08.08.2019 13:33:23
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DGAP-Adhoc: aap Implantate AG erhält Genehmigung für klinische Humanstudie für ihre antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie vom BfArM
DGAP-Ad-hoc: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Studie Die aap Implantate AG ("aap") gibt bekannt, dass sie am heutigen Tag die Genehmigung für die Durchführung einer klinischen Humanstudie für ihre antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ("BfArM") erhalten hat. Damit hat aap einen entscheidenden Meilenstein auf dem Weg zur angestrebten Marktzulassung erreicht.
Mit Blick auf den Start der klinischen Humanstudie in Deutschland benötigt aap nun noch die Freigabe der Ethikkommissionen, die bereits beantragt wurde. Daneben wurde Anfang August 2019 auch der Antrag für die Genehmigung der klinischen Humanstudie in den USA bei der Food and Drug Administration ("FDA") eingereicht. Die von aap entwickelte antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie verfügt als Plattformtechnologie über ein breites Anwendungsspektrum. Sie kann neben der Traumatologie in weiteren Bereichen der Orthopädie sowie in der Kardiologie, der Zahnmedizin oder bei medizinischen Instrumenten zum Einsatz kommen und bietet aap damit ein enormes Marktpotential. Die Entwicklungen im Bereich der Silberbeschichtungstechnologie werden mit großem Interesse von verschiedenen globalen Medizintechnikunternehmen verfolgt, die in kontinuierlich geführten Gesprächen ihr Interesse an der innovativen Silberbeschichtungstechnologie bekräftigt haben. Konkret diskutiert die Gesellschaft neben gemeinsamen Produktentwicklungs- und -zulassungsprojekten auch Distributionspartnerschaften sowie Lizensierungsgeschäfte bis hin zum Verkauf der Technologie für spezifische Anwendungsgebiete. Vor dem Hintergrund der Genehmigung der klinischen Humanstudie durch das BfArM wird aap die Gespräche und Verhandlungen mit den globalen Medizintechnikunternehmen weiter intensivieren. Für weitere Details wird auf die im Nachgang zu dieser Mitteilung veröffentlichte Pressemitteilung verwiesen. -------------------------------------------------------------- aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - Prime Standard/Regulierter Markt - Alle deutschen Börsenplätze - Zukunftsgerichtete Aussagen
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