Bayer erhält US-Zulassung für Lungenmittel Adempas

   Der Pharmakonzern Bayer hat für sein neues Mittel Adempas zur Behandlung des Lungenhochdrucks die Zulassung in den USA erhalten. Die Filmtabletten mit dem Wirkstoff Riociguat dürfen bei Erwachsenen zur Behandlung von zwei seltenen und lebensbedrohlichen Formen des Lungenhochdrucks eingesetzt werden: der chronisch-thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH) und der pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH), wie die Bayer AG mitteilte.

   Die US-Gesundheitsbehörde FDA hatte das Bayer-Produkt zuvor als Arzneimittel für seltene Krankheiten (Orphan-Drug) eingestuft. Adempas hatte in der letzten Studien der klinischen Entwicklung die körperliche Leistungsfähigkeit der CTEPH- bzw PAH-Patienten nach 16 bzw 12 Wochen Behandlung verbessert. Das Medikament wurde gut vertragen und zeigte ein gutes Sicherheitsprofil.

   Im September hatte Adempas in Kanada die Zulassung für die Behandlung von CTEPH erhalten. In der Europäischen Union ist die Zulassung des Wirkstoffs Riociguat seit Februar 2013 beantragt, sowie in Japan seit Mai 2013. Bayer hatte das Umsatzpotenzial für das Medikament auf mindestens 500 Millionen Euro beziffert.

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   October 09, 2013 02:29 ET (06:29 GMT)

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