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22.04.2014 15:31:30
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Bayer-Entwicklungskandidat erhält in den USA "Orphan Drug"-Status
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Bayer-Entwicklungskandidaten Ciprofloxacin DPI (Dry Powder for Inhalation) als Arzneimittel für seltene Krankheiten (Orphan Drug) eingestuft. Das Medikament soll zur Behandlung von Bronchiektasen (NCFB) eingesetzt werde, die nicht aufgrund einer Mukoviszidose entstanden sind. Patienten mit dieser Krankheit leiden unter häufigen, schweren und akuten Schüben von bakteriellen Entzündungen in der Lunge, die zu einer weiteren Schädigung des Lungengewebes führen.
Laut Bayer gibt es derzeit keine zugelassenen Optionen für die langfristige Behandlung von NCFB-Patienten, um die Häufigkeit der Krankheitsschübe zu vermindern. Die Arznei wird aktuell in einer klinischen Phase III untersucht. Ziel ist der Nachweis einer Überlegenheit von Ciprofloxacin DPI im Vergleich zu Placebo.
Als Orphan Drug eingestufte Medikamente werden besonders gefördert.
Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com
DJG/bam/sha
(END) Dow Jones Newswires
April 22, 2014 09:22 ET (13:22 GMT)
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