DGAP-News: Epigenomics AG: Einschluss der ersten Patienten in Epigenomics ADMIT-Studie mit Epi proColon(R)

Epigenomics AG: Einschluss der ersten Patienten in Epigenomics ADMIT-Studie mit Epi proColon(R)

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Epigenomics AG: Einschluss der ersten Patienten in Epigenomics

ADMIT-Studie mit Epi proColon(R)

17.12.2014 / 11:00

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Einschluss der ersten Patienten in Epigenomics ADMIT-Studie mit Epi

proColon(R)

Berlin und Germantown, MD (USA), 17. Dezember 2014 - Das

deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt

Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY), gab heute den Einschluss der ersten

Patienten in seine ADMIT-Studie (ADherence to Minimally Invasive Testing)

mit Epi proColon(R), seinem nicht-invasiven, blutbasierten Test zur

Früherkennung von Darmkrebs, bekannt.

Die Studie, die von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and

Drug Administration) im Zusammenhang mit Epigenomics Zulassungsantrag

("Premarket-Approval", PMA) für Epi proColon(R) gefordert wurde, wird mit

insgesamt 420 Patienten durchgeführt, die in der Vergangenheit nicht an

Darmkrebs-Untersuchungen nach den gängigen Vorsorgerichtlinien teilgenommen

haben. Epigenomics arbeitet dafür mit zwei großen US-amerikanischen

Gesundheitsorganisationen, Kaiser Permanente und Geisinger Clinic,

zusammen, die aktiv Darmkrebs-Vorsorgeprogramme durchführen und geeignete

Patienten für die Studie aus den Reihen ihrer Versicherungsnehmer

identifizieren werden. Die Studie soll zeigen, dass ein blutbasierter Test

mit Epi proColon(R) im Vergleich zum stuhlbasierten Testverfahren mit FIT

die Teilnahme an der Darmkrebs-Früherkennung erhöht.

Die Patienten werden zu einem Praxisbesuch eingeladen und ihnen wird,

sobald sie in die Studie eingeschlossen werden, randomisiert entweder ein

FIT-Test zur Durchführung zu Hause und Rücksendung ins Labor oder eine

Blutabnahme zur Durchführung des Epi proColon(R) Tests angeboten. Der

primäre Endpunkt ist es, einen statistisch signifikanten Anstieg bei der

Teilnahme an einem Darmkrebs-Screening bei den Patienten der Studie zu

zeigen, indem die Durchführungsrate bei den jeweiligen Testverfahren

gemessen wird.

Der sekundäre Endpunkt der Studie misst die Teilnahme an einer

anschließenden Koloskopie bei den Patienten, bei denen mit Epi proColon(R)

oder dem FIT-Test ein positives Testergebnis ermittelt wurde. Auf Basis

erster Schätzungen erwartet das Unternehmen, alle Patienten innerhalb

weniger Monate in die Studie eingeschlossen zu haben.

"Wir freuen uns sehr, dass wir den Start der Studie in Zusammenarbeit mit

zwei starken Partnern bekanntgeben können", erklärte Dr. Thomas Taapken,

Vorstandsvorsitzender von Epigenomics. "Kaiser Permanente und Geisinger

Clinic haben Zugang zu der idealen Patientenpopulation für unsere Studie

und werden uns dabei helfen, diesen wichtigen Schritt auf dem Weg zur

Zulassung von Epi proColon(R) zügig durchzuführen. Darmkrebs kann

erfolgreich behandelt werden, wenn frühzeitig erkannt, und wir sind

überzeugt davon, dass die Markteinführung von Epi proColon(R) entscheidend

dazu beitragen wird, die 35 Millionen Amerikaner zu erreichen, die Anspruch

auf Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen haben, bisher jedoch noch nicht an

einem Screening teilgenommen haben."

- Ende -

Kontakt Epigenomics AG

Antje Zeise, Manager IR | PR

Epigenomics AG

Geneststraße 5

10829 Berlin

Tel +49 (0) 30 24345 386

ir@epigenomics.com

www.epigenomics.com

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein

Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für

Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten,

Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein

besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics'

Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die

Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet,

hat die Zulassung für den chinesischen Markt erhalten und befindet sich für

den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics

Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa

vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des

Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit

führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren.

Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten

in Europa und den USA.

Epigenomics' rechtlicher Hinweis

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft

gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte

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die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

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gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

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