MorphoSys: Wichtiger Wirkstoff erhält besonderen Status in USA und Europa

MARTINSRIED (dpa-AFX) - Das Biotechnologie-Unternehmen MorphoSys hat für einen seiner verheißungsvollen Arzneimittelkandidaten in den USA und Europa eine besondere Stellung erhalten. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA habe dem Krebswirkstoffkandidaten MOR208 bei bestimmten Anwendungen den sogenannten Orphan Drug-Status zugesprochen, wie das Unternehmen am Dienstag mitteilte. Dem habe sich auch die europäische Arzneimittel-Agentur EMA für Europa angeschlossen. Der besondere Status gilt für die Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) oder des kleinzellig-lymphozytischen Lymphoms (SLL).

Die Bezeichnung "Orphan Drug" beziehungsweise für Europa "Orphan Medicinal Product" wird den Angaben zufolge vergeben, um die Entwicklung von Arzneimitteln gegen Erkrankungen zu unterstützen, die weniger als 200.000 Patienten in den USA beziehungsweise nicht mehr als 5 unter 10.000 Menschen in der europäischen Union betreffen. Mit dem Erhalt sind beispielsweise Vorteile wie sieben Jahre Marktexklusivität nach Zulassung in den Vereinigten Staaten und zehn Jahre in der europäischen Union verbunden. MOR208 befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase 2 bei CLL.

Die Aktie von MorphoSys lag vorbörslich rund 2,5 Prozent im Plus./stk/zb