheiten mit einem anfänglichen Schwerpunkt auf

Thallassämie, eine Erkrankung, die bei Patienten zu einer Zerstörung von

roten Blutzellen führt. Vor Kurzem wurde die klinische

Phase-I/II-Entwicklung für ATIR201(TM) begonnen.

Kiadis Pharma mit Hauptsitz in Amsterdam, Niederlande, wurde von der

Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für ihre Herstellungsqualität und

ihre nicht-klinischen Daten der Status als Arzneimittel für neuartige

Therapien ("Advanced Therapy Medicinal Products", ATMP) gewährt. Die Aktien

des Unternehmens sind an der Euronext Amsterdam und Brüssel gelistet.

Weitere Informationen unter www.kiadis.com

Unternehmenskontakt:

Manfred Rüdiger, CEO

Kiadis Pharma

Entrada 231-234

1114 AA Amsterdam-Duivendrecht

Niederlande

Tel. +31 20 314 02 50

communication@kiadis.com

Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa:

MC Services AG

Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

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Certain statements, beliefs and opinions in this press release are

forward-looking, which reflect Kiadis Pharma's or, as appropriate, Kiadis

Pharma's directors' current expectations and projections about future

events. By their nature, forward-looking statements involve a number of

risks, uncertainties and assumptions that could cause actual results or

events to differ materially from those expressed or implied by the

forward-looking statements. These risks, uncertainties and assumptions could

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described herein. A multitude of factors including, but not limited to,

changes in demand, competition and technology, can cause actual events,

performance or results to differ significantly from any anticipated

development. Forward looking statements contained in this press release

regarding past trends or activities should not be taken as a representation

that such trends or activities will continue in the future. As a result,

Kiadis Pharma expressly disclaims any obligation or undertaking to release

any update or revisions to any forward-looking statements in this press

release as a result of any change in expectations or any change in events,

conditions, assumptions or circumstances on which these forward-looking

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representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's

officers or employees guarantees that the assumptions underlying such

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contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted

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