Merck-Krebsmittel Evofosfamide wird in USA beschleunigt zugelassen

   FRANKFURT (Dow Jones)-- Der deutsche Pharma- und Chemiekonzern Merck kann in den USA auf eine schnelle Zulassung des Krebsmittels Evofosfamide hoffen. Die US-Zulassungsbehörde FDA gab dem Mittel als Kombipräparat zusammen mit Gemcitabin den Fast Track-Status für die Behandlung von zuvor unbehandelten Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem, inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs, wie die Merck KGaA mitteilte.

   Evofosfamide ist eine in der Entwicklung befindliche Arzneimittelvorstufe, die bei stark ausgeprägtem Sauerstoffmangel (Hypoxie) des Tumors, einem Kennzeichen vieler solider Tumoren, aktiviert werden soll. Diese derzeit in Phase-III-Studien untersuchte Substanz wird in Zusammenarbeit mit kalifornischen Threshold Pharmaceuticals entwickelt.

   Die FDA hat den Fast-Track-Prozess ins Leben gerufen, um die Entwicklung und Prüfung von solchen Arzneimitteln zu vereinfachen und zu beschleunigen, die auf die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen ausgelegt sind und über das Potenzial verfügen, zur Bewältigung dringender medizinischer Bedürfnisse beizutragen.

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   May 12, 2015 06:18 ET (10:18 GMT)

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