12.06.2014 16:55:48
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Bayer darf Kontrastmittel Gadavist in USA zur Diagnose von Brustkrebs einsetzen
LEVERKUSEN (dpa-AFX) - Der Pharma- und Chemiekonzern Bayer hat für sein Kontrastmittel Gadavist in den USA grünes Licht zur Diagnose von Brustkrebs erhalten. Die US-Zulassungsbehörde (FDA) habe das Kontrastmittel in der Magnetresonanztomografie (MRT) für den Nachweis und die Einstufung von Brustkrebs zugelassen, teilte der Konzern am Donnerstag mit. Die Zulassung stütze sich auf ein beschleunigtes Prüfverfahren von zwei abschließenden klinischen Studien (Phase-III), die in 13 Ländern durchgeführt wurden. Das Mittel habe zu einer "signifikanten Verbesserung" bei der Erkennung des Ausmaßes eines Brustkrebses geführt, hieß es. Es sei ein "wichtiges diagnostisches Mittel" für Ärzte, die Brustkrebspatientinnen betreuten. Zudem liefere es "wichtige Informationen" für die Beurteilung der Erkrankung sowie für die Therapieplanung./jha/stb
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