STADA rechnet mit EU-Zulassung von weiterem Biosimilar

FRANKFURT (dpa-AFX) - Der Pharmakonzern STADA rechnet in Kürze mit der Zulassung eines weiteren Biosimilars für den europäischen Markt. Die EU-Behörde EMA habe sich im Zulassungsverfahren positiv zum Einsatz der Nachahmer-Arznei Teriparatid gegen Osteoporose geäußert, teilte die im MDAX notierte Gesellschaft am Montag mit. Die Zulassung erwartet STADA für Januar 2017. Die STADA-Aktie legte bis zum Mittag um gut 1,5 Prozent zu.

Nach dem Patentablauf des Originalpräparats Forsteo des US-Pharmakonzerns Eli Lilly will STADA Anfang 2019 mit der Vermarktung von Teriparatid beginnen. Entwickelt wurde das Biosimilar von der Gesellschaft Richter-Helm BioTec. STADA hatte sich deshalb verpflichtet, neben einer Zahlung anlässlich der Vertragsunterzeichnung vor zwei Jahren weitere, jeweils vom Projektfortschritt abhängige Zahlungen an Richter-Helm zu leisten.

Sogenannte Biosimilars sind Nachahmerprodukte biopharmazeutischer Arzneimittel. Ihre Herstellung ist aufwendiger und teurer als die der klassischen Generika für chemisch-synthetisch hergestellte Arzneien. Daher erwirbt STADA bevorzugt die Rechte an Biosimilars und verzichtet an dieser Stelle auf kostspielige Eigenentwicklungen./mne/stw/she