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26.04.2013 16:57:34
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EU-Behörde empfiehlt Ablehnung von Pfizers Rheumamittel
NEW YORK (dpa-AFX) - Rückschlag für den Pharmariesen Pfizer in Europa: Der vorberatende Ausschuss der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA (CHMP) habe sich gegen eine EU-weite Zulassung des Rheuma-Mittels Xeljanz ausgesprochen, teilte der US-Konzern am Freitag mit. Der CHMP bemängelte die Risiko-Nutzen-Bilanz des Präparats. Xeljanz verbessere zwar die Symptome, sei aber gegen das Fortschreiten der Krankheit selbst nicht effektiv genug. Zudem äußerte der Ausschuss Bedenken hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen wie Infektionen oder Tumore.
Pfizer will die Entscheidung anfechten und eine nochmalige Überprüfung erreichen. Das Medikament gehört zu den Hoffnungsträgern des Pharmakonzerns. Der CHMP hat keine Entscheidungsbefugnis. Er berät lediglich die Europäische Kommission, die allerdings in der Regel dem Vorschlag des Komitees folgt./ees/he
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