EU-Zulassung von weiterem STADA-Biosimilar rückt näher

   FRANKFURT (Dow Jones)-- Der Pharmakonzern STADA kann offenbar sein Biosimilar Teriparatid zur Behandlung von Osteoperose bald auf den europäischen Markt bringen. Damit kann STADA das bisheriges Biosimilar-Angebot um einen weiteren Wirkstoff ergänzen. Die zuständigen EU-Zulassungsbehörde habe eine so genannte "positive opinion" ausgesprochen, weshalb STADA im Januar 2017 mit einer EU-weiten Zulassung rechnet.

   STADA hatte die Zulassung unter anderem in der Indikation Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko beantragt.

   Biosimilars sind biotechnologisch hergestellte Arzneimittel. Sie sind Folgepräparate von Biopharmazeutika, deren Patent abgelaufen ist. Ihr Wirkstoff ist vergleichbar mit dem Wirkstoff des bereits zugelassenen biotechnologisch hergestellten Arzneimittels.

   DJG/cbr/kgb

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   November 14, 2016 05:10 ET (10:10 GMT)

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